SpectrosCopy의 요로 마커: 종양학의 진단 보조 - 비뇨기과 암에 대한 적용 (MUSCADE)
연구 개요
상세 설명
비뇨기과 암은 남성과 여성의 요로 및 남성 생식 기관의 기관과 구조에 영향을 미칩니다. 방광암(BCa)은 전립선암에 이어 두 번째로 발생률이 높은 비뇨기과 암이며, 세계에서 10번째로 흔한 암입니다. 이 암은 재발률과 진행률이 높습니다. 방광경 검사와 소변 세포검사는 현재 방광암에 대한 표준 검사입니다. 그럼에도 불구하고 전자는 침습적이며 후자는 특히 저등급 방광암에 대한 민감도가 낮습니다. 따라서 방광암 환자를 조기에 진단하려면 정확하고 비침습적이며 민감한 검사 도구를 구현하는 것이 중요합니다.
한편, 소변은 비침습적으로 수집되며 방광의 근위 생체액으로 간주됩니다. 반면, 적외선 및 라만 분광법을 포함한 진동 분광법은 생물학적 시료 분석에 널리 사용되며 시료 준비를 최소화하거나 전혀 하지 않고도 시료의 분자 지문을 제공합니다. 소변에 적용하면 이 기술은 방광암 진단 및 모니터링에 대한 흥미로운 대안을 제공할 수 있습니다. 따라서 본 연구 프로젝트는 요로상피 방광암 진단 테스트 개발을 목적으로 요 진동 분광학의 분석 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구는 36개월 동안 계획된다. 연구 참여를 승인한 환자는 임상 정보를 얻을 수 있는 설문지에 응답하게 됩니다. 이들 환자의 소변 샘플은 랭스 대학 병원 비뇨기과에서 수집됩니다. 소변 샘플은 푸리에 변환 적외선 분광법 및/또는 표면 강화 라만 분광법으로 직접 분석한 후 추가 분석을 위해 -80°C에 보관합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스
- Damien JOLLY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 동의할 수 있고 연구 목적을 이해할 수 있음
- 연구 참여에 동의하고 이의 없음 문서에 서명합니다.
- 방광경 검사를 위해 비뇨기과 상담에 입원
제외 기준: 다음 기준 중 어느 하나라도 해당되는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
- 연구 참여를 거부했거나 동의할 수 없었습니다.
- 본래 방광이 없는 경우
- 방광루가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방광암군
방광암군은 랭스대학병원 비뇨기과에 재학 중이거나 입원한 환자로서 방광경 검사를 통해 종양이 육안으로 확인되고 경요도방광종양절제술(TURBT) 후 절제된 병변 전체에 대한 조직학적 검사로 확인된 환자를 의미합니다.
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소변 진동 분석
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대조군
대조군에는 방광경 검사 중 종양이 보이지 않고 랭스대학교병원 비뇨기과에서 방광경 검사를 상담받은 환자가 포함되었습니다.
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소변 진동 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푸리에 변환 적외선 분광학
기간: 36개월
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건조 단계 후 추가 샘플 준비 없이 적외선 분광법으로 소변 샘플을 분석합니다.
획득된 스펙트럼은 방광암 환자를 대조군과 구별하기 위해 다변량 알고리즘으로 전처리 및 분석됩니다.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 강화 라만 분광법
기간: 36개월
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소변 샘플을 은 나노입자와 혼합한 후 표면 강화 라만 분광법으로 소변 샘플을 분석합니다.
획득된 스펙트럼은 방광암 환자를 대조군과 구별하기 위해 다변량 알고리즘으로 전처리 및 분석됩니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PO23014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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