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Marcadores Urinários da SpectrosCopy: Auxílio Diagnóstico em Oncologia - Aplicação em Cânceres Urológicos (MUSCADE)

11 de junho de 2026 atualizado por: CHU de Reims

Marcadores Urinários da SpectrosCopy: Auxílio Diagnóstico em Oncologia - Aplicação ao Câncer Urológico

Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho da espectroscopia vibracional (técnicas de espectroscopia infravermelha e Raman) no diagnóstico de câncer de bexiga utilizando amostras de urina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os cânceres urológicos afetam os órgãos e estruturas do trato urinário masculino e feminino e do sistema reprodutor masculino. O câncer de bexiga (BCa) é o segundo câncer urológico em incidência depois do câncer de próstata e representa o décimo câncer mais comum no mundo. Este câncer tem altas taxas de recorrência e progressão. A cistoscopia e a citologia da urina são o exame padrão-ouro atual para o câncer de bexiga. No entanto, o primeiro é invasivo e o último tem baixa sensibilidade, especialmente para o cancro da bexiga de baixo grau. Portanto, é fundamental implementar uma ferramenta de exame precisa, não invasiva e sensível para diagnosticar pacientes com câncer de bexiga em estágio inicial.

Por um lado, a urina é coletada de forma não invasiva e considerada como um biofluido proximal da bexiga. Por outro lado, a espectroscopia vibracional, incluindo espectroscopia infravermelha e Raman, é amplamente utilizada para a análise de amostras biológicas e fornece uma impressão digital molecular da amostra com preparação mínima ou nenhuma preparação da amostra. Aplicada na urina, esta técnica pode oferecer uma alternativa interessante para o diagnóstico e monitoramento do câncer de bexiga. Assim, este projeto de pesquisa visa avaliar as capacidades analíticas da espectroscopia vibracional urinária com o objetivo de desenvolver um teste diagnóstico para câncer urotelial de bexiga.

O estudo está planejado para 36 meses. Os pacientes que aprovarem a sua participação no estudo responderão a um questionário que nos permitirá obter informações clínicas. Desses pacientes, amostras de urina serão coletadas no departamento de Urologia do Hospital Universitário de Reims. As amostras de urina serão analisadas diretamente por espectroscopia de infravermelho com transformada de Fourier e/ou espectroscopia Raman de superfície aprimorada e depois armazenadas a -80°C para análise posterior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

899

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França
        • Damien JOLLY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos para exame de cistoscopia ou internados no departamento de Urologia do Hospital Universitário de Reims.

Descrição

critério de inclusão:

  • Deve ter mais de 18 anos de idade
  • Capaz de dar consentimento e compreender o propósito do estudo
  • Concordar em participar do estudo e ter assinado o documento de não objeção
  • Internado em consulta de urologia para cistoscopia

critérios de exclusão: Pacientes com qualquer um dos seguintes critérios não serão incluídos no estudo

  • Recusou-se a participar do estudo ou não conseguiu dar consentimento
  • sem bexiga nativa
  • com fístula na bexiga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de câncer de bexiga
O grupo de câncer de bexiga representa pacientes atendidos ou hospitalizados no departamento de Urologia do Hospital Universitário de Reims e nos quais o tumor é visualizado durante a cistoscopia e confirmado pelo exame histológico de toda a lesão ressecada após Ressecção Transuretral de Tumor de Bexiga (RTU).
Análise vibracional de urina
Grupo de controle
O grupo de controle inclui pacientes consultados para exame de cistoscopia no departamento de Urologia do Hospital Universitário de Reims, sem qualquer visualização do tumor durante o exame de cistoscopia.
Análise vibracional de urina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espectroscopia de infravermelho com transformada de Fourier
Prazo: 36 meses
Analise amostras de urina por espectroscopia infravermelha após a etapa de secagem e sem qualquer preparação adicional da amostra. Os espectros obtidos serão pré-processados ​​e analisados ​​por algoritmos multivariados para discriminar pacientes com câncer de bexiga do grupo controle.
36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espectroscopia Raman de superfície aprimorada
Prazo: 36 meses
Analise amostras de urina por espectroscopia Raman com superfície aprimorada após misturar amostras de urina com nanopartículas de prata. Os espectros obtidos serão pré-processados ​​e analisados ​​por algoritmos multivariados para discriminar pacientes com câncer de bexiga do grupo controle.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

24 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

24 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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