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Ohrakupressur zur Verbesserung von Schmerzen und Herzvariabilität bei Patienten nach einer Halswirbelsäulenoperation

29. Oktober 2023 aktualisiert von: Liu-ying Yin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Die Wirksamkeit der Ohrakupressur bei der Verbesserung von Schmerzen und Herzvariabilität bei Patienten nach einer Halswirbelsäulenoperation

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Ohrakupressur bei der Verbesserung der Schmerzen nach einer Halswirbelsäulenoperation und der Herzfrequenzvariabilität bei Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie basiert auf einem quasi-experimentellen Forschungsdesign, bei dem ein medizinisches Zentrum im Norden Taiwans als Standort für die Einschreibung diente. Sowohl die Versuchsgruppe als auch die Kontrollgruppe erhielten eine Standardstationspflege. Die Versuchsgruppe begann nach der Operation mit der Ohrakupressur-Intervention. Am ersten, zweiten, dritten und vierten Tag vor der Entlassung wurden in der Versuchsgruppe Fragebogenauswertungen und Herzfrequenzvariabilitätsmessungen durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhielt keine Ohrakupressur und unterzog sich lediglich Fragebogenbeurteilungen und Herzfrequenzvariabilitätstests. Zu den Messinstrumenten gehörten der McGill Pain Questionnaire und der am Handgelenk getragene physiologische Monitor Heart Master.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen, die über 20 Jahre alt sind und sich einer Operation an der Halswirbelsäule unterzogen haben.
  2. Diejenigen, die ein klares Bewusstsein haben und auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren können.
  3. Patienten, die sich einer Operation an der Halswirbelsäule unterzogen haben und keine Komplikationen (z. B. Wundinfektion oder postoperative Beeinträchtigung der Beweglichkeit der Gliedmaßen) haben.
  4. Diejenigen, die bereit sind, mit Ohrakupunktur und Herzfrequenzvariabilitätstests zusammenzuarbeiten.
  5. Diejenigen, die sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  6. Die Haut der Ohrmuschel ist intakt und weist keine Verformungen, Defekte oder Allergien auf.-

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die nach der Operation eine selbstkontrollierte Schmerzkontrolle (PCA) anwenden.
  2. Personen, bei denen eine psychische Erkrankung oder eine kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde.
  3. Diejenigen, die nach der Operation auf die Intensivstation verlegt werden.
  4. Diejenigen, die Atemhilfen verwenden.
  5. Personen mit schwerwiegenden chronischen Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Krebs.
  6. Diejenigen, die nach der Operation ein Delir entwickeln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Waffen und Interventionen
Die Versuchsgruppe bestand aus insgesamt 32 Patienten, die sich einer interventionellen Ohrakupunktur unterziehen sollten
Verfahren: Ohrakupressur
Druck auf die Ohrmuschel Die Versuchsgruppe begann nach der Operation mit der Ohrakupressur-Intervention. Am ersten, zweiten, dritten und vierten Tag vor der Entlassung wurden in der Versuchsgruppe Fragebogenauswertungen und Herzfrequenzvariabilitätsmessungen durchgeführt.
Sonstiges: Standardstationspflege
Standardstationspflege
Sonstiges: Keine Intervention: Kontrollgruppe:
Die Kontrollgruppe umfasste insgesamt 30 Patienten. Es wurden keine Interventionen durchgeführt
Sonstiges: Standardstationspflege
Standardstationspflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfragebogen (McGill Pain, SF-MPQ)
Zeitfenster: 1–4 Tage nach der Operation
Dabei wird vor allem die Art und Intensität des Schmerzes beurteilt. Die Skala ist im Wesentlichen in drei Teile gegliedert. Der erste Teil ist der Schmerzniveauindex, der 11 Fragen zur sensorischen Ebene des Schmerzerlebens und 4 Fragen zur emotionalen Ebene des Schmerzerlebens umfasst, insgesamt also 15 Fragen. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen. Je ernster es ist; Der zweite Teil ist die aktuelle Schmerzintensität. Je höher der Wert, desto stärker der Schmerz. Der dritte Teil ist die visuelle Analogskala (VAS). Je höher der Wert, desto stärker der Schmerz.
1–4 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologischer Monitor für das Handgelenk des Heart Rhythm Master
Zeitfenster: 1–4 Tage nach der Operation
Überwacht Spektralwerte wie hohe Frequenz der Herzfrequenzvariabilität, niedrige Frequenz der Herzfrequenzvariabilität und Leistungsverhältnis von hoher und niedriger Frequenz der Herzfrequenzvariabilität. Die Standardwerte seiner Messparameter: Hochfrequenz-Leistungsparameter (HF) beträgt 40 -60 %, der niederfrequente Leistungsparameter (LF) beträgt 40–60 % und der Aktivitätsgleichgewichtsparameter des autonomen Nervensystems (LF/HF) beträgt 0,8–1,5 ms2.
1–4 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Mitarbeiter

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Ying Yin Liu, Master, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-09-008B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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