Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aurikulární akupresura na zlepšení bolesti a srdeční variability u pacientů po operaci krční páteře

29. října 2023 aktualizováno: Liu-ying Yin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efektivita aurikulární akupresury na zlepšení bolesti a srdeční variability u pacientů po operaci krční páteře

Primárním cílem této studie je prozkoumat účinnost aurikulární akupresury na zlepšení bolesti po operaci krční páteře a variability srdeční frekvence u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie využívá kvazi-experimentální výzkumný design, kde jako místo pro zápis sloužilo lékařské centrum na severním Tchaj-wanu. Experimentální i kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče na oddělení. Experimentální skupina zahájila aurikulární akupresurní intervenci po operaci. První, druhý, třetí a čtvrtý den před propuštěním byla v experimentální skupině provedena dotazníková hodnocení a měření variability srdeční frekvence. Kontrolní skupina nedostala aurikulární akupresuru a podstoupila pouze dotazníkové hodnocení a testování variability srdeční frekvence. Mezi měřicí nástroje patřil McGill Pain Questionnaire a Heart Master fyziologický monitor nošený na zápěstí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ti, kteří jsou starší 20 let a mají za sebou operaci krční páteře.
  2. Ti, kteří mají čisté vědomí a umí komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
  3. Pacienti, kteří podstoupili operaci krční páteře a nemají žádné komplikace (jako je infekce rány nebo pooperační porucha pohyblivosti končetiny) invalidita).
  4. Ti, kteří jsou ochotni spolupracovat s ušní akupunkturou a testováním variability srdeční frekvence.
  5. Ti, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu a podepíší formulář souhlasu.
  6. Kůže boltce je neporušená a nemá žádné deformace, vady nebo alergie.-

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří po operaci používají samokontrolovanou kontrolu bolesti (PCA).
  2. Ti, kteří mají diagnostikované duševní onemocnění nebo kognitivní poruchy.
  3. Ti, kteří jsou po operaci převezeni na jednotku intenzivní péče.
  4. Ti, kteří používají dýchací pomůcky.
  5. Ti s vážnými chronickými onemocněními, jako jsou kardiovaskulární onemocnění nebo rakovina.
  6. Ti, u kterých se po operaci rozvine delirium.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zbraně a zásahy
Experimentální skupina Celkem 32 pacientů podstoupilo intervenční aurikulární akupunkturu
Postup: aurikulární akupresura
Aurikulární tlak Experimentální skupina zahájila aurikulární akupresurní intervenci po operaci. První, druhý, třetí a čtvrtý den před propuštěním byla v experimentální skupině provedena dotazníková hodnocení a měření variability srdeční frekvence.
Jiný: standardní péče na oddělení
standardní péče na oddělení
Jiný: Bez zásahu: Kontrolní skupina:
Kontrolní skupina celkem 30 pacientů Nebyly provedeny žádné intervence
Jiný: standardní péče na oddělení
standardní péče na oddělení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krátký dotazník McGill Pain, SF-MPQ)
Časové okno: post op 1-4 dny
Posuzuje především povahu a intenzitu bolesti. Stupnice je rozdělena především do tří částí. První částí je index úrovně bolesti, který zahrnuje 11 otázek na senzorickou úroveň prožívání bolesti a 4 otázky na emoční úroveň prožívání bolesti, celkem 15 otázek. Čím vyšší skóre, tím větší bolest. Čím je to vážnější; druhá část je aktuální intenzita bolesti, čím vyšší skóre, tím silnější bolest; třetí část je vizuální analogová stupnice (VAS), čím vyšší skóre, tím silnější bolest.
post op 1-4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologický monitor srdečního rytmu na zápěstí
Časové okno: post op 1-4 dny
Sleduje hodnoty spektra, jako je vysoká frekvence variability srdeční frekvence, nízká frekvence variability srdeční frekvence a poměr výkonu vysoké a nízké frekvence variability srdeční frekvence. Standardní hodnoty parametrů měření: vysokofrekvenční výkonový parametr (HF) je 40 -60 %, parametr nízkofrekvenčního výkonu (LF) je 40-60 % a parametr rovnováhy aktivity autonomního nervového systému (LF/HF) je 0,8-1,5 ms2.
post op 1-4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Spolupracovníci

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ying Yin Liu, Master, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-09-008B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aurikulární akupresura

Klinické studie na aurikulární akupresura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit