Aurikulær akupressur for å forbedre smerte og hjertevariabilitet hos pasienter etter cervical ryggradskirurgi
29. oktober 2023 oppdatert av: Liu-ying Yin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effektiviteten av akupressur for å forbedre smerte og hjertevariabilitet hos pasienter etter cervikal ryggradskirurgi
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effektiviteten av aurikulær akupressur for å forbedre post-cervical ryggradskirurgi smerte og hjertefrekvensvariabilitet hos pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar i bruk et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign, der et medisinsk senter i Nord-Taiwan fungerte som registreringssted.
Både forsøksgruppen og kontrollgruppen fikk standard avdelingsbehandling.
Eksperimentgruppen startet aurikulær akupressurintervensjon etter kirurgi.
Spørreskjemavurderinger og målinger av hjertefrekvensvariabilitet ble utført i forsøksgruppen den første, andre, tredje og fjerde dagen før utskrivning.
Kontrollgruppen fikk ikke øreakupressur og gjennomgikk kun spørreskjemavurderinger og testing av hjertefrekvensvariabilitet.
Måleverktøy inkluderte McGill Pain Questionnaire og Heart Master håndleddsbåren fysiologisk monitor.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som er over 20 år og har operert nakkesøylen.
- De som har klar bevissthet og kan kommunisere på mandarin eller taiwansk.
- Pasienter som har gjennomgått cervikal ryggradsoperasjon og ikke har noen komplikasjoner (som sårinfeksjon eller postoperativ bevegelseshemming i lemmer).
- De som er villige til å samarbeide med øreakupunktur og pulsvariasjonstesting.
- De som samtykker i å delta i forskningen og signerer samtykkeskjemaet.
- Huden på aurikkelen er intakt og har ingen deformasjoner, defekter eller allergier.-
Ekskluderingskriterier:
- De som bruker selvkontrollert smertekontroll (PCA) etter operasjonen.
- De som er diagnostisert med psykiske lidelser eller kognitiv svikt.
- De som blir overført til intensivavdelingen etter operasjon.
- De som bruker pustehjelpemidler.
- De med store kroniske sykdommer, som hjerte- og karsykdommer eller kreft.
- De som utvikler delirium etter operasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Våpen og intervensjoner
Forsøksgruppen Totalt 32 pasienter skal gjennomgå øreakupunktur intervensjon
|
Aurikulært trykk Eksperimentgruppen startet øreakupressurintervensjon etter operasjonen.
Spørreskjemavurderinger og målinger av hjertefrekvensvariabilitet ble utført i forsøksgruppen den første, andre, tredje og fjerde dagen før utskrivning.
standard avdelingsbehandling
|
|
Annen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe:
Kontrollgruppen totalt 30 pasienter Ingen intervensjoner iverksatt
|
standard avdelingsbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kortformede spørreskjema McGill Pain, SF-MPQ)
Tidsramme: post op 1-4 dager
|
Den vurderer hovedsakelig smertens natur og intensitet.
Skalaen er hovedsakelig delt inn i tre deler.
Den første delen er smertenivåindeksen, som inkluderer 11 spørsmål om det sensoriske nivået av smerteopplevelse og 4 spørsmål om det følelsesmessige nivået av smerteopplevelse, totalt 15 spørsmål.
Jo høyere poengsum, jo større smerte.
Jo mer alvorlig det er; den andre delen er den nåværende smerteintensiteten, jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er smerten; den tredje delen er den visuelle analoge skalaen (VAS), jo høyere poengsum, desto mer alvorlig smerte.
|
post op 1-4 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heart Rhythm Master Wrist Physiological Monitor
Tidsramme: post op 1-4 dager
|
Overvåker spektrumverdier som høy frekvens av pulsvariasjon, lav frekvens av pulsvariasjon og effektforhold for høy og lav frekvens av pulsvariasjon. Standardverdiene for måleparametrene: høyfrekvenseffektparameter (HF) er 40 -60 %, lavfrekvent kraftparameter (LF) er 40-60 %, og aktivitetsbalanseparameter for det autonome nervesystemet (LF/HF) er 0,8-1,5 ms2.
|
post op 1-4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ying Yin Liu, Master, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-09-008B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .