Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Digitopressione auricolare sul miglioramento del dolore e della variabilità cardiaca nei pazienti dopo un intervento chirurgico alla colonna vertebrale cervicale

29 ottobre 2023 aggiornato da: Liu-ying Yin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'efficacia della digitopressione auricolare nel miglioramento del dolore e della variabilità cardiaca nei pazienti dopo un intervento chirurgico alla colonna cervicale

L'obiettivo principale di questo studio è indagare l'efficacia della digitopressione auricolare nel migliorare il dolore post-intervento chirurgico alla colonna vertebrale cervicale e la variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio adotta un disegno di ricerca quasi sperimentale, in cui un centro medico nel nord di Taiwan fungeva da luogo di arruolamento. Sia il gruppo sperimentale che quello di controllo hanno ricevuto cure standard in reparto. Il gruppo sperimentale ha iniziato l'intervento di digitopressione auricolare dopo l'intervento chirurgico. Le valutazioni del questionario e le misurazioni della variabilità della frequenza cardiaca sono state condotte nel gruppo sperimentale il primo, secondo, terzo e quarto giorno prima della dimissione. Il gruppo di controllo non ha ricevuto digitopressione auricolare ed è stato sottoposto solo a questionari di valutazione e test di variabilità della frequenza cardiaca. Gli strumenti di misurazione includevano il McGill Pain Questionnaire e il monitor fisiologico da polso Heart Master.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Coloro che hanno più di 20 anni e hanno subito un intervento chirurgico alla colonna cervicale.
  2. Coloro che hanno una coscienza chiara e possono comunicare in mandarino o taiwanese.
  3. Pazienti che sono stati sottoposti a intervento chirurgico alla colonna vertebrale cervicale e che non presentano complicazioni (come infezione della ferita o disabilità della mobilità degli arti postoperatoria).
  4. Coloro che sono disposti a collaborare con l'agopuntura dell'orecchio e i test di variabilità della frequenza cardiaca.
  5. Coloro che accettano di partecipare alla ricerca firmano il modulo di consenso.
  6. La pelle del padiglione auricolare è intatta e non presenta deformazioni, difetti o allergie.-

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che utilizzano il controllo del dolore autocontrollato (PCA) dopo l'intervento chirurgico.
  2. Quelli con diagnosi di malattia mentale o deterioramento cognitivo.
  3. Coloro che vengono trasferiti nel reparto di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico.
  4. Coloro che utilizzano ausili per la respirazione.
  5. Quelli con gravi malattie croniche, come malattie cardiovascolari o cancro.
  6. Coloro che sviluppano delirio dopo l'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Armi e interventi
Il gruppo sperimentale Un totale di 32 pazienti sono stati sottoposti ad agopuntura auricolare interventistica
Procedura: digitopressione auricolare
Pressione auricolare Il gruppo sperimentale ha iniziato l'intervento di digitopressione auricolare dopo l'intervento chirurgico. Le valutazioni del questionario e le misurazioni della variabilità della frequenza cardiaca sono state condotte nel gruppo sperimentale il primo, secondo, terzo e quarto giorno prima della dimissione.
Altro: assistenza standard del reparto
assistenza standard del reparto
Altro: Nessun intervento: Gruppo di controllo:
Il gruppo di controllo comprendeva un totale di 30 pazienti. Nessun intervento implementato
Altro: assistenza standard del reparto
assistenza standard del reparto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario in forma abbreviata McGill Pain, SF-MPQ)
Lasso di tempo: post operatorio 1-4 giorni
Valuta principalmente la natura e l’intensità del dolore. La scala è divisa principalmente in tre parti. La prima parte è l'indice del livello del dolore, che comprende 11 domande sul livello sensoriale dell'esperienza del dolore e 4 domande sul livello emotivo dell'esperienza del dolore, per un totale di 15 domande. Più alto è il punteggio, maggiore è il dolore. Più è grave; la seconda parte è l'intensità del dolore attuale, più alto è il punteggio, più intenso è il dolore; la terza parte è la scala analogica visiva (VAS), più alto è il punteggio, più grave è il dolore.
post operatorio 1-4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitor fisiologico da polso Heart Rhythm Master
Lasso di tempo: post operatorio 1-4 giorni
Monitora i valori dello spettro come l'alta frequenza della variabilità della frequenza cardiaca, la bassa frequenza della variabilità della frequenza cardiaca e il rapporto di potenza dell'alta e bassa frequenza della variabilità della frequenza cardiaca. I valori standard dei suoi parametri di misurazione: il parametro di potenza ad alta frequenza (HF) è 40 -60%, il parametro di potenza a bassa frequenza (LF) è 40-60% e il parametro di equilibrio dell'attività del sistema nervoso autonomo (LF/HF) è 0,8-1,5 ms2.
post operatorio 1-4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Collaboratori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Ying Yin Liu, Master, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-09-008B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su digitopressione auricolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Poland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi