Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupresura uszna w łagodzeniu bólu i zmienności serca u pacjentów po operacji kręgosłupa szyjnego

29 października 2023 zaktualizowane przez: Liu-ying Yin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Skuteczność akupresury usznej w łagodzeniu bólu i zmienności serca u pacjentów po operacji kręgosłupa szyjnego

Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności akupresury małżowiny usznej w łagodzeniu bólu pooperacyjnego w odcinku szyjnym kręgosłupa i zmienności rytmu serca u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu przyjęto quasi-eksperymentalny projekt badawczy, w którym miejscem rejestracji było centrum medyczne w północnym Tajwanie. Zarówno grupa eksperymentalna, jak i kontrolna objęta była standardową opieką oddziałową. Grupa eksperymentalna rozpoczęła interwencję akupresurą małżowiny usznej po operacji. Oceny kwestionariuszowe i pomiary zmienności rytmu serca przeprowadzono w grupie eksperymentalnej w pierwszym, drugim, trzecim i czwartym dniu przed wypisem. Grupie kontrolnej nie poddano akupresury uszu i poddano ją jedynie ocenie kwestionariuszowej i badaniu zmienności rytmu serca. Narzędzia pomiarowe obejmowały kwestionariusz bólu McGill i noszony na nadgarstku monitor fizjologiczny Heart Master.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby, które ukończyły 20 rok życia i przeszły operację kręgosłupa szyjnego.
  2. Ci, którzy mają jasną świadomość i potrafią porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
  3. Pacjenci, którzy przeszli operację kręgosłupa szyjnego i nie mają powikłań (takich jak zakażenie rany lub pooperacyjne ograniczenie ruchomości kończyn) niepełnosprawność).
  4. Chętnych do współpracy przy akupunkturze ucha i badaniu zmienności rytmu serca.
  5. Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu i podpiszą formularz zgody.
  6. Skóra małżowiny usznej jest nienaruszona i nie posiada deformacji, wad ani alergii.-

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby stosujące samokontrolę bólu (PCA) po operacji.
  2. Osoby, u których zdiagnozowano chorobę psychiczną lub upośledzenie funkcji poznawczych.
  3. Ci, którzy po operacji zostali przeniesieni na oddział intensywnej terapii.
  4. Osoby korzystające z aparatów oddechowych.
  5. Osoby cierpiące na poważne choroby przewlekłe, takie jak choroby układu krążenia lub nowotwory.
  6. Osoby, u których po operacji wystąpi majaczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uzbrojenie i interwencje
Grupa eksperymentalna Łącznie 32 pacjentów poddanych zabiegowi akupunktury małżowiny usznej
Procedura: akupresura uszna
Ciśnienie w uchu Grupa eksperymentalna rozpoczęła interwencję akupresurą w uchu po operacji. Oceny kwestionariuszowe i pomiary zmienności rytmu serca przeprowadzono w grupie eksperymentalnej w pierwszym, drugim, trzecim i czwartym dniu przed wypisem.
Inny: standardowa opieka na oddziale
standardowa opieka na oddziale
Inny: Brak interwencji: Grupa kontrolna:
Grupa kontrolna liczyła 30 pacjentów. Nie wdrożono żadnych interwencji
Inny: standardowa opieka na oddziale
standardowa opieka na oddziale

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skrócony kwestionariusz McGill Pain, SF-MPQ)
Ramy czasowe: po operacji 1-4 dzień
Ocenia przede wszystkim charakter i intensywność bólu. Skala podzielona jest głównie na trzy części. Pierwszą część stanowi wskaźnik poziomu bólu, który zawiera 11 pytań dotyczących zmysłowego poziomu odczuwania bólu i 4 pytania dotyczące emocjonalnego poziomu odczuwania bólu, łącznie 15 pytań. Im wyższy wynik, tym większy ból. Im poważniejsza sprawa; druga część to aktualne natężenie bólu, im wyższy wynik, tym silniejszy ból; trzecia część to wizualna skala analogowa (VAS), im wyższy wynik, tym silniejszy ból.
po operacji 1-4 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitor fizjologiczny nadgarstka do pomiaru rytmu serca
Ramy czasowe: po operacji 1-4 dzień
Monitoruje wartości widma, takie jak wysoka częstotliwość zmienności tętna, niska częstotliwość zmienności tętna oraz stosunek mocy wysokiej i niskiej częstotliwości zmienności tętna. Standardowe wartości jego parametrów pomiarowych: parametr mocy wysokiej częstotliwości (HF) wynosi 40 -60%, parametr mocy niskiej częstotliwości (LF) wynosi 40-60%, a parametr równowagi aktywności autonomicznego układu nerwowego (LF/HF) wynosi 0,8-1,5 ms2.
po operacji 1-4 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Współpracownicy

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Ying Yin Liu, Master, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-09-008B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na akupresura uszna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj