Korvan akupainanta kivun ja sydämen vaihtelun parantamiseksi potilailla kohdunkaulan selkäleikkauksen jälkeen
sunnuntai 29. lokakuuta 2023 päivittänyt: Liu-ying Yin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Korvan akupainanta tehostaa kipua ja sydämen vaihtelua potilailla kohdunkaulan selkäleikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia korvaakupainantan tehokkuutta kohdunkaulan selkärangan leikkauksen jälkeisen kivun ja sykkeen vaihtelun parantamisessa potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään lähes kokeellista tutkimussuunnitelmaa, jossa Pohjois-Taiwanissa sijaitseva lääkärikeskus toimi ilmoittautumispaikkana.
Sekä koeryhmä että kontrolliryhmä saivat normaalia osastohoitoa.
Koeryhmä aloitti korvan akupainantatoimenpiteen leikkauksen jälkeen.
Kyselyarvioinnit ja sykevaihtelumittaukset suoritettiin koeryhmässä ensimmäisenä, toisena, kolmantena ja neljäntenä päivänä ennen kotiutumista.
Vertailuryhmä ei saanut korvaakupainantaa, ja heille tehtiin vain kyselylomakkeet ja sykevaihtelutestit.
Mittaustyökaluja olivat McGill Pain Questionnaire ja Heart Master ranteessa käytettävä fysiologinen monitori.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka ovat yli 20-vuotiaita ja joille on tehty kohdunkaulan selkäleikkaus.
- Ne, joilla on selkeä tietoisuus ja jotka voivat kommunikoida mandariiniksi tai taiwaniksi.
- Potilaat, joille on tehty kaularangan leikkaus ja joilla ei ole komplikaatioita (kuten haavatulehdus tai postoperatiivinen raajan liikkumisvamma).
- Ne, jotka haluavat tehdä yhteistyötä korvaakupunktion ja sykevaihtelutestauksen kanssa.
- Ne, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
- Korvan iho on ehjä, eikä siinä ole muodonmuutoksia, vikoja tai allergioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka käyttävät itsehallittua kivunhallintaa (PCA) leikkauksen jälkeen.
- Ne, joilla on diagnosoitu mielisairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta.
- Ne, jotka siirretään teho-osastolle leikkauksen jälkeen.
- Ne, jotka käyttävät hengitysapuvälineitä.
- Ne, joilla on vakavia kroonisia sairauksia, kuten sydän- ja verisuonisairaus tai syöpä.
- Ne, joille kehittyy delirium leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aseet ja interventiot
Kokeellinen ryhmä Yhteensä 32 potilasta, joille tehdään korva-akupunktio interventio
|
Korvapaine Koeryhmä aloitti korvan akupainantatoimenpiteen leikkauksen jälkeen.
Kyselyarvioinnit ja sykevaihtelumittaukset suoritettiin koeryhmässä ensimmäisenä, toisena, kolmantena ja neljäntenä päivänä ennen kotiutumista.
normaali osastohoito
|
|
Muut: Ei interventiota: Kontrolliryhmä:
Kontrolliryhmässä yhteensä 30 potilasta Interventioita ei toteutettu
|
normaali osastohoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyhyt kyselylomake McGill Pain, SF-MPQ)
Aikaikkuna: post op 1-4 päivää
|
Se arvioi pääasiassa kivun luonnetta ja voimakkuutta.
Asteikko on jaettu pääosin kolmeen osaan.
Ensimmäinen osa on kiputasoindeksi, joka sisältää 11 kysymystä kipukokemuksen aistinvaraisesta tasosta ja 4 kysymystä kipukokemuksen tunnetasosta, yhteensä 15 kysymystä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kipu.
Mitä vakavampi se on; toinen osa on nykyinen kivun voimakkuus, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi kipu on; kolmas osa on visuaalinen analoginen asteikko (VAS), mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi kipu on.
|
post op 1-4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heart Rhythm Master Rannefysiologinen monitori
Aikaikkuna: post op 1-4 päivää
|
Tarkkailee spektriarvoja, kuten sykevaihtelun suurta taajuutta, sykevaihtelun alhaista taajuutta ja sykevaihtelun korkean ja matalan taajuuden tehosuhdetta. Mittausparametrien vakioarvot: korkean taajuuden tehoparametri (HF) on 40 -60 %, matalataajuinen tehoparametri (LF) on 40-60 % ja autonomisen hermoston aktiivisuustasapainoparametri (LF/HF) on 0,8-1,5 ms2.
|
post op 1-4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ying Yin Liu, Master, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-09-008B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .