Auriculaire acupressuur voor het verbeteren van pijn en hartvariabiliteit bij patiënten na een operatie aan de cervicale wervelkolom
29 oktober 2023 bijgewerkt door: Liu-ying Yin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
De effectiviteit van auriculaire acupressuur bij het verbeteren van pijn en hartvariabiliteit bij patiënten na een operatie aan de cervicale wervelkolom
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van auriculaire acupressuur bij het verbeteren van pijn na een operatie aan de cervicale wervelkolom en de hartslagvariabiliteit bij patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie hanteert een quasi-experimenteel onderzoeksontwerp, waarbij een medisch centrum in het noorden van Taiwan als inschrijvingslocatie diende.
Zowel de experimentele groep als de controlegroep kregen standaardzorg op de afdeling.
De experimentele groep begon na de operatie met auriculaire acupressuurinterventie.
Vragenlijstbeoordelingen en metingen van de hartslagvariabiliteit werden uitgevoerd in de experimentele groep op de eerste, tweede, derde en vierde dag vóór ontslag.
De controlegroep ontving geen auriculaire acupressuur en onderging alleen vragenlijstonderzoek en testen van de hartslagvariabiliteit.
Meetinstrumenten waren onder meer de McGill Pain Questionnaire en de Heart Master fysiologische monitor die om de pols wordt gedragen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die ouder zijn dan 20 jaar en een operatie aan de cervicale wervelkolom hebben ondergaan.
- Degenen die een helder bewustzijn hebben en kunnen communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.
- Patiënten die een operatie aan de cervicale wervelkolom hebben ondergaan en geen complicaties hebben (zoals wondinfectie of postoperatieve beperking van de mobiliteit van de ledematen).
- Degenen die bereid zijn mee te werken aan ooracupunctuur en testen van hartslagvariabiliteit.
- Degenen die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en het toestemmingsformulier ondertekenen.
- De huid van de oorschelp is intact en vertoont geen vervormingen, defecten of allergieën.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die na de operatie zelfgecontroleerde pijnbestrijding (PCA) gebruiken.
- Degenen met de diagnose psychische aandoening of cognitieve stoornissen.
- Degenen die na de operatie naar de intensive care worden overgebracht.
- Degenen die ademhalingshulpmiddelen gebruiken.
- Mensen met ernstige chronische ziekten, zoals hart- en vaatziekten of kanker.
- Degenen die na een operatie een delirium ontwikkelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wapens en interventies
De experimentele groep In totaal ondergaan 32 patiënten een interventionele auriculaire acupunctuur
|
Auriculaire druk De experimentele groep begon na de operatie met acupressuurinterventie.
Vragenlijstbeoordelingen en metingen van de hartslagvariabiliteit werden uitgevoerd in de experimentele groep op de eerste, tweede, derde en vierde dag vóór ontslag.
standaard afdelingszorg
|
|
Ander: Geen interventie: Controlegroep:
De controlegroep bestond uit in totaal 30 patiënten. Geen interventies geïmplementeerd
|
standaard afdelingszorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
korte vragenlijst McGill Pain, SF-MPQ)
Tijdsspanne: postoperatief 1-4 dagen
|
Het beoordeelt vooral de aard en intensiteit van pijn.
De schaal is hoofdzakelijk verdeeld in drie delen.
Het eerste deel is de pijnniveau-index, die 11 vragen bevat over het sensorische niveau van pijnervaring en 4 vragen over het emotionele niveau van pijnervaring, in totaal 15 vragen.
Hoe hoger de score, hoe groter de pijn.
Hoe ernstiger het is; het tweede deel is de huidige pijnintensiteit, hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn; het derde deel is de visueel analoge schaal (VAS), hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn.
|
postoperatief 1-4 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heart Rhythm Master Polsfysiologische monitor
Tijdsspanne: postoperatief 1-4 dagen
|
Bewaakt spectrumwaarden zoals hoge frequentie van hartslagvariabiliteit, lage frequentie van hartslagvariabiliteit en vermogensverhouding van hoge en lage frequentie van hartslagvariabiliteit. De standaardwaarden van de meetparameters: hoogfrequente vermogensparameter (HF) is 40 -60%, laagfrequente vermogensparameter (LF) is 40-60%, en activiteitsbalansparameter van het autonome zenuwstelsel (LF/HF) is 0,8-1,5 ms2.
|
postoperatief 1-4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ying Yin Liu, Master, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-09-008B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .