Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinmarkører fra SpectrosCopy: Diagnostic Aid in oncology - Anvendelse på urologiske kræftformer (MUSCADE)

11. juni 2026 opdateret af: CHU de Reims

Urinmarkører fra SpectrosCopy: Diagnostic Aid in oncology - Application to Urological Cancer

Denne undersøgelse har til formål at evaluere ydeevnen af ​​vibrationsspektroskopi (infrarøde og Raman-spektroskopiteknikker) i blærekræftdiagnose ved hjælp af urinprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urologiske kræftformer påvirker organerne og strukturerne i de mandlige og kvindelige urinveje og det mandlige reproduktive system. Blærekræft (BCa) er den anden urologiske cancer i forekomsten efter prostatacancer og repræsenterer den 10. mest almindelige cancer i verden. Denne kræftsygdom har høje recidiv- og progressionsrater. Cystoskopi og urincytologi er den nuværende guldstandardundersøgelse for blærekræft. Ikke desto mindre er den første invasiv, og sidstnævnte har lav følsomhed, især for lavgradig blærekræft. Derfor er det afgørende at implementere præcist, ikke-invasivt og følsomt undersøgelsesværktøj til at diagnosticere patienter med blærekræft på et tidligt tidspunkt.

På den ene side opsamles urin non-invasivt og betragtes som en proksimal biovæske fra blæren. På den anden side er vibrationsspektroskopi inklusive infrarød og Raman-spektroskopi i vid udstrækning brugt til analyse af biologiske prøver og giver et molekylært fingeraftryk af prøven med minimum eller ingen prøveforberedelse. Påført på urin kan denne teknik tilbyde et interessant alternativ til diagnose og overvågning af blærekræft. Derfor sigter dette forskningsprojekt på at evaluere de analytiske evner ved urinvibrationsspektroskopi med det formål at udvikle en diagnostisk test for urotel blærekræft.

Studiet er planlagt til 36 måneder. Patienter, der godkender deres deltagelse i undersøgelsen, vil svare på et spørgeskema, der giver os mulighed for at få klinisk information. Fra disse patienter vil urinprøver blive indsamlet på urologisk afdeling på Reims Universitetshospital. Urinprøver vil blive analyseret direkte ved Fourier Transform Infrared Spectroscopy og/eller Surface-enhanced Raman-spektroskopi og derefter opbevaret ved -80°C til yderligere analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

899

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter til cystoskopiundersøgelse eller indlagt på Urologisk afdeling, Reims Universitetshospital.

Beskrivelse

inklusionskriterier:

  • Skal være over 18 år
  • Kunne give samtykke og forstå formålet med undersøgelsen
  • Accepter at deltage i undersøgelsen og efter at have underskrevet ikke-indsigelsesdokumentet
  • Indlagt til urologisk konsultation til cystoskopi

eksklusionskriterier: Patienter med nogen af ​​følgende kriterier vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen

  • Nægtet at deltage i undersøgelsen eller ude af stand til at give samtykke
  • uden en hjemmehørende blære
  • med en blærefistel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Blærekræft gruppe
Blærekræftgruppen repræsenterer patienter, der behandles eller er indlagt på urologisk afdeling, Reims Universitetshospital, og hvor tumor visualiseres under cystoskopi og bekræftes ved histologisk undersøgelse af hele resektionerede læsioner efter Trans Urethral Resection of Bladder Tumor (TURBT).
Urin vibrationsanalyse
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen omfatter patienter, der konsulterer til cystoskopiundersøgelse på Urologisk afdeling, Reims Universitetshospital uden tumorvisualisering under cystoskopiundersøgelse.
Urin vibrationsanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fourier Transform Infrarød Spektroskopi
Tidsramme: 36 måneder
Analyser urinprøver ved infrarød spektroskopi efter tørretrin og uden yderligere prøveforberedelse. De opnåede spektre vil blive forbehandlet og analyseret af multivariate algoritmer for at skelne blærekræftpatienter fra kontrolgruppen.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladeforstærket Raman-spektroskopi
Tidsramme: 36 måneder
Analyser urinprøver ved overfladeforbedret Raman-spektroskopi efter blanding af urinprøver med sølvnanopartikler. De opnåede spektre vil blive forbehandlet og analyseret af multivariate algoritmer for at skelne blærekræftpatienter fra kontrolgruppen.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblæretumor

Kliniske forsøg med Urin vibrationsanalyse

Abonner