頸椎手術後の患者の痛みと心臓の変動を改善する耳介指圧
2023年10月29日 更新者：Liu-ying Yin、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
頸椎手術後の患者の痛みと心臓の変動の改善に対する耳指圧の有効性
この研究の主な目的は、患者の頸椎手術後の痛みと心拍数変動の改善における耳指圧の有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は準実験的な研究デザインを採用しており、台湾北部の医療センターが登録場所として機能しました。
実験グループと対照グループはどちらも標準的な病棟ケアを受けました。
実験グループは手術後に耳介指圧介入を開始しました。
アンケート評価と心拍数変動の測定は、退院前の 1 日目、2 日目、3 日目、4 日目に実験グループで実施されました。
対照群は耳指圧を受けず、アンケート評価と心拍数変動テストのみを受けました。
測定ツールには、McGill Pain Questionnaire と手首に装着する Heart Master 生理学的モニターが含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- Taipei Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20歳以上で頸椎の手術を受けた方。
- 意識が明瞭で、中国語または台湾語でのコミュニケーションが可能な方。
- 頸椎手術を受けており、合併症（創傷感染や術後の四肢の運動障害など）の障害がない患者）。
- 耳鍼や心拍変動検査にご協力いただける方。
- 研究に参加することに同意し、同意書に署名していただける方。
- 耳介の皮膚は無傷で、変形、欠陥、アレルギーはありません。
除外基準:
- 術後に自己制御疼痛管理（PCA）を行っている方。
- 精神疾患や認知障害と診断された方。
- 手術後に集中治療室に搬送される方。
- 呼吸器を使用している方。
- 心血管疾患やがんなどの主要な慢性疾患を患っている人。
- 手術後にせん妄を発症した方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：武器と介入
実験グループ 合計 32 名の患者が耳介鍼治療を受ける
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耳介圧 実験グループは手術後に耳介指圧介入を開始しました。
アンケート評価と心拍数変動の測定は、退院前の 1 日目、2 日目、3 日目、4 日目に実験グループで実施されました。
標準的な病棟ケア
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他の：介入なし: 対照群:
対照群の患者は合計 30 名 介入は実施されなかった
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標準的な病棟ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い形式のアンケート、マギル痛、SF-MPQ)
時間枠：術後1～4日
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主に痛みの性質と強さを評価します。
スケールは主に3つの部分に分かれています。
最初の部分は痛みレベル指数で、感覚レベルの痛み体験に関する 11 問と感情レベルの痛み体験に関する 4 つの質問、合計 15 問が含まれます。
スコアが高いほど痛みが大きくなります。
それが深刻であればあるほど、 2 番目の部分は現在の痛みの強さで、スコアが高いほど痛みが重くなります。 3 番目の部分はビジュアル アナログ スケール (VAS) で、スコアが高いほど痛みが重くなります。
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術後1～4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍リズムマスター手首生理モニター
時間枠：術後1～4日
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心拍変動の高周波、心拍変動の低周波、心拍変動の高周波と低周波のパワー比などのスペクトル値を監視します。測定パラメータの標準値：高周波パワーパラメータ（HF）は40です。 -60%、低周波パワーパラメータ(LF)は40〜60%、自律神経活動バランスパラメータ(LF/HF)は0.8〜1.5ms2です。
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術後1～4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ying Yin Liu, Master、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月12日
最初の投稿 (実際)
2023年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月29日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。