Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aurikulær akupressur til forbedring af smerte og hjertevariabilitet hos patienter efter cervikal rygsøjleoperation

29. oktober 2023 opdateret af: Liu-ying Yin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effektiviteten af ​​øreakupressur til forbedring af smerte og hjertevariabilitet hos patienter efter cervikal rygsøjleoperation

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​aurikulær akupressur til at forbedre post-cervikal rygsøjlekirurgi og hjertefrekvensvariabilitet hos patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vedtager et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign, hvor et medicinsk center i det nordlige Taiwan fungerede som tilmeldingssted. Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog standard afdelingsbehandling. Forsøgsgruppen påbegyndte aurikulær akupressurintervention efter operationen. Spørgeskemavurderinger og målinger af hjertefrekvensvariabilitet blev udført i forsøgsgruppen den første, anden, tredje og fjerde dag før udskrivelsen. Kontrolgruppen modtog ikke aurikulær akupressur og gennemgik kun spørgeskemavurderinger og pulsvariabilitetstest. Måleværktøjer omfattede McGill Pain Questionnaire og Heart Master håndledsbårne fysiologiske monitor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Dem, der er over 20 år og har gennemgået en operation af halshvirvelsøjlen.
  2. Dem, der har klar bevidsthed og kan kommunikere på mandarin eller taiwansk.
  3. Patienter, der har gennemgået cervikal rygsøjleoperation og ikke har nogen komplikationer (såsom sårinfektion eller postoperativ lemmermobilitetsnedsættelse) handicap).
  4. Dem, der er villige til at samarbejde med øreakupunktur og pulsvariabilitetstest.
  5. De, der accepterer at deltage i forskningen og underskriver samtykkeerklæringen.
  6. Auriklens hud er intakt og har ingen deformation, defekter eller allergier.-

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der bruger selvkontrolleret smertekontrol (PCA) efter operationen.
  2. Dem diagnosticeret med psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse.
  3. Dem, der bliver overført til intensivafdelingen efter operationen.
  4. Dem der bruger åndedrætsværn.
  5. Dem med alvorlige kroniske sygdomme, såsom hjerte-kar-sygdomme eller kræft.
  6. Dem, der udvikler delirium efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Våben og indgreb
Den eksperimentelle gruppe I alt 32 patienter til at gennemgå øreakupunktur interventionel
Procedure: aurikulær akupressur
Aurikulært tryk Forsøgsgruppen påbegyndte aurikulær akupressurintervention efter operationen. Spørgeskemavurderinger og målinger af hjertefrekvensvariabilitet blev udført i forsøgsgruppen den første, anden, tredje og fjerde dag før udskrivelsen.
Andet: standard afdelingspleje
standard afdelingspleje
Andet: Ingen indgriben: Kontrolgruppe:
Kontrolgruppen i alt 30 patienter. Ingen interventioner gennemført
Andet: standard afdelingspleje
standard afdelingspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kortformigt spørgeskema McGill Pain, SF-MPQ)
Tidsramme: post op 1-4 dage
Den vurderer hovedsageligt smertens art og intensitet. Skalaen er hovedsageligt opdelt i tre dele. Den første del er smerteniveauindekset, som omfatter 11 spørgsmål om smerteoplevelsens sensoriske niveau og 4 spørgsmål om smerteoplevelsens følelsesmæssige niveau, i alt 15 spørgsmål. Jo højere score, jo større smerte. Jo mere alvorligt det er; den anden del er den aktuelle smerteintensitet, jo højere score, jo mere alvorlig er smerten; den tredje del er den visuelle analoge skala (VAS), jo højere score, jo mere alvorlig smerte.
post op 1-4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heart Rhythm Master Wrist Physiological Monitor
Tidsramme: post op 1-4 dage
Overvåger spektrumværdier såsom høj frekvens af pulsvariabilitet, lav frekvens af pulsvariabilitet og effektforhold for høj og lav frekvens af pulsvariabilitet. Standardværdierne for dets måleparametre: højfrekvent effektparameter (HF) er 40 -60 %, lavfrekvent effektparameter (LF) er 40-60 %, og aktivitetsbalanceparameter for det autonome nervesystem (LF/HF) er 0,8-1,5 ms2.
post op 1-4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Samarbejdspartnere

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ying Yin Liu, Master, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-09-008B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aurikulær akupressur

Kliniske forsøg med aurikulær akupressur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner