Аурикулярная акупрессура для уменьшения боли и вариабельности сердца у пациентов после операции на шейном отделе позвоночника
29 октября 2023 г. обновлено: Liu-ying Yin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Эффективность аурикулярной акупрессуры в уменьшении боли и вариабельности сердца у пациентов после операций на шейном отделе позвоночника
Основная цель этого исследования — изучить эффективность аурикулярной акупрессуры в уменьшении боли после операции на шейном отделе позвоночника и вариабельности сердечного ритма у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании используется квазиэкспериментальный дизайн, в котором местом регистрации служил медицинский центр на севере Тайваня.
И экспериментальная группа, и контрольная группа получали стандартный уход в палате.
Экспериментальная группа начала послеоперационное вмешательство в виде аурикулярной акупрессуры.
Анкетное обследование и измерение вариабельности сердечного ритма проводились в экспериментальной группе в первый, второй, третий и четвертый дни перед выпиской.
Контрольная группа не получала аурикулярный точечный массаж и прошла только анкетирование и тестирование вариабельности сердечного ритма.
Инструменты измерения включали опросник боли Макгилла и физиологический монитор Heart Master, который можно носить на запястье.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лицам старше 20 лет, перенесшим операцию на шейном отделе позвоночника.
- Те, у кого ясное сознание и кто может общаться на китайском или тайваньском языке.
- Пациенты, перенесшие операцию на шейном отделе позвоночника и не имеющие осложнений (таких как раневая инфекция или послеоперационное нарушение подвижности конечностей), инвалидности).
- Желающие могут сотрудничать с ушной акупунктурой и тестированием вариабельности сердечного ритма.
- Те, кто соглашается участвовать в исследовании и подписывает форму согласия.
- Кожа ушной раковины цела, не имеет деформаций, дефектов и аллергии.
Критерий исключения:
- Те, кто использует самоконтроль боли (PCA) после операции.
- Те, у кого диагностировано психическое заболевание или когнитивные нарушения.
- Те, кого переводят в отделение интенсивной терапии после операции.
- Те, кто пользуется дыхательными аппаратами.
- Те, у кого есть серьезные хронические заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания или рак.
- Те, у кого после операции развивается делирий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оружие и вмешательство
Экспериментальная группа. Всего 32 пациента, которым предстоит пройти интервенционную аурикулярную акупунктуру.
|
Аурикулярное давление. Экспериментальная группа начала послеоперационное вмешательство в виде аурикулярной акупрессуры.
Анкетное обследование и измерение вариабельности сердечного ритма проводились в экспериментальной группе в первый, второй, третий и четвертый дни перед выпиской.
стандартный уход в палате
|
|
Другой: Без вмешательства: Контрольная группа:
Всего в контрольной группе 30 пациентов. Вмешательства не проводились.
|
стандартный уход в палате
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
краткая анкета McGill Pain, SF-MPQ)
Временное ограничение: послеоперационный 1-4 день
|
В основном он оценивает характер и интенсивность боли.
Шкала в основном разделена на три части.
Первая часть – индекс уровня боли, включающий 11 вопросов по сенсорному уровню переживания боли и 4 вопроса по эмоциональному уровню переживания боли, всего 15 вопросов.
Чем выше балл, тем сильнее боль.
Чем это серьезнее; вторая часть — текущая интенсивность боли, чем выше балл, тем сильнее боль; третья часть – визуально-аналоговая шкала (ВАШ), чем выше балл, тем сильнее боль.
|
послеоперационный 1-4 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наручный физиологический монитор Heart Rhythm Master
Временное ограничение: послеоперационный 1-4 день
|
Контролирует такие значения спектра, как высокая частота вариабельности сердечного ритма, низкая частота вариабельности сердечного ритма, соотношение мощностей высокой и низкой частоты вариабельности сердечного ритма. Стандартные значения параметров его измерения: параметр высокочастотной мощности (ВЧ) составляет 40. -60%, показатель мощности низких частот (НЧ) - 40-60%, показатель баланса активности вегетативной нервной системы (НЧ/ВЧ) - 0,8-1,5 мс2.
|
послеоперационный 1-4 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ying Yin Liu, Master, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-09-008B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .