SpectrosCopy 的尿液标记物：肿瘤学诊断辅助 - 在泌尿系统癌症中的应用 (MUSCADE)
2026年6月11日 更新者：CHU de Reims
本研究旨在评估振动光谱（红外和拉曼光谱技术）在使用尿液样本诊断膀胱癌中的性能。
研究概览
详细说明
泌尿系统癌症影响男性和女性泌尿道以及男性生殖系统的器官和结构。 膀胱癌 (BCa) 是继前列腺癌之后发病率第二高的泌尿系统癌症，也是世界上第十大常见癌症。 这种癌症具有很高的复发率和进展率。 膀胱镜检查和尿细胞学检查是目前膀胱癌的金标准检查。 然而，前者是侵入性的，后者的敏感性较低，尤其是对于低级别膀胱癌。 因此，采用准确、无创、灵敏的检查工具对膀胱癌患者进行早期诊断至关重要。
一方面，尿液是非侵入性收集的，被视为来自膀胱的近端生物流体。 另一方面，包括红外和拉曼光谱在内的振动光谱广泛用于生物样品的分析，并在最少或无需样品制备的情况下提供样品的分子指纹。 该技术应用于尿液，可能为膀胱癌的诊断和监测提供有趣的替代方案。 因此，该研究项目旨在评估尿液振动光谱的分析能力，目的是开发膀胱尿路上皮癌的诊断测试。
该研究计划为期 36 个月。 批准参与研究的患者将填写一份调查问卷，以便我们获得临床信息。 兰斯大学医院泌尿外科将从这些患者身上采集尿液样本。 尿液样本将通过傅里叶变换红外光谱和/或表面增强拉曼光谱直接分析，然后储存在 -80°C 下以供进一步分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
899
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Reims、法国
- Damien JOLLY
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受膀胱镜检查或在兰斯大学医院泌尿外科住院的患者。
描述
纳入标准：
- 必须年满 18 岁
- 能够表示同意并理解研究的目的
- 同意参加研究并签署无异议文件
- 因膀胱镜检查入院泌尿外科会诊
排除标准：具有以下任一标准的患者将不被纳入研究
- 拒绝参加研究或无法给予同意
- 无原生膀胱
- 患有膀胱瘘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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膀胱癌组
膀胱癌组代表在兰斯大学医院泌尿外科就诊或住院的患者，这些患者在膀胱镜检查中看到肿瘤，并通过经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）后对整个切除病灶进行组织学检查证实。
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尿液振动分析
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控制组
对照组包括在兰斯大学医院泌尿外科咨询膀胱镜检查的患者，在膀胱镜检查期间没有看到任何肿瘤。
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尿液振动分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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傅里叶变换红外光谱
大体时间：一个36个月
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干燥步骤后通过红外光谱分析尿液样品，无需任何进一步的样品制备。
获得的光谱将通过多变量算法进行预处理和分析，以区分膀胱癌患者和对照组。
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一个36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表面增强拉曼光谱
大体时间：一个36个月
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将尿液样本与银纳米颗粒混合后，通过表面增强拉曼光谱分析尿液样本。
获得的光谱将通过多变量算法进行预处理和分析，以区分膀胱癌患者和对照组。
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一个36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月6日
初级完成 (实际的)
2024年5月24日
研究完成 (实际的)
2024年5月24日
研究注册日期
首次提交
2023年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月11日
首次发布 (实际的)
2023年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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