Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Urinmarker von SpectrosCopy: Diagnosehilfe in der Onkologie – Anwendung bei urologischen Krebserkrankungen (MUSCADE)

11. Juni 2026 aktualisiert von: CHU de Reims

Urinmarker von SpectrosCopy: Diagnosehilfe in der Onkologie – Anwendung bei urologischem Krebs

Ziel dieser Studie ist es, die Leistung der Schwingungsspektroskopie (Infrarot- und Raman-Spektroskopietechniken) bei der Blasenkrebsdiagnose anhand von Urinproben zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Urologische Krebserkrankungen betreffen die Organe und Strukturen der männlichen und weiblichen Harnwege sowie des männlichen Fortpflanzungssystems. Blasenkrebs (BCa) ist nach Prostatakrebs die zweithäufigste urologische Krebserkrankung und die zehnthäufigste Krebsart weltweit. Dieser Krebs weist hohe Rezidiv- und Progressionsraten auf. Zystoskopie und Urinzytologie sind derzeit der Goldstandard bei der Untersuchung von Blasenkrebs. Allerdings ist Ersteres invasiv und Letzteres weist insbesondere bei leichtem Blasenkrebs eine geringe Sensitivität auf. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, genaue, nicht-invasive und empfindliche Untersuchungsinstrumente zu implementieren, um Patienten mit Blasenkrebs in einem frühen Stadium zu diagnostizieren.

Einerseits wird Urin nicht-invasiv gesammelt und als proximale Bioflüssigkeit aus der Blase betrachtet. Andererseits wird die Schwingungsspektroskopie, einschließlich Infrarot- und Raman-Spektroskopie, häufig zur Analyse biologischer Proben eingesetzt und liefert einen molekularen Fingerabdruck der Probe mit minimaler oder keiner Probenvorbereitung. Bei der Anwendung auf Urin könnte diese Technik eine interessante Alternative für die Diagnose und Überwachung von Blasenkrebs darstellen. Daher zielt dieses Forschungsprojekt darauf ab, die analytischen Möglichkeiten der Harnschwingungsspektroskopie zu evaluieren, mit dem Ziel, einen diagnostischen Test für Urothelblasenkrebs zu entwickeln.

Die Studie ist auf 36 Monate angelegt. Patienten, die ihrer Teilnahme an der Studie zustimmen, beantworten einen Fragebogen, der uns den Erhalt klinischer Informationen ermöglicht. Von diesen Patienten werden Urinproben in der urologischen Abteilung des Universitätsklinikums Reims entnommen. Urinproben werden direkt durch Fourier-Transform-Infrarotspektroskopie und/oder oberflächenverstärkte Raman-Spektroskopie analysiert und dann zur weiteren Analyse bei -80 °C gelagert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

899

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Zystoskopie-Untersuchung unterziehen oder in der urologischen Abteilung des Universitätsklinikums Reims stationär behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss über 18 Jahre alt sein
  • Kann seine Einwilligung erteilen und den Zweck der Studie verstehen
  • Stimmen Sie zu, an der Studie teilzunehmen und die Unbedenklichkeitsbescheinigung unterzeichnet zu haben
  • Aufnahme in eine urologische Sprechstunde zur Zystoskopie

Ausschlusskriterien: Patienten mit einem der folgenden Kriterien werden nicht in die Studie aufgenommen

  • Weigerte sich, an der Studie teilzunehmen oder konnte keine Einwilligung erteilen
  • ohne eigene Blase
  • mit einer Blasenfistel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Blasenkrebs
Die Gruppe „Blasenkrebs“ umfasst Patienten, die in der urologischen Abteilung des Universitätsklinikums Reims behandelt oder stationär behandelt werden und bei denen der Tumor während der Zystoskopie sichtbar gemacht und durch die histologische Untersuchung der gesamten resezierten Läsion nach der transurethralen Resektion des Blasentumors (TURBT) bestätigt wird.
Sonstiges: Vibrationsanalyse des Urins
Vibrationsanalyse des Urins
Kontrollgruppe
Zur Kontrollgruppe gehören Patienten, die sich für eine Zystoskopie-Untersuchung in der urologischen Abteilung des Universitätsklinikums Reims beraten lassen, ohne dass während der Zystoskopie-Untersuchung ein Tumor sichtbar wird.
Sonstiges: Vibrationsanalyse des Urins
Vibrationsanalyse des Urins

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fourier-Transformations-Infrarotspektroskopie
Zeitfenster: A 36 Monate
Analysieren Sie Urinproben mittels Infrarotspektroskopie nach dem Trocknungsschritt und ohne weitere Probenvorbereitung. Die erhaltenen Spektren werden vorverarbeitet und durch multivariate Algorithmen analysiert, um Blasenkrebspatienten von der Kontrollgruppe zu unterscheiden.
A 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächenverstärkte Raman-Spektroskopie
Zeitfenster: A 36 Monate
Analysieren Sie Urinproben durch oberflächenverstärkte Raman-Spektroskopie, nachdem Sie Urinproben mit Silbernanopartikeln vermischt haben. Die erhaltenen Spektren werden vorverarbeitet und durch multivariate Algorithmen analysiert, um Blasenkrebspatienten von der Kontrollgruppe zu unterscheiden.
A 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Reims

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PO23014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vibrationsanalyse des Urins

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malawi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren