- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06087380
Acupressão auricular na melhora da dor e da variabilidade cardíaca em pacientes após cirurgia da coluna cervical
29 de outubro de 2023 atualizado por: Liu-ying Yin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
A eficácia da acupressão auricular na melhoria da dor e da variabilidade cardíaca em pacientes após cirurgia da coluna cervical
O objetivo principal deste estudo é investigar a eficácia da acupressão auricular na melhoria da dor pós-cirurgia da coluna cervical e da variabilidade da frequência cardíaca em pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo adota um desenho de pesquisa quase experimental, onde um centro médico no norte de Taiwan serviu como local de inscrição.
Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle receberam cuidados padrão na enfermaria.
O grupo experimental iniciou a intervenção de acupressão auricular pós-cirurgia.
Avaliações por questionário e medidas de variabilidade da frequência cardíaca foram realizadas no grupo experimental no primeiro, segundo, terceiro e quarto dias antes da alta.
O grupo controle não recebeu acupressão auricular e foi submetido apenas a avaliações por questionário e testes de variabilidade da frequência cardíaca.
As ferramentas de medição incluíram o Questionário de Dor McGill e o monitor fisiológico de pulso Heart Master.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que têm mais de 20 anos e foram submetidos a cirurgia na coluna cervical.
- Aqueles que têm consciência clara e conseguem se comunicar em mandarim ou taiwanês.
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia da coluna cervical e não apresentam complicações (como infecção da ferida ou deficiência pós-operatória de mobilidade dos membros).
- Aqueles que estão dispostos a cooperar com acupuntura auricular e testes de variabilidade da frequência cardíaca.
- Aqueles que concordam em participar da pesquisa e assinam o termo de consentimento.
- A pele da orelha está intacta e não apresenta deformações, defeitos ou alergias.-
Critério de exclusão:
- Aqueles que usam controle autocontrolado da dor (PCA) após a cirurgia.
- Aqueles com diagnóstico de doença mental ou comprometimento cognitivo.
- Aqueles que são transferidos para a unidade de terapia intensiva após a cirurgia.
- Aqueles que usam aparelhos respiratórios.
- Aqueles com doenças crônicas importantes, como doenças cardiovasculares ou câncer.
- Aqueles que desenvolvem delírio após a cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Armas e Intervenções
O grupo experimental Um total de 32 pacientes submetidos à intervenção de acupuntura auricular
|
Pressão auricular O grupo experimental iniciou intervenção de acupressão auricular pós-cirurgia.
Avaliações por questionário e medidas de variabilidade da frequência cardíaca foram realizadas no grupo experimental no primeiro, segundo, terceiro e quarto dias antes da alta.
atendimento padrão da enfermaria
|
|
Outro: Sem intervenção: Grupo controle:
O grupo controle totaliza 30 pacientes Nenhuma intervenção implementada
|
atendimento padrão da enfermaria
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário resumido McGill Pain, SF-MPQ)
Prazo: pós-operatório 1-4 dias
|
Avalia principalmente a natureza e a intensidade da dor.
A escala é dividida principalmente em três partes.
A primeira parte é o índice do nível de dor, que inclui 11 questões sobre o nível sensorial da experiência de dor e 4 questões sobre o nível emocional da experiência de dor, num total de 15 questões.
Quanto maior a pontuação, maior a dor.
Quanto mais grave for; a segunda parte é a intensidade atual da dor, quanto maior a pontuação, mais intensa é a dor; a terceira parte é a escala visual analógica (EVA), quanto maior a pontuação, mais intensa é a dor.
|
pós-operatório 1-4 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Monitor fisiológico de pulso mestre de ritmo cardíaco
Prazo: pós-operatório 1-4 dias
|
Monitora valores de espectro, como alta frequência de variabilidade da frequência cardíaca, baixa frequência de variabilidade da frequência cardíaca e relação de potência de alta e baixa frequência da variabilidade da frequência cardíaca. Os valores padrão de seus parâmetros de medição: parâmetro de potência de alta frequência (HF) é 40 -60%, o parâmetro de potência de baixa frequência (LF) é 40-60% e o parâmetro de equilíbrio da atividade do sistema nervoso autônomo (LF/HF) é 0,8-1,5 ms2.
|
pós-operatório 1-4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ying Yin Liu, Master, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-09-008B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .