Auricular akupressur för att förbättra smärta och hjärtvariabilitet hos patienter efter halsryggskirurgi
29 oktober 2023 uppdaterad av: Liu-ying Yin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effektiviteten av akupressur för att förbättra smärta och hjärtvariation hos patienter efter operation av halsryggen
Det primära syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av auricular akupressur för att förbättra post-cervikal ryggradskirurgi smärta och hjärtfrekvensvariabilitet hos patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie antar en kvasi-experimentell forskningsdesign, där ett medicinskt center i norra Taiwan fungerade som inskrivningsplats.
Både försöksgruppen och kontrollgruppen fick standardvård på avdelningen.
Den experimentella gruppen påbörjade aurikulär akupressurintervention efter operationen.
Enkätbedömningar och mätningar av hjärtfrekvensvariabilitet utfördes i experimentgruppen den första, andra, tredje och fjärde dagen före utskrivning.
Kontrollgruppen fick inte öronakupressur och genomgick endast frågeformulärsbedömningar och hjärtfrekvensvariabilitetstester.
Mätverktygen inkluderade McGill Pain Questionnaire och den fysiologiska monitorn Heart Master som bärs på handleden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som är över 20 år och har opererats i halsryggen.
- De som har ett klart medvetande och kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
- Patienter som har genomgått cervikal ryggradsoperation och inte har några komplikationer (såsom sårinfektion eller postoperativ rörelsehinder i armar och ben) funktionshinder).
- De som är villiga att samarbeta med öronakupunktur och hjärtfrekvensvariabilitetstester.
- De som samtycker till att delta i forskningen och undertecknar samtyckesformuläret.
- Huden på öronen är intakt och har inga deformationer, defekter eller allergier.-
Exklusions kriterier:
- De som använder självkontrollerad smärtkontroll (PCA) efter operation.
- De som diagnostiserats med psykisk ohälsa eller kognitiv funktionsnedsättning.
- De som överförs till intensivvårdsavdelningen efter operation.
- De som använder andningshjälpmedel.
- De med allvarliga kroniska sjukdomar, såsom hjärt-kärlsjukdom eller cancer.
- De som utvecklar delirium efter operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vapen och interventioner
Den experimentella gruppen Totalt 32 patienter att genomgå öronakupunktur interventionell
|
Aurikulärt tryck Experimentgruppen påbörjade öronakupressurintervention efter operationen.
Enkätbedömningar och mätningar av hjärtfrekvensvariabilitet utfördes i experimentgruppen den första, andra, tredje och fjärde dagen före utskrivning.
vanlig vårdavdelning
|
|
Övrig: Ingen intervention: Kontrollgrupp:
Kontrollgruppen totalt 30 patienter Inga insatser genomförda
|
vanlig vårdavdelning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kortformigt frågeformulär McGill Pain, SF-MPQ)
Tidsram: post op 1-4 dagar
|
Den bedömer främst smärtans natur och intensitet.
Skalan är huvudsakligen uppdelad i tre delar.
Den första delen är smärtnivåindex, som innehåller 11 frågor om smärtupplevelsens sensoriska nivå och 4 frågor om smärtupplevelsens känslomässiga nivå, totalt 15 frågor.
Ju högre poäng, desto större smärta.
Ju allvarligare det är; den andra delen är den aktuella smärtintensiteten, ju högre poäng, desto svårare smärta; den tredje delen är den visuella analoga skalan (VAS), ju högre poäng desto svårare smärta.
|
post op 1-4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Heart Rhythm Master Wrist Physiological Monitor
Tidsram: post op 1-4 dagar
|
Övervakar spektrumvärden som hög frekvens av pulsvariation, låg frekvens av pulsvariation och effektförhållande för hög och låg frekvens av pulsvariation. Standardvärdena för dess mätparametrar: högfrekvenseffektparameter (HF) är 40 -60 %, lågfrekvent effektparameter (LF) är 40-60 %, och aktivitetsbalansparameter för det autonoma nervsystemet (LF/HF) är 0,8-1,5 ms2.
|
post op 1-4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ying Yin Liu, Master, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-09-008B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på aurikulär akupressur
-
Eastern Mediterranean UniversityHar inte rekryterat ännuNyfödd; VitalitetCypern