La acupresión auricular para mejorar el dolor y la variabilidad cardíaca en pacientes después de una cirugía de columna cervical
29 de octubre de 2023 actualizado por: Liu-ying Yin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
La eficacia de la acupresión auricular para mejorar el dolor y la variabilidad cardíaca en pacientes después de una cirugía de columna cervical
El objetivo principal de este estudio es investigar la eficacia de la acupresión auricular para mejorar el dolor poscirugía de columna cervical y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio adopta un diseño de investigación cuasiexperimental, donde un centro médico en el norte de Taiwán sirvió como lugar de inscripción.
Tanto el grupo experimental como el grupo de control recibieron atención estándar en sala.
El grupo experimental inició la intervención de acupresión auricular después de la cirugía.
Se realizaron evaluaciones de cuestionarios y mediciones de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en el grupo experimental el primer, segundo, tercer y cuarto día antes del alta.
El grupo de control no recibió acupresión auricular y solo se sometió a evaluaciones de cuestionarios y pruebas de variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Las herramientas de medición incluyeron el Cuestionario de Dolor McGill y el monitor fisiológico de muñeca Heart Master.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Taipei Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quienes tengan más de 20 años y hayan sido sometidos a una cirugía de columna cervical.
- Aquellos que tienen la conciencia clara y pueden comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Pacientes que se han sometido a una cirugía de columna cervical y no tienen complicaciones (como infección de la herida o discapacidad posoperatoria de la movilidad de las extremidades).
- Aquellos que estén dispuestos a cooperar con la acupuntura del oído y las pruebas de variabilidad de la frecuencia cardíaca.
- Quienes aceptan participar en la investigación y firman el formulario de consentimiento.
- La piel del pabellón auricular está intacta y no presenta deformaciones, defectos ni alergias.-
Criterio de exclusión:
- Aquellos que utilizan el control del dolor autocontrolado (PCA) después de la cirugía.
- Aquellos diagnosticados con enfermedad mental o deterioro cognitivo.
- Aquellos que son trasladados a la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía.
- Quienes utilizan aparatos respiratorios.
- Aquellos con enfermedades crónicas importantes, como enfermedades cardiovasculares o cáncer.
- Aquellos que desarrollan delirio después de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Armas e intervenciones
El grupo experimental Un total de 32 pacientes se someterán a un intervencionismo de acupuntura auricular.
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Presión auricular El grupo experimental inició la intervención de acupresión auricular después de la cirugía.
Se realizaron evaluaciones de cuestionarios y mediciones de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en el grupo experimental el primer, segundo, tercer y cuarto día antes del alta.
atención de sala estándar
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Otro: Sin intervención: Grupo de control:
El grupo de control total 30 pacientes No se implementaron intervenciones
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atención de sala estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario abreviado McGill Pain, SF-MPQ)
Periodo de tiempo: postoperatorio 1-4 días
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Evalúa principalmente la naturaleza y la intensidad del dolor.
La escala se divide principalmente en tres partes.
La primera parte es el índice del nivel de dolor, que incluye 11 preguntas sobre el nivel sensorial de la experiencia del dolor y 4 preguntas sobre el nivel emocional de la experiencia del dolor, un total de 15 preguntas.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el dolor.
Cuanto más grave es; la segunda parte es la intensidad del dolor actual; cuanto mayor sea la puntuación, más intenso será el dolor; la tercera parte es la escala visual analógica (EVA), cuanto mayor es la puntuación, más intenso es el dolor.
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postoperatorio 1-4 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Monitor fisiológico de muñeca Heart Rhythm Master
Periodo de tiempo: postoperatorio 1-4 días
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Monitorea valores del espectro como alta frecuencia de variabilidad de la frecuencia cardíaca, baja frecuencia de variabilidad de la frecuencia cardíaca y relación de potencia de alta y baja frecuencia de variabilidad de la frecuencia cardíaca. Los valores estándar de sus parámetros de medición: parámetro de potencia de alta frecuencia (HF) es 40 -60%, el parámetro de potencia de baja frecuencia (LF) es de 40-60% y el parámetro de equilibrio de actividad del sistema nervioso autónomo (LF/HF) es de 0,8-1,5 ms2.
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postoperatorio 1-4 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ying Yin Liu, Master, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-09-008B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .