Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinmarkörer av SpectrosCopy: Diagnostisk hjälp vid onkologi - Tillämpning på urologisk cancer (MUSCADE)

11 juni 2026 uppdaterad av: CHU de Reims
Denna studie syftar till att utvärdera prestandan av vibrationsspektroskopi (infraröd- och Raman-spektroskopitekniker) vid diagnos av cancer i urinblåsan med hjälp av urinprover.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Urologiska cancerformer påverkar organen och strukturerna i de manliga och kvinnliga urinvägarna och det manliga reproduktionssystemet. Blåscancer (BCa) är den andra urologiska cancern i incidens efter prostatacancer och representerar den 10:e vanligaste cancerformen i världen. Denna cancer har höga återfalls- och progressionsfrekvenser. Cystoskopi och urincytologi är den nuvarande guldstandardundersökningen för cancer i urinblåsan. Ändå är den första invasiv och den senare har låg känslighet, särskilt för låggradig blåscancer. Därför är det viktigt att implementera ett korrekt, icke-invasivt och känsligt undersökningsverktyg för att diagnostisera patienter med cancer i urinblåsan i ett tidigt skede.

Å ena sidan samlas urin upp icke-invasivt och betraktas som en proximal biovätska från urinblåsan. Å andra sidan används vibrationsspektroskopi inklusive infraröd och Raman-spektroskopi i stor utsträckning för analys av biologiska prover och ger ett molekylärt fingeravtryck av provet med minimal eller ingen provberedning. Tillämpad på urin kan denna teknik erbjuda ett intressant alternativ för diagnos och övervakning av urinblåsancancer. Därför syftar detta forskningsprojekt till att utvärdera den analytiska förmågan hos urinvibrationsspektroskopi med syftet att utveckla ett diagnostiskt test för urotelial blåscancer.

Studien är planerad till 36 månader. Patienter som godkänner sitt deltagande i studien kommer att svara på ett frågeformulär som gör att vi kan få klinisk information. Från dessa patienter kommer urinprov att samlas in på urologisk avdelning vid Reims universitetssjukhus. Urinprover kommer att analyseras direkt med Fourier Transform Infrared Spectroscopy och/eller Ytförstärkt Raman-spektroskopi och förvaras sedan vid -80°C för vidare analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

899

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som går för cystoskopiundersökning eller inlagda på urologisk avdelning, Reims universitetssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara över 18 år
  • Kunna ge samtycke och förstå syftet med studien
  • Gå med på att delta i studien och efter att ha undertecknat icke-invändningsdokumentet
  • Inlagd på urologisk konsultation för cystoskopi

uteslutningskriterier: Patienter med något av följande kriterier kommer inte att inkluderas i studien

  • Vägrade att delta i studien eller oförmögen att ge samtycke
  • utan inhemsk blåsa
  • med en blåsfistel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Blåscancergrupp
Blåscancergruppen representerar patienter som besöker eller är inlagda på urologiska avdelningen, Reims universitetssjukhus och där tumören visualiseras under cystoskopi och bekräftas genom histologisk undersökning av hela resekerade lesioner efter transuretral resektion av blåstumör (TURBT).
Urin vibrationsanalys
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen omfattar patienter som konsulterar för cystoskopiundersökning på Urologisk avdelning, Reims Universitetssjukhus utan någon tumörvisualisering vid cystoskopiundersökning.
Urin vibrationsanalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fourier Transform Infraröd Spektroskopi
Tidsram: En 36 månader
Analysera urinprover med infraröd spektroskopi efter torkningssteget och utan ytterligare provberedning. De erhållna spektra kommer att förbearbetas och analyseras med multivariata algoritmer för att skilja urinblåscancerpatienter från kontrollgruppen.
En 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytförstärkt Raman-spektroskopi
Tidsram: En 36 månader
Analysera urinprover med ytförstärkt Raman-spektroskopi efter att ha blandat urinprover med silvernanopartiklar. De erhållna spektra kommer att förbearbetas och analyseras med multivariata algoritmer för att skilja urinblåscancerpatienter från kontrollgruppen.
En 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

24 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

24 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera