Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Urinární markery od SpectrosCopy: Diagnostická pomůcka v onkologii – Aplikace u urologických nádorů (MUSCADE)

11. června 2026 aktualizováno: CHU de Reims

Urinární markery od SpectrosCopy: Diagnostická pomůcka v onkologii – Aplikace u urologického karcinomu

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit výkon vibrační spektroskopie (techniky infračervené a Ramanovy spektroskopie) při diagnostice rakoviny močového měchýře pomocí vzorků moči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Urologické nádory postihují orgány a struktury mužských a ženských močových cest a mužský reprodukční systém. Karcinom močového měchýře (BCa) je druhým urologickým karcinomem ve výskytu po karcinomu prostaty a představuje 10. nejčastější karcinom na světě. Tato rakovina má vysokou míru recidivy a progrese. Cystoskopie a cytologie moči jsou současným zlatým standardem vyšetření rakoviny močového měchýře. Nicméně první je invazivní a druhý má nízkou senzitivitu, zejména u karcinomu močového měchýře nízkého stupně. Proto je zásadní zavést přesný, neinvazivní a citlivý vyšetřovací nástroj k diagnostice pacientů s rakovinou močového měchýře v časném stadiu.

Na jedné straně je moč shromažďována neinvazivně a považována za proximální biotekutinu z močového měchýře. Na druhé straně je vibrační spektroskopie včetně infračervené a Ramanovy spektroskopie široce používána pro analýzu biologických vzorků a poskytuje molekulární otisk vzorku s minimální nebo žádnou přípravou vzorku. Při aplikaci na moč může tato technika nabídnout zajímavou alternativu pro diagnostiku a monitorování rakoviny močového měchýře. Tento výzkumný projekt si proto klade za cíl vyhodnotit analytické schopnosti vibrační spektroskopie moči s cílem vyvinout diagnostický test pro uroteliální karcinom močového měchýře.

Studium je plánováno na 36 měsíců. Pacienti, kteří schválí svou účast ve studii, odpoví na dotazník, který nám umožní získat klinické informace. Od těchto pacientů budou odebrány vzorky moči na urologickém oddělení Fakultní nemocnice v Remeši. Vzorky moči budou přímo analyzovány infračervenou spektroskopií s Fourierovou transformací a/nebo Ramanovou spektroskopií se zesíleným povrchem a poté uloženy při -80 °C pro další analýzu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

899

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie
        • Damien JOLLY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující cystoskopické vyšetření nebo hospitalizovaní na Urologickém oddělení Fakultní nemocnice v Remeši.

Popis

kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 18 let
  • Umět dát souhlas a pochopit účel studie
  • Souhlaste s účastí ve studii a podepište dokument bez námitek
  • Přijat na urologickou konzultaci k cystoskopii

vylučovací kritéria: Pacienti s kterýmkoli z následujících kritérií nebudou zahrnuti do studie

  • Odmítl se zúčastnit studie nebo nemohl dát souhlas
  • bez nativního močového měchýře
  • s píštělí močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina rakoviny močového měchýře
Skupina karcinomu močového měchýře představuje pacienty navštěvující nebo hospitalizované na urologickém oddělení Fakultní nemocnice v Remeši, u kterých je nádor vizualizován během cystoskopie a potvrzen histologickým vyšetřením celé resekované léze po trans uretrální resekci tumoru močového měchýře (TURBT).
Jiný: Vibrační analýza moči
Vibrační analýza moči
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina zahrnuje pacienty konzultované k cystoskopickému vyšetření na Urologickém oddělení Fakultní nemocnice v Remeši bez jakékoli vizualizace nádoru při cystoskopickém vyšetření.
Jiný: Vibrační analýza moči
Vibrační analýza moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infračervená spektroskopie s Fourierovou transformací
Časové okno: A 36 měsíců
Vzorky moči analyzujte infračervenou spektroskopií po kroku sušení a bez jakékoli další přípravy vzorku. Získaná spektra budou předzpracována a analyzována pomocí vícerozměrných algoritmů k rozlišení pacientů s karcinomem močového měchýře od kontrolní skupiny.
A 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ramanova spektroskopie se zesíleným povrchem
Časové okno: A 36 měsíců
Po smíchání vzorků moči s nanočásticemi stříbra analyzujte vzorky moči pomocí Ramanovy spektroskopie s vylepšeným povrchem. Získaná spektra budou předzpracována a analyzována pomocí vícerozměrných algoritmů k rozlišení pacientů s karcinomem močového měchýře od kontrolní skupiny.
A 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PO23014

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vibrační analýza moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit