Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urinemarkers door SpectrosCopy: diagnostische hulp in de oncologie - toepassing op urologische kankers (MUSCADE)

11 juni 2026 bijgewerkt door: CHU de Reims

Urinemarkers door SpectrosCopy: diagnostische hulp in de oncologie - toepassing op urologische kanker

Deze studie heeft tot doel de prestaties van vibratiespectroscopie (infrarood- en Raman-spectroscopietechnieken) bij de diagnose van blaaskanker te evalueren met behulp van urinemonsters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Urologische kankers beïnvloeden de organen en structuren van de mannelijke en vrouwelijke urinewegen en het mannelijke voortplantingssysteem. Blaaskanker (BCa) is na prostaatkanker de tweede urologische kanker in incidentie en vertegenwoordigt de 10e meest voorkomende kanker ter wereld. Deze kanker heeft een hoog recidief- en progressiepercentage. Cystoscopie en urinecytologie zijn de huidige gouden standaardonderzoeken voor blaaskanker. Niettemin is de eerste invasief en heeft de laatste een lage gevoeligheid, vooral voor laaggradige blaaskanker. Daarom is het van cruciaal belang om nauwkeurige, niet-invasieve en gevoelige onderzoeksinstrumenten te implementeren om patiënten met blaaskanker in een vroeg stadium te diagnosticeren.

Enerzijds wordt urine op niet-invasieve wijze verzameld en beschouwd als een proximale biovloeistof uit de blaas. Aan de andere kant wordt vibratiespectroscopie, inclusief infrarood- en Raman-spectroscopie, veel gebruikt voor de analyse van biologische monsters en levert het een moleculaire vingerafdruk van het monster op met minimale of geen monstervoorbereiding. Toegepast op urine kan deze techniek een interessant alternatief bieden voor de diagnose en monitoring van blaaskanker. Daarom heeft dit onderzoeksproject tot doel de analytische mogelijkheden van urinaire vibratiespectroscopie te evalueren met als doel een diagnostische test voor urotheelblaaskanker te ontwikkelen.

Het onderzoek is gepland voor 36 maanden. Patiënten die hun deelname aan het onderzoek goedkeuren, zullen een vragenlijst beantwoorden waardoor we over klinische informatie kunnen beschikken. Van deze patiënten zullen urinemonsters worden verzameld op de afdeling Urologie van het Universitair Ziekenhuis van Reims. Urinemonsters zullen direct worden geanalyseerd met behulp van Fourier Transform Infrared Spectroscopie en/of Surface-enhanced Raman-spectroscopie en vervolgens bij -80°C worden bewaard voor verdere analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

899

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een cystoscopie ondergaan of die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling Urologie van het Universitair Ziekenhuis van Reims.

Beschrijving

inclusiecriteria:

  • Moet ouder zijn dan 18 jaar
  • In staat om toestemming te geven en het doel van het onderzoek te begrijpen
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek en onderteken het document van geen bezwaar
  • Opgenomen op een urologisch consult voor cystoscopie

exclusiecriteria: Patiënten met een van de volgende criteria worden niet in het onderzoek opgenomen

  • Weigerde deel te nemen aan het onderzoek of kon geen toestemming geven
  • zonder inheemse blaas
  • met een blaasfistel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blaaskanker groep
De blaaskankergroep vertegenwoordigt patiënten die aanwezig zijn of zijn opgenomen in de afdeling Urologie van het Universitair Ziekenhuis van Reims en bij wie de tumor wordt gevisualiseerd tijdens cystoscopie en bevestigd door het histologische onderzoek van de gehele gereseceerde laesie na transurethrale resectie van blaastumor (TURBT).
Ander: Analyse van urinetrilling
Analyse van urinetrilling
Controlegroep
De controlegroep omvat patiënten die consulteren voor cystoscopieonderzoek op de afdeling Urologie van het Universitair Ziekenhuis van Reims zonder enige tumorvisualisatie tijdens cystoscopieonderzoek.
Ander: Analyse van urinetrilling
Analyse van urinetrilling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fouriertransformatie-infraroodspectroscopie
Tijdsspanne: Een 36 maanden
Analyseer urinemonsters met behulp van infraroodspectroscopie na de droogstap en zonder verdere monstervoorbereiding. De verkregen spectra zullen worden voorbewerkt en geanalyseerd door multivariate algoritmen om blaaskankerpatiënten te onderscheiden van de controlegroep.
Een 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakte-verbeterde Raman-spectroscopie
Tijdsspanne: Een 36 maanden
Analyseer urinemonsters met behulp van Surface-enhanced Raman-spectroscopie na het mengen van urinemonsters met zilveren nanodeeltjes. De verkregen spectra zullen worden voorbewerkt en geanalyseerd door multivariate algoritmen om blaaskankerpatiënten te onderscheiden van de controlegroep.
Een 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PO23014

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren