Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мочевые маркеры от SpectrosCopy: диагностическая помощь в онкологии – применение при урологическом раке (MUSCADE)

11 июня 2026 г. обновлено: CHU de Reims
Целью данного исследования является оценка эффективности колебательной спектроскопии (методы инфракрасной и рамановской спектроскопии) при диагностике рака мочевого пузыря с использованием образцов мочи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Урологические раковые заболевания поражают органы и структуры мужских и женских мочевыводящих путей, а также мужскую репродуктивную систему. Рак мочевого пузыря (BCa) является вторым по заболеваемости урологическим раком после рака простаты и 10-м по распространенности раком в мире. Этот рак имеет высокую частоту рецидивов и прогрессирования. Цистоскопия и цитология мочи в настоящее время являются золотым стандартом обследования при раке мочевого пузыря. Тем не менее, первый метод является инвазивным, а второй имеет низкую чувствительность, особенно при раке мочевого пузыря низкой степени злокачественности. Поэтому крайне важно внедрить точный, неинвазивный и чувствительный инструмент обследования для диагностики пациентов с раком мочевого пузыря на ранней стадии.

С одной стороны, моча собирается неинвазивно и рассматривается как проксимальная биожидкость мочевого пузыря. С другой стороны, колебательная спектроскопия, включая инфракрасную и рамановскую спектроскопию, широко используется для анализа биологических образцов и обеспечивает молекулярный отпечаток образца с минимальной пробоподготовкой или без нее. Применительно к моче этот метод может предложить интересную альтернативу диагностике и мониторингу рака мочевого пузыря. Таким образом, этот исследовательский проект направлен на оценку аналитических возможностей колебательной спектроскопии мочи с целью разработки диагностического теста на уротелиальный рак мочевого пузыря.

Исследование рассчитано на 36 месяцев. Пациенты, одобрившие свое участие в исследовании, ответят на анкету, которая позволит нам получить клиническую информацию. У этих пациентов образцы мочи будут собраны в отделении урологии университетской больницы Реймса. Образцы мочи будут непосредственно проанализированы с помощью инфракрасной спектроскопии с преобразованием Фурье и/или рамановской спектроскопии с поверхностным усилением, а затем сохранены при -80°C для дальнейшего анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

899

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие цистоскопическое обследование или госпитализированные в отделение урологии Университетской больницы Реймса.

Описание

Критерии включения:

  • Должно быть старше 18 лет
  • Способен дать согласие и понять цель исследования.
  • Согласитесь на участие в исследовании и подписав документ об отсутствии возражений.
  • Поступил на консультацию к урологу для проведения цистоскопии.

Критерии исключения: Пациенты с любым из следующих критериев не будут включены в исследование.

  • Отказался участвовать в исследовании или не смог дать согласие
  • без родного мочевого пузыря
  • со свищом мочевого пузыря

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа рака мочевого пузыря
В группу рака мочевого пузыря входят пациенты, посещающие или госпитализированные в отделение урологии Университетской больницы Реймса, у которых опухоль визуализируется во время цистоскопии и подтверждается гистологическим исследованием всего удаленного очага после трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря (ТУР).
Другой: Вибрационный анализ мочи
Вибрационный анализ мочи
Контрольная группа
В контрольную группу вошли пациенты, обращающиеся на цистоскопическое исследование в отделение урологии Университетской больницы Реймса, без визуализации опухоли при цистоскопическом исследовании.
Другой: Вибрационный анализ мочи
Вибрационный анализ мочи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфракрасная спектроскопия с преобразованием Фурье
Временное ограничение: 36 месяцев
Анализируйте образцы мочи с помощью инфракрасной спектроскопии после этапа сушки и без дальнейшей подготовки проб. Полученные спектры будут предварительно обработаны и проанализированы с помощью многомерных алгоритмов, чтобы отличить больных раком мочевого пузыря от контрольной группы.
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рамановская спектроскопия с усилением поверхности
Временное ограничение: 36 месяцев
Анализируйте образцы мочи с помощью рамановской спектроскопии с поверхностным усилением после смешивания образцов мочи с наночастицами серебра. Полученные спектры будут предварительно обработаны и проанализированы с помощью многомерных алгоритмов, чтобы отличить больных раком мочевого пузыря от контрольной группы.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PO23014

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться