耳穴按摩可改善颈椎手术后患者的疼痛和心脏变异
2023年10月29日 更新者：Liu-ying Yin、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
耳穴按摩对改善颈椎手术后患者疼痛和心脏变异的有效性
本研究的主要目的是调查耳穴按摩在改善患者颈椎手术后疼痛和心率变异性方面的有效性。
研究概览
详细说明
本研究采用准实验研究设计，以台湾北部的一所医学中心为入组地点。
实验组和对照组均接受标准病房护理。
实验组术后开始耳穴按摩干预。
实验组在出院前第一、二、三、四天进行问卷评估和心率变异性测量。
对照组不接受耳穴按摩，仅进行问卷评估和心率变异性测试。
测量工具包括麦吉尔疼痛问卷和 Heart Master 腕戴式生理监测仪。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Taipei、台湾
- Taipei Veterans General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 20岁以上，做过颈椎手术的人。
- 意识清醒，能用普通话或台语沟通者。
- 接受过颈椎手术且无并发症（如伤口感染或术后肢体活动障碍、残疾）的患者。
- 愿意配合耳针、心率变异性检测者。
- 同意参加本研究并签署同意书者。
- 耳廓皮肤完好，无变形、缺损、过敏现象。-
排除标准：
- 术后使用自我控制疼痛控制 (PCA) 的患者。
- 被诊断患有精神疾病或认知障碍的人。
- 手术后转入重症监护室的人。
- 使用呼吸辅助器的人。
- 患有心血管疾病或癌症等主要慢性疾病的人。
- 手术后出现谵妄的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：武器和干预
实验组共32例患者接受耳针介入治疗
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耳穴压 实验组术后开始耳穴压干预。
实验组在出院前第一、二、三、四天进行问卷评估和心率变异性测量。
标准病房护理
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其他：无干预： 对照组：
对照组共30例患者 未实施干预措施
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标准病房护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简式问卷麦吉尔疼痛 (SF-MPQ)
大体时间：术后1-4天
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它主要评估疼痛的性质和强度。
该量表主要分为三个部分。
第一部分为疼痛等级指数，包括疼痛体验感觉层面的11个问题和疼痛体验情感层面的4个问题，共15个问题。
分数越高，疼痛越大。
越严重；第二部分是当前的疼痛强度，分数越高，疼痛越严重；第三部分是视觉模拟评分（VAS），分数越高，疼痛越严重。
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术后1-4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心律大师手腕生理监测仪
大体时间：术后1-4天
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监测心率变异高频、心率变异低频、心率变异高低频功率比等频谱值。其测量参数标准值为：高频功率参数（HF）为40 -60%，低频功率参数（LF）为40-60%，自主神经系统活动平衡参数（LF/HF）为0.8-1.5 ms2。
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术后1-4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ying Yin Liu, Master、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月15日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月12日
首次发布 (实际的)
2023年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月29日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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