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Marqueurs urinaires par SpectrosCopy : Aide au diagnostic en oncologie - Application aux cancers urologiques (MUSCADE)

11 juin 2026 mis à jour par: CHU de Reims

Marqueurs urinaires par SpectrosCopy : Aide au diagnostic en oncologie - Application au cancer urologique

Cette étude vise à évaluer les performances de la spectroscopie vibrationnelle (techniques de spectroscopie infrarouge et Raman) dans le diagnostic du cancer de la vessie à l'aide d'échantillons d'urine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cancers urologiques affectent les organes et les structures des voies urinaires masculines et féminines ainsi que le système reproducteur masculin. Le cancer de la vessie (BCa) est le deuxième cancer urologique en termes d'incidence après le cancer de la prostate et représente le 10e cancer le plus répandu dans le monde. Ce cancer a des taux de récidive et de progression élevés. La cystoscopie et la cytologie urinaire sont actuellement l'examen de référence pour le cancer de la vessie. Néanmoins, le premier est invasif et le second a une faible sensibilité, notamment pour les cancers de la vessie de bas grade. Par conséquent, il est essentiel de mettre en œuvre un outil d’examen précis, non invasif et sensible pour diagnostiquer les patients atteints d’un cancer de la vessie à un stade précoce.

D'une part, l'urine est collectée de manière non invasive et considérée comme un biofluide proximal de la vessie. D'autre part, la spectroscopie vibrationnelle, notamment la spectroscopie infrarouge et Raman, est largement utilisée pour l'analyse d'échantillons biologiques et fournit une empreinte moléculaire de l'échantillon avec une préparation minimale ou nulle de l'échantillon. Appliquée sur l'urine, cette technique pourrait offrir une alternative intéressante pour le diagnostic et le suivi du cancer de la vessie. Ainsi, ce projet de recherche vise à évaluer les capacités analytiques de la spectroscopie vibratoire urinaire dans le but de développer un test diagnostique du cancer de la vessie urothéliale.

L'étude est prévue sur 36 mois. Les patients qui approuveront leur participation à l'étude répondront à un questionnaire nous permettant d'avoir des informations cliniques. Chez ces patients, des échantillons d'urine seront prélevés dans le service d'urologie du CHU de Reims. Les échantillons d'urine seront directement analysés par spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier et/ou spectroscopie Raman améliorée en surface, puis stockés à -80°C pour une analyse plus approfondie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

899

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Reims, France
        • Damien JOLLY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se présentant pour un examen de cystoscopie ou hospitalisés au service d'urologie du CHU de Reims.

La description

Critère d'intégration:

  • Doit avoir plus de 18 ans
  • Capable de donner son consentement et de comprendre le but de l’étude
  • Accepter de participer à l'étude et avoir signé le document de non-objection
  • Admis en consultation d'urologie pour cystoscopie

critères d'exclusion : les patients répondant à l'un des critères suivants ne seront pas inclus dans l'étude

  • Refus de participer à l'étude ou incapacité de donner son consentement
  • sans vessie native
  • avec une fistule vésicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe cancer de la vessie
Le groupe Cancer de la vessie représente les patients fréquentant ou hospitalisés au service d'urologie du CHU de Reims et chez qui, la tumeur est visualisée lors de la cystoscopie et confirmée par l'examen histologique de l'intégralité de la lésion réséquée après résection transurétrale de la tumeur de la vessie (TURBT).
Autre: Analyse vibratoire des urines
Analyse vibratoire des urines
Groupe de contrôle
Le groupe témoin comprend les patients consultant pour un examen de cystoscopie au service d'urologie du CHU de Reims sans aucune visualisation de tumeur lors de l'examen de cystoscopie.
Autre: Analyse vibratoire des urines
Analyse vibratoire des urines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier
Délai: A 36 mois
Analyser les échantillons d'urine par spectroscopie infrarouge après l'étape de séchage et sans autre préparation des échantillons. Les spectres obtenus seront prétraités et analysés par des algorithmes multivariés pour discriminer les patients atteints d'un cancer de la vessie du groupe témoin.
A 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectroscopie Raman améliorée en surface
Délai: A 36 mois
Analyser des échantillons d’urine par spectroscopie Raman améliorée en surface après avoir mélangé des échantillons d’urine avec des nanoparticules d’argent. Les spectres obtenus seront prétraités et analysés par des algorithmes multivariés pour discriminer les patients atteints d'un cancer de la vessie du groupe témoin.
A 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

24 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Première publication (Réel)

17 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PO23014

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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