- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06087016
Urinmarkører fra SpectrosCopy: Diagnostic Aid in oncology - Anvendelse på urologiske kræftformer (MUSCADE)
Urinmarkører fra SpectrosCopy: Diagnostic Aid in oncology - Application to Urological Cancer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Urologiske kræftformer påvirker organerne og strukturerne i de mandlige og kvindelige urinveje og det mandlige reproduktive system. Blærekræft (BCa) er den anden urologiske cancer i forekomsten efter prostatacancer og repræsenterer den 10. mest almindelige cancer i verden. Denne kræftsygdom har høje recidiv- og progressionsrater. Cystoskopi og urincytologi er den nuværende guldstandardundersøgelse for blærekræft. Ikke desto mindre er den første invasiv, og sidstnævnte har lav følsomhed, især for lavgradig blærekræft. Derfor er det afgørende at implementere præcist, ikke-invasivt og følsomt undersøgelsesværktøj til at diagnosticere patienter med blærekræft på et tidligt tidspunkt.
På den ene side opsamles urin non-invasivt og betragtes som en proksimal biovæske fra blæren. På den anden side er vibrationsspektroskopi inklusive infrarød og Raman-spektroskopi i vid udstrækning brugt til analyse af biologiske prøver og giver et molekylært fingeraftryk af prøven med minimum eller ingen prøveforberedelse. Påført på urin kan denne teknik tilbyde et interessant alternativ til diagnose og overvågning af blærekræft. Derfor sigter dette forskningsprojekt på at evaluere de analytiske evner ved urinvibrationsspektroskopi med det formål at udvikle en diagnostisk test for urotel blærekræft.
Studiet er planlagt til 36 måneder. Patienter, der godkender deres deltagelse i undersøgelsen, vil svare på et spørgeskema, der giver os mulighed for at få klinisk information. Fra disse patienter vil urinprøver blive indsamlet på urologisk afdeling på Reims Universitetshospital. Urinprøver vil blive analyseret direkte ved Fourier Transform Infrared Spectroscopy og/eller Surface-enhanced Raman-spektroskopi og derefter opbevaret ved -80°C til yderligere analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Damien JOLLY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
inklusionskriterier:
- Skal være over 18 år
- Kunne give samtykke og forstå formålet med undersøgelsen
- Accepter at deltage i undersøgelsen og efter at have underskrevet ikke-indsigelsesdokumentet
- Indlagt til urologisk konsultation til cystoskopi
eksklusionskriterier: Patienter med nogen af følgende kriterier vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen
- Nægtet at deltage i undersøgelsen eller ude af stand til at give samtykke
- uden en hjemmehørende blære
- med en blærefistel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blærekræft gruppe
Blærekræftgruppen repræsenterer patienter, der behandles eller er indlagt på urologisk afdeling, Reims Universitetshospital, og hvor tumor visualiseres under cystoskopi og bekræftes ved histologisk undersøgelse af hele resektionerede læsioner efter Trans Urethral Resection of Bladder Tumor (TURBT).
|
Urin vibrationsanalyse
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen omfatter patienter, der konsulterer til cystoskopiundersøgelse på Urologisk afdeling, Reims Universitetshospital uden tumorvisualisering under cystoskopiundersøgelse.
|
Urin vibrationsanalyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fourier Transform Infrarød Spektroskopi
Tidsramme: 36 måneder
|
Analyser urinprøver ved infrarød spektroskopi efter tørretrin og uden yderligere prøveforberedelse.
De opnåede spektre vil blive forbehandlet og analyseret af multivariate algoritmer for at skelne blærekræftpatienter fra kontrolgruppen.
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfladeforstærket Raman-spektroskopi
Tidsramme: 36 måneder
|
Analyser urinprøver ved overfladeforbedret Raman-spektroskopi efter blanding af urinprøver med sølvnanopartikler.
De opnåede spektre vil blive forbehandlet og analyseret af multivariate algoritmer for at skelne blærekræftpatienter fra kontrolgruppen.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urologiske neoplasmer
- Urinblæresygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Sygdom
- Urinblære neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- PO23014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinblæretumor
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Urin vibrationsanalyse
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Healthy.io Ltd.AfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes | Kroniske nyresygdomme | AlbuminuriForenede Stater
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Jason HafronWilliam Beaumont HospitalsAfsluttetNyrecellekarcinomForenede Stater