Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan merkkiaineet spektroskopialla: diagnostinen apu onkologiassa – sovellus urologisiin syöpiin (MUSCADE)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: CHU de Reims

Virtsan merkkiaineet spektroskopialla: diagnostinen apu onkologiassa – sovellus urologiseen syöpään

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida värähtelyspektroskopian (infrapuna- ja Raman-spektroskopiatekniikat) suorituskykyä virtsarakon syövän diagnosoinnissa virtsanäytteitä käyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Urologiset syövät vaikuttavat miehen ja naisen virtsateiden elimiin ja rakenteisiin sekä miesten lisääntymisjärjestelmään. Virtsarakon syöpä (BCa) on toiseksi yleisin urologinen syöpä eturauhassyövän jälkeen ja se on kymmenenneksi yleisin syöpä maailmassa. Tällä syövällä on korkea uusiutumis- ja etenemisaste. Kystoskopia ja virtsan sytologia ovat tällä hetkellä virtsarakon syövän kultastandarditutkimus. Siitä huolimatta ensimmäinen on invasiivinen ja jälkimmäinen on alhainen herkkyys erityisesti matala-asteiselle virtsarakon syövälle. Siksi on erittäin tärkeää ottaa käyttöön tarkka, ei-invasiivinen ja herkkä tutkimustyökalu, jolla voidaan diagnosoida potilaat, joilla on virtsarakon syöpä varhaisessa vaiheessa.

Toisaalta virtsa kerätään ei-invasiivisesti ja sitä pidetään proksimaalisena bionesteenä virtsarakosta. Toisaalta värähtelyspektroskopiaa, mukaan lukien infrapuna- ja Raman-spektroskopia, käytetään laajalti biologisten näytteiden analysointiin, ja se tarjoaa näytteestä molekyylisormenjäljen niin, että näytteen valmistelu on minimaalinen tai ei ollenkaan. Virtsaan käytettynä tämä tekniikka voi tarjota mielenkiintoisen vaihtoehdon virtsarakon syövän diagnosointiin ja seurantaan. Tästä syystä tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida virtsan värähtelyspektroskopian analyyttisiä kykyjä tavoitteena kehittää diagnostinen testi uroteelirakon syöpää varten.

Tutkimus on suunniteltu kestäväksi 36 kuukautta. Potilaat, jotka hyväksyvät osallistumisensa tutkimukseen, vastaavat kyselyyn, josta saamme kliinistä tietoa. Näiltä potilailta otetaan virtsanäytteet Reimsin yliopistollisen sairaalan urologian osastolla. Virtsanäytteet analysoidaan suoraan Fourier-muunnos-infrapunaspektroskopialla ja/tai pintatehostetulla Raman-spektroskopialla ja säilytetään sitten -80 °C:ssa lisäanalyysiä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

899

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reims, Ranska
        • Damien JOLLY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka osallistuvat kystoskopiaan tai ovat sairaalassa Reimsin yliopistollisen sairaalan urologian osastolla.

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit:

  • On oltava yli 18-vuotias
  • Pystyy antamaan suostumuksensa ja ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitettuasi vastalausetta koskevan asiakirjan
  • Päästiin urologian konsultaatioon kystoskopiaa varten

poissulkemiskriteerit: Potilaita, joilla on jokin seuraavista kriteereistä, ei oteta mukaan tutkimukseen

  • Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen tai ei pystynyt antamaan suostumusta
  • ilman alkuperäistä rakkoa
  • virtsarakon fistulan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Virtsarakon syöpäryhmä
Virtsarakon syöpäryhmä edustaa potilaita, jotka ovat hoidossa tai sairaalahoidossa Reimsin yliopistollisen sairaalan urologian osastolla ja joilla kasvain visualisoidaan kystoskopian aikana ja varmistetaan koko resektoidun leesion histologisella tutkimuksella virtsarakon kasvaimen transurethral-resection (TURBT) jälkeen.
Virtsan värähtelyanalyysi
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, jotka konsultoivat kystoskopiaan Reimsin yliopistollisen sairaalan urologian osastolla ilman kasvaimen visualisointia kystoskopiatutkimuksen aikana.
Virtsan värähtelyanalyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fourier-muunnos infrapunaspektroskopia
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Analysoi virtsanäytteet infrapunaspektroskopialla kuivausvaiheen jälkeen ja ilman näytteen lisäkäsittelyä. Saadut spektrit esikäsitellään ja analysoidaan monimuuttujaalgoritmeilla virtsarakon syöpäpotilaiden erottamiseksi kontrolliryhmästä.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pintatehostettu Raman-spektroskopia
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Analysoi virtsanäytteet pintatehostetulla Raman-spektroskopialla, kun olet sekoittanut virtsanäytteitä hopean nanopartikkeleihin. Saadut spektrit esikäsitellään ja analysoidaan monimuuttujaalgoritmeilla virtsarakon syöpäpotilaiden erottamiseksi kontrolliryhmästä.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa