Acupression auriculaire pour améliorer la douleur et la variabilité cardiaque chez les patients après une chirurgie de la colonne cervicale
29 octobre 2023 mis à jour par: Liu-ying Yin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
L'efficacité de l'acupression auriculaire sur l'amélioration de la douleur et de la variabilité cardiaque chez les patients après une chirurgie de la colonne cervicale
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'acupression auriculaire pour améliorer la douleur post-chirurgicale de la colonne cervicale et la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude adopte une conception de recherche quasi-expérimentale, dans laquelle un centre médical du nord de Taiwan a servi de lieu d'inscription.
Le groupe expérimental et le groupe témoin ont reçu des soins standard en salle.
Le groupe expérimental a commencé une intervention d'acupression auriculaire après l'opération.
Des évaluations par questionnaire et des mesures de la variabilité de la fréquence cardiaque ont été effectuées dans le groupe expérimental les premier, deuxième, troisième et quatrième jours avant la sortie.
Le groupe témoin n'a pas reçu d'acupression auriculaire et n'a subi que des évaluations par questionnaire et des tests de variabilité de la fréquence cardiaque.
Les outils de mesure comprenaient le questionnaire sur la douleur de McGill et le moniteur physiologique porté au poignet Heart Master.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Taipei Veterans General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont plus de 20 ans et qui ont subi une opération de la colonne cervicale.
- Ceux qui ont une conscience claire et peuvent communiquer en mandarin ou en taïwanais.
- Patients ayant subi une chirurgie de la colonne cervicale et ne présentant aucune complication (telle qu'une infection de la plaie ou une déficience postopératoire de la mobilité des membres).
- Ceux qui sont prêts à coopérer avec l’acupuncture de l’oreille et les tests de variabilité de la fréquence cardiaque.
- Ceux qui acceptent de participer à la recherche et signent le formulaire de consentement.
- La peau de l'oreillette est intacte et ne présente aucune déformation, défaut ou allergie.-
Critère d'exclusion:
- Ceux qui utilisent un contrôle auto-contrôlé de la douleur (PCA) après une intervention chirurgicale.
- Ceux qui ont reçu un diagnostic de maladie mentale ou de troubles cognitifs.
- Ceux qui sont transférés à l’unité de soins intensifs après une intervention chirurgicale.
- Ceux qui utilisent des aides respiratoires.
- Ceux qui souffrent de maladies chroniques graves, comme les maladies cardiovasculaires ou le cancer.
- Ceux qui développent un délire après une intervention chirurgicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Armes et interventions
Le groupe expérimental Un total de 32 patients devant subir une acupuncture auriculaire interventionnelle
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Pression auriculaire Le groupe expérimental a commencé une intervention d'acupression auriculaire après l'opération.
Des évaluations par questionnaire et des mesures de la variabilité de la fréquence cardiaque ont été effectuées dans le groupe expérimental les premier, deuxième, troisième et quatrième jours avant la sortie.
soins en salle standard
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Autre: Aucune intervention : Groupe témoin :
Le groupe témoin totalise 30 patients Aucune intervention mise en œuvre
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soins en salle standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire abrégé McGill Pain, SF-MPQ)
Délai: post-opératoire 1 à 4 jours
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Il évalue principalement la nature et l’intensité de la douleur.
L'échelle est principalement divisée en trois parties.
La première partie est l'indice du niveau de douleur, qui comprend 11 questions sur le niveau sensoriel de l'expérience douloureuse et 4 questions sur le niveau émotionnel de l'expérience douloureuse, soit un total de 15 questions.
Plus le score est élevé, plus la douleur est grande.
Plus c'est grave ; la deuxième partie est l'intensité actuelle de la douleur, plus le score est élevé, plus la douleur est intense ; la troisième partie est l'échelle visuelle analogique (EVA), plus le score est élevé, plus la douleur est intense.
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post-opératoire 1 à 4 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moniteur physiologique de poignet Heart Rhythm Master
Délai: post-opératoire 1 à 4 jours
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Surveille les valeurs du spectre telles que la haute fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque, la basse fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque et le rapport de puissance des hautes et basses fréquences de la variabilité de la fréquence cardiaque. Les valeurs standard de ses paramètres de mesure : le paramètre de puissance haute fréquence (HF) est de 40. -60 %, le paramètre de puissance basse fréquence (LF) est de 40 à 60 % et le paramètre d'équilibre de l'activité du système nerveux autonome (LF/HF) est de 0,8 à 1,5 ms2.
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post-opératoire 1 à 4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying Yin Liu, Master, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2023
Première publication (Réel)
17 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-09-008B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .