このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

65歳以上の成人を対象に、アジュバント添加四価インフルエンザワクチンの有効性、安全性、免疫原性をアジュバント無添加四価インフルエンザワクチンと比較して評価する臨床研究

2026年9月1日 更新者：Seqirus

65歳以上の成人を対象とした、MF59アジュバント添加四価サブユニット不活化インフルエンザワクチンの有効性、安全性および免疫原性を四価インフルエンザワクチンと比較して評価するための第3/3b相、ランダム化、観察者盲検、多施設共同臨床研究

この第 3 相試験は、65 歳以上の成人を対象とした、aQIV (MF59 アジュバント添加 4 価インフルエンザ ワクチン) とアジュバント添加されていない 4 価インフルエンザ ワクチン (QIV) のランダム化観察者盲検試験です。 研究の目的は、65歳以上の被験者における逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）で確認されたインフルエンザA型および/またはB型の予防において、aQIVをQIVと比較して評価することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

38769

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
        • 84046-Accel Research Sites - Birmingham
      • Cullman、Alabama、アメリカ、35055
        • 84075-Cullman Clinical Trials
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
        • 84112-DM Clinical Research - Phoenix
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
        • 84114-Scottsdale Clinical Trials
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • 84070-Baptist Health Center for Clinical Research
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
        • 84045-Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Dublin、California、アメリカ、94568
        • 84101-West Coast Research LLC
      • Encino、California、アメリカ、91316
        • 84124-Leading Edge Research
      • Inglewood、California、アメリカ、90303
        • 84104-Zillan Clinical Research
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • 84105-Eximia Research - CA
      • Long Beach、California、アメリカ、90805
        • 84107-Long Beach Research Institute
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • 84109-Long Beach Clinical Trials
      • Modesto、California、アメリカ、95350
        • 84115-Central Valley Research
      • Redding、California、アメリカ、96001
        • 84120-Paradigm Research
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • 84119-Apex Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • 84125-Lynn Institute of Denver
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • 84110-Tekton Research
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • 84123-Paradigm Research
    • Connecticut
      • Milford、Connecticut、アメリカ、06460
        • 84085-Clinical Research Consulting, LLC
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • 84017-Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、アメリカ、33435
        • 84029-Imagine Research of Palm Beach County
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • 84067-Innovative Research of West Florida, Inc.
      • Crystal River、Florida、アメリカ、34429
        • 84006-Nature Coast Clinical Research - Crystal River
      • Doral、Florida、アメリカ、33126
        • 84016-USA and International Research Inc.
      • Edgewater、Florida、アメリカ、32132
        • 84061-Velocity Clinical Research - New Smyrna Beach
      • Fleming Island、Florida、アメリカ、32003
        • 84065-Fleming Island Center for Clinical Research
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32607
        • 84027-SIMEDHealth, LLC
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32258
        • 84019-Green Leaf Clinical Trials
      • Jupiter、Florida、アメリカ、33458
        • 84026-Health Awareness, Inc.
      • Lake Worth、Florida、アメリカ、33460
        • 84071-3SYNC Research
      • Largo、Florida、アメリカ、33777
        • 84083-Accel Research Sites Network - St. Petersburg-Largo
      • Miami、Florida、アメリカ、33122
        • 84012-Evolution Clinical Trials
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
        • 84082-Global Health Research Center, Inc.
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024
        • 84081-Suncoast Research Associates, LLC
      • Saint Augustine、Florida、アメリカ、32086
        • 84024-St. Johns Center for Clinical Research
      • Sunrise、Florida、アメリカ、33351
        • 84051-Precision Clinical Research
      • Tampa、Florida、アメリカ、33615
        • 84008-Global Health Research Center, Inc. - Tampa
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30328-6124
        • 84086-Agile Clinical Research Trials, LLC
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30315
        • 84037-Eximia Research - GA
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • 84054-Centricity Research Columbus
      • Sandy Springs、Georgia、アメリカ、30103
        • 84013-M3 Wake Research/Mount Vernon Clinical Research, LLC
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31406
        • 84069-Velocity Clinical Research - Savannah
      • Woodstock、Georgia、アメリカ、30189
        • 84039-North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • 84118-Velocity Clinical Research - Boise
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60640
        • 84060-Great Lakes Clinical Trials LLC, dba Flourish Research
      • Melrose Park、Illinois、アメリカ、60160
        • 84022-DM Clinical Research - River Forest
    • Indiana
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • 84025-Velocity Clinical Research - Valparaiso
    • Iowa
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51106
        • 84042-Velocity Clinical Research - Sioux City
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • 84055-Velocity Clinical Research - Baton Rouge
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • 84088-Velocity Clinical Research - Covington
      • Lafayette、Louisiana、アメリカ、70508
        • 84052-Velocity Clinical Research - Lafayette
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • 84064-Benchmark Research
    • Massachusetts
      • Brookline、Massachusetts、アメリカ、02446
        • 84005-DM Clinical Research - Brookline
      • Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
        • 84002-ActivMed Practices and Research, LLC
    • Michigan
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • 84044-Clarkston Medical Group
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • 84018-Quest Research Institute
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48336
        • 84032-Bioscope Clinical Research, LLC
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • 84001-Revival Research Institute, LLC
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48076
        • 84074-DM Clinical Research - Southfield
    • Mississippi
      • Gulfport、Mississippi、アメリカ、39503
        • 84023-Velocity Clinical Research - Gulfport
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • 84038-Kansas City Research Institute
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 84057-Sundance Clinical Research
    • Montana
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • 84108-Boeson Research MSO
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • 84030-Velocity Clinical Research - Grand Island
      • Norfolk、Nebraska、アメリカ、68701
        • 84040-Velocity Clinical Research - Norfolk
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68134
        • 84007-Velocity Clinical Research - Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • 84117-M3 Wake Research/CRCN
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • 84103-Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 84111-Vector Clinical Trials
      • North Las Vegas、Nevada、アメリカ、89030
        • 84106-Las Vegas Clinical Trials
    • New Jersey
      • Jersey City、New Jersey、アメリカ、07306
        • 84003-DM Clinical Research - New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • 84122-Albuquerque Clinical Trials
    • New York
      • Binghamton、New York、アメリカ、13905
        • 84048-Velocity Clinical Research - Binghamton
      • East Syracuse、New York、アメリカ、13057
        • 84077-Velocity Clinical Research - Syracuse
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
        • 84014-Asheville Clinical Research
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27701
        • 84089-Velocity Clinical Research - Durham
      • Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
        • 84035-Monroe Biomedical Research
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • 84102-Eximia Research - NC
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
        • 84020-M3 Wake Research/Raleigh Clinical Research, LLC
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28403
        • 84004-TMA Headlands LLC, dba Trial Management Associates
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • 84079-Progressive Medicine of the Triad, LLC
    • Ohio
      • Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
        • 84021-Velocity Clinical Research - Cleveland
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45212
        • 84034-CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • 84063-Velocity Clinical Research - Cincinnati (Mt. Auburn)
    • Oklahoma
      • Yukon、Oklahoma、アメリカ、73099
        • 84078-Tekton Research
    • Oregon
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • 84121-Velocity Clinical Research - Medford
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15241
        • 84050-3SYNC Research
    • Rhode Island
      • East Greenwich、Rhode Island、アメリカ、02818
        • 84009-Velocity Clinical Research - Providence
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
        • 84010-M3 Wake Research/Charleston Clinical Trials, LLC
      • Gaffney、South Carolina、アメリカ、29340
        • 84043-Velocity Clinical Research - Gaffney
      • North Charleston、South Carolina、アメリカ、29405
        • 84056-Coastal Carolina Research Center, LLC
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • 84047-Velocity Clinical Research - Spartanburg
      • Union、South Carolina、アメリカ、29379
        • 84053-Velocity Clinical Research - Union
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
        • 84068-WR-ClinSearch, LLC
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
        • 84090-Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 84084-Clinical Research Associates, Inc.
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75224
        • 84072-WR-Global Medical Research, LLC
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76135
        • 84028-Benchmark Research
      • Houston、Texas、アメリカ、77008
        • 84015-Trio Clinical Trials LLC
      • Kingwood、Texas、アメリカ、77339
        • 84062-Activian Clinical Research
      • Plano、Texas、アメリカ、75024
        • 84080-ACRC Trials
      • Plano、Texas、アメリカ、75093
        • 84031-North Texas Family Medicine
      • Plano、Texas、アメリカ、75093
        • 84066-Research Your Health
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 84011-Clinical Trials of Texas, LLC, dba Flourish Research
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78257
        • 84076-DM Clinical Research - San Antonio
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
        • 84059-DM Clinical Research - Sugar Land
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375
        • 84087-DM Clinical Research - Tomball
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
        • 84049-Charlottesville Medical Research
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • 84058-Clinical Research Partners
      • Suffolk、Virginia、アメリカ、23435
        • 84036-Velocity Clinical Research - Suffolk
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 84113-DM Clinical Research - Seattle
  • イタリア
      • Bari、イタリア
        • 38003-AOUC Policlinico di Bari
      • Lecco、イタリア
        • 38001-PO A. Manzoni di Lecco, ASST Lecco
      • Milan、イタリア
        • 38004-Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico, ASST Fatebenefratelli Sacco
  • オランダ
      • Almere Stad、オランダ
        • 52802-Emotional Brain BV
      • Utrecht、オランダ
        • 52804-Stichting European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
  • オーストラリア
      • Birtinya、オーストラリア
        • 03603-University of the Sunshine Coast - Birtinya
      • Blacktown、オーストラリア
        • 03609-Paratus Clinical Western Sydney
      • Botany、オーストラリア
        • 03605-Emeritus Research - Sydney
      • Brookvale、オーストラリア
        • 03614-Northern Beaches Clinical Research
      • Camberwell、オーストラリア
        • 03602-Emeritus Research - Melbourne
      • Darlinghurst、オーストラリア
        • 03615-Momentum Clinical Research Darlinghurst
      • Herston、オーストラリア
        • 03608-Paratus Clinical Brisbane
      • Kanwal、オーストラリア
        • 03610-Paratus Clinical Central Coast
      • Melbourne、オーストラリア
        • 03604-Doherty Clinical Trials Limited
      • Melbourne、オーストラリア
        • 03611-Nucleus Network
      • Morayfield、オーストラリア
        • 03601-University of the Sunshine Coast - Morayfield
      • South Brisbane、オーストラリア
        • 03607-University of the Sunshine Coast - South Bank
      • Taringa、オーストラリア
        • 03613-Momentum Clinical Research Taringa
      • Wollongong、オーストラリア
        • 03612-Wollongong Clinical Research
  • グルジア
      • Batumi、グルジア
        • 26803-LTD "High Technology Hospital Medcenter"
      • Kutaisi、グルジア
        • 26801-LTD Hospital Service
      • Tbilisi、グルジア
        • 26802-Acad. G. Chapidze Emergency Cardiology Center
      • Tbilisi、グルジア
        • 26804-K. Eristavi National Center of Clinical Surgery
  • ジンバブエ
      • Harare、ジンバブエ
        • 71601-Charles River Medical Group, Mutala Trust and Infectious Disease Research Laboratory
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • 72402-EAP Vic - CAP El Remei
      • Cadiz、スペイン
        • 72407-FutureMeds Spain Cadiz
      • Madrid、スペイン
        • 72405-FutureMeds Spain Madrid
      • Palma de Mallorca、スペイン
        • 72404-Hospital Universitario Son Espases
      • Santiago de Compostela、スペイン
        • 72403-Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Seville、スペイン
        • 72406-FutureMeds Spain Sevilla
      • Vigo、スペイン
        • 72401-Hospital Ribera Povisa
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア
        • 68803-Clinical Center of Serbia
      • Belgrade、セルビア
        • 68805-Clinical Hospital Center Zemun
      • Belgrade、セルビア
        • 68806-CHC Bezanijska Kosa
      • Kamenitz、セルビア
        • 68802-Institute for Pulmonary Disease of Vojvodina
      • Valjevo、セルビア
        • 68804-General Hospital Valjevo
  • チェコ
      • Brno、チェコ
        • 20307-CCR Brno s.r.o.
      • Hradec Králové、チェコ
        • 20305-Centrum ockovani a cestovni mediciny
      • Liberec、チェコ
        • 20310-MUDr. Jakub Strincl, s.r.o.
      • Ostrava、チェコ
        • 20309-CCR Ostrava, s.r.o.
      • Protivín、チェコ
        • 20308-Zdravi - fit, s.r.o.
      • Přeštice、チェコ
        • 20312-MEDISON s.r.o.
      • České Budějovice、チェコ
        • 20306-ADMED, s.r.o.
      • České Budějovice、チェコ
        • 20311-Ordinace Hradebni s.r.o
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）
        • 79209-Hacettepe University Faculty of Medicine
      • Antalya、トルコ（Türkiye）
        • 79207-Akdeniz University Faculty of Medicine
      • Diyarbakır、トルコ（Türkiye）
        • 79212-Dicle Universitesi Tip Fakultesi
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）
        • 79205-Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital
      • Izmir、トルコ（Türkiye）
        • 791210-Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
      • Izmir、トルコ（Türkiye）
        • 79208-Izmir Dr. Suat Seren Pulmonary Hospital
      • Izmir、トルコ（Türkiye）
        • 79213-Ege University Hospital
      • Kocaeli、トルコ（Türkiye）
        • 79204 - Kocaeli University Faculty of Medicine
      • Trabzon、トルコ（Türkiye）
        • 79211-Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
  • ニュージーランド
      • Grafton、ニュージーランド
        • 55404-Optimal Clinical Trials - Central
      • New Lynn、ニュージーランド
        • 55405-Pacific Clinical Research Network - West Auckland
      • Rosedale、ニュージーランド
        • 55403-Optimal Clinical Trials - North
      • Takapuna、ニュージーランド
        • 55401-Pacific Clinical Research Network - Auckland
      • Wellington、ニュージーランド
        • 55402-P3 Research Wellington
  • フィリピン
      • Bacoor、フィリピン
        • 60812-Health Index Multispecialty and Lying-In Clinic
      • Cebu、フィリピン
        • 60813-Norzel Medical and Diagnostic Clinic
      • Dasmariñas、フィリピン
        • 60808-CARE Clinical Trial Group
      • Davao City、フィリピン
        • 60801-Davao Doctors Hospital
      • Iloilo City、フィリピン
        • 60802-West Visayas State University Medical Center
      • Iloilo City、フィリピン
        • 60815-St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.
      • Iloilo City、フィリピン
        • 60816-St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.
      • Manila、フィリピン
        • 60811-Philippine General Hospital
      • Manila、フィリピン
        • 60814-Manila Doctors Hospital
      • Manila、フィリピン
        • 60803-UP-Philippine General Hospital
      • Marilao、フィリピン
        • 60804-Marilao St. Michael Family Hospital
      • Pasay、フィリピン
        • 60805-San Juan de Dios Hospital
      • Quezon City、フィリピン
        • 60806-Quirino Memorial Medical Center
      • Silang、フィリピン
        • 60817-Silang Specialist Medical Center
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド
        • 24603-Helsinki South Vaccine Research Clinic
      • Oulu、フィンランド
        • 24602-Oulu Vaccine Research Clinic
      • Tampere、フィンランド
        • 24601-Tampere Vaccine Research Clinic
      • Turku、フィンランド
        • 24604-Turku Vaccine Research Clinic
  • ブルガリア
      • Gabrovo、ブルガリア
        • 10005-MHAT Dr. Tota Venkova
      • Kozloduy、ブルガリア
        • 10018-Medical Center - Zdrave-1
      • Lovech、ブルガリア
        • 10029-Medical Centre Leo Clinic EOOD
      • Montana、ブルガリア
        • 10007-Medical Center Hera EOOD
      • Montana、ブルガリア
        • 10014-Multi-Profile Hospital For Active Treatment Dr. Stamen Iliev AD
      • Pazardzhik、ブルガリア
        • 10032-Outpatient Clinic For Individual Practice For Primary Medical Care Dr. Valya Videnova-Avramova EOOD
      • Pleven、ブルガリア
        • 10019-MC Med Consult Pleven
      • Plovdiv、ブルガリア
        • 10022-Ambulatory Outpatient Medical Practice for First Patient Care Zaprin Pepelov
      • Plovdiv、ブルガリア
        • 10026-Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv. Panteleymon - Plovdiv
      • Plovdiv、ブルガリア
        • 10031-Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Plovdiv、ブルガリア
        • 10024-Diagnostic Consultative Center PulMed EOOD
      • Rousse、ブルガリア
        • 10004-Medical Center Prolet EOOD
      • Rousse、ブルガリア
        • 10012-Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse EOOD
      • Sevlievo、ブルガリア
        • 10016-Diagnostic Consultative Center - 1 - Sevlievo EOOD
      • Sliven、ブルガリア
        • 10023-DCC-1 Sliven
      • Sofia、ブルガリア
        • 10006-DCC 22 - Sofia
      • Sofia、ブルガリア
        • 10015-Medical Center Hera - Pulmonology Office
      • Sofia、ブルガリア
        • 10028-Medical Center Excelsior OOD
      • Sofia、ブルガリア
        • 10030-Diagnostic-Consultative Centre Ascendent EOOD
      • Sofia、ブルガリア
        • 10021-Medical Center Intermedica OOD
      • Stamboliyski、ブルガリア
        • 10027-AIPPMP Dr. Zhaneta Demireva
  • ベルギー
      • Bruges、ベルギー
        • 05605-AZ Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan
      • Ghent、ベルギー
        • 05602-Universitair Ziekenhuis Gent
      • Gozée、ベルギー
        • 05603-Medif BVBA
      • Ieper、ベルギー
        • 05601-Jan Yperman Ziekenhuis
  • ポーランド
      • Krakow、ポーランド
        • 61619-Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o
      • Lodz、ポーランド
        • 61618-FutureMeds Łódź
      • Lublin、ポーランド
        • 61622-KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
      • Puławy、ポーランド
        • 61620-Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Sochaczew、ポーランド
        • 61605-RCMed Oddzial Sochaczew
      • Staszów、ポーランド
        • 61614-KO-MED Centra Kliniczne Staszow
      • Warsaw、ポーランド
        • 61615-ETG Warszawa
      • Warsaw、ポーランド
        • 61616-FutureMeds Targowek
      • Warsaw、ポーランド
        • 61621-FutureMeds Warszawa Centrum
      • Wroclaw、ポーランド
        • 61617-FutureMeds Wroclaw
      • Zamość、ポーランド
        • 61623-KO-MED Nova Zamość
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア
        • 44004-UAB InMedica
      • Kaunas、リトアニア
        • 44008-JSC Saulės Šeimos Medicinos Centras
      • Kaunas、リトアニア
        • 44009-Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Vilnius、リトアニア
        • 44010-Inlita JSC Santara CTC
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア
        • 64210-Sana Monitoring
      • Calarasi、ルーマニア
        • 64204-Ames Research Center
      • Caracal、ルーマニア
        • 64208-Spitalul Municipal Caracal
      • Reșca、ルーマニア
        • 64209-Clintrial Medical Center
      • Timișoara、ルーマニア
        • 64211-Nova-Clin Medical Research Center
  • 南アフリカ
      • Bloemfontein、南アフリカ
        • 71007-Josha Research
      • Brits、南アフリカ
        • 71008-Madibeng Centre for Research
      • Cape Town、南アフリカ
        • 71011-University of Cape Town Lung Institute
      • Cape Town、南アフリカ
        • 71014-TREAD Research
      • Cape Town、南アフリカ
        • 71015-Tiervlei Trial Centre
      • Krugersdorp、南アフリカ
        • 71001-Ubuntu Clinical Research Krugersdorp
      • Krugersdorp、南アフリカ
        • 71006-DJW Research
      • Middelburg、南アフリカ
        • 71010-Merclinco Middelburg
      • Newtown、南アフリカ
        • 71009-Newtown Clinical Research Centre
      • Paarl、南アフリカ
        • 71005-Be Part Research
      • Plettenberg Bay、南アフリカ
        • 71003-Tsitsikamma Clinical Research Initiative
      • Pretoria、南アフリカ
        • 71013-Into Research, Life Groenkloof Hospital
      • Vereeniging、南アフリカ
        • 71004-FCRN Clinical Trials Centre
  • 台湾
      • New Taipei City、台湾
        • 15803-Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital
      • Taichung、台湾
        • 15801-China Medical University Hospital
      • Tainan、台湾
        • 15802-National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei、台湾
        • 15804-Taipei Medical University - Wanfang Hospital
      • Taipei、台湾
        • 15805-Taipei Medical University Hospital
  • 韓国
      • Ansan、韓国
        • 41002-Korea University Ansan Hospital
      • Incheon、韓国
        • 41001-Inha University Hospital
      • Seoul、韓国
        • 41004-Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul、韓国
        • 41005-Korea University Guro Hospital
      • Suwon、韓国
        • 41003-Ajou University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

この研究に参加するには、すべての被験者が記載されている対象基準をすべて満たさなければなりません。

  1. ワクチン接種当日の年齢が65歳以上の成人。
  2. 研究に参加する前に、地域の規制要件に従って研究の性質について説明された後、自発的に書面によるインフォームドコンセントを与えた個人。
  3. フォローアップを含む研究手順を遵守する能力のある個人。

除外基準:

この研究に参加するには、すべての被験者が以下に説明する除外基準のいずれかを満たしてはなりません。

  1. 寝たきりの被験者（つまり、 病気や高齢により寝たきりになっている場合）。
  2. 無能力であり、そのために法的に権限を与えられた代理人を必要とする被験者。
  3. -登録前6か月以内にインフルエンザワクチンの接種を受けた、または研究参加中にインフルエンザワクチンの接種を受ける計画がある。
  4. この研究で使用が予測されているワクチンの成分に対するアレルギーを含む過敏症、または重度のアレルギー反応（例: アナフィラキシー）以前のインフルエンザワクチン接種に対する。
  5. -ギラン・バレー症候群または脳脊髄炎や横性脊髄炎などの別の脱髄疾患の既知の病歴。
  6. ワクチンの筋肉内投与または採血に対する禁忌を示す臨床症状。

  7. 以下の原因による免疫系の機能異常。

    1. 臨床状態;
    2. インフォームドコンセント前の90日以内に、プレドニゾン（または同等品）20 mg/日以上の用量で連続14日を超えてコルチコステロイドの全身投与（PO/IV/IM）。局所、吸入、鼻腔内コルチコステロイドの使用は許可されています。 関節内コルチコステロイドの断続的な使用（30 日に 1 回の投与）も許可されています。
    3. インフォームドコンセント前の90日以内の抗腫瘍剤および免疫調節剤または放射線療法の投与。
  8. インフォームドコンセント前の 180 日以内に免疫グロブリンまたは血液製剤を受領している。
  9. -治験ワクチン接種前の30日以内に治験ワクチン以外の治験製品または未登録製品（薬剤またはワクチン）を受領した、または治験期間全体を通じて計画された使用。
  10. 急性（重度）の発熱性疾患。
  11. 研究者の意見において、研究の結果を妨げる可能性がある、または研究への参加により被験者にさらなるリスクをもたらす可能性があるその他の臨床症状。
  12. 研究担当者または近親者（兄弟、姉妹、子供、親）、または研究担当者の配偶者。
  13. 現在の研究に 1 シーズン以上参加している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MF59アジュバントインフルエンザワクチン
2 つのインフルエンザ A 型株と 2 つのインフルエンザ B 株を含む MF59 アジュバント添加 QIV、または 2 つのインフルエンザ A 型株と 1 つのインフルエンザ B 型株を含む MF59 アジュバント添加 TIV
生物学的：aQIV または aTIV
参加者は 1 日目に 0.5 mL の aQIV または aTIV を筋肉内投与されます。 0.5 mL 用量の aQIV には、名目上、2 つのインフルエンザ A 型株および 2 つのインフルエンザ B 株のそれぞれの血球凝集素 (HA) 15 μg (合計 60 μg HA) が含まれています。 0.5 mL の aTIV には、名目上、2 つのインフルエンザ A 型株とインフルエンザ B 株のそれぞれ 15 μg の HA が含まれています (合計 45 μg HA)。 aQIV と aTIV の株組成は、研究のタイミングと同時に世界保健機関 (WHO) がそれぞれ 4 価と 3 価のインフルエンザ ワクチンとして推奨したものです。
他の名前：
  • Fluad Tetra/Quadrivalent または Fluad
他の：非アジュバントインフルエンザワクチン
インフルエンザA型2株とインフルエンザB型2株を含む非アジュバントQIV、またはインフルエンザA型2株とインフルエンザB型1株を含む非アジュバントTIV
生物学的：QIV または TIV
参加者は、1日目にアジュバントを含まないQIVまたはTIVの0.5 mLの筋肉内投与を受けます。 0.5 mL 用量の QIV には、名目上、2 つのインフルエンザ A 型株のそれぞれと 2 つのインフルエンザ B 株のそれぞれの 15 μg の HA が含まれています (合計 60 μg の HA)。 0.5 mL の TIV には、名目上、2 つのインフルエンザ A 型株とインフルエンザ B 株のそれぞれ 15 μg の HA が含まれています (合計 45 μg HA)。 QIV と TIV の株組成は、研究のタイミングと同時期にそれぞれ 4 価および 3 価のインフルエンザ ワクチンとして WHO によって推奨されているものです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有効性エンドポイント: プロトコルで定義された ILI 定義を使用した、インフルエンザ A 型および/または B 型ウイルス (抗原一致に関係なく) による、RT-PCR で確認されたインフルエンザの最初の発生
時間枠：ワクチン接種後14日後（研究15日目）からインフルエンザシーズン終了まで（通常、北半球[NH]インフルエンザシーズンでは5月末、南半球[SH]インフルエンザシーズンでは11月末）
ILI = インフルエンザ様疾患。 RT-PCR = 逆転写ポリメラーゼ連鎖反応
ワクチン接種後14日後（研究15日目）からインフルエンザシーズン終了まで（通常、北半球[NH]インフルエンザシーズンでは5月末、南半球[SH]インフルエンザシーズンでは11月末）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有効性エンドポイント: プロトコルで定義された ILI 定義を使用した、インフルエンザ A 型および/または B 型ウイルス (抗原一致に関係なく) による、培養で確認されたインフルエンザの最初の発生
時間枠：ワクチン接種後14日（すなわち、研究15日目）からインフルエンザシーズンの終わりまで（通常、NHインフルエンザシーズンの場合は5月末、SHインフルエンザシーズンの場合は11月末）
ワクチン接種後14日（すなわち、研究15日目）からインフルエンザシーズンの終わりまで（通常、NHインフルエンザシーズンの場合は5月末、SHインフルエンザシーズンの場合は11月末）
有効性エンドポイント: 修正された CDC ILI 定義を使用した、インフルエンザ A 型および/または B 型ウイルス (抗原一致に関係なく) による、RT-PCR で確認されたインフルエンザの最初の発生
時間枠：ワクチン接種後14日（すなわち、研究15日目）からインフルエンザシーズンの終わりまで（通常、NHインフルエンザシーズンの場合は5月末、SHインフルエンザシーズンの場合は11月末）
CDC = 疾病管理予防センター
ワクチン接種後14日（すなわち、研究15日目）からインフルエンザシーズンの終わりまで（通常、NHインフルエンザシーズンの場合は5月末、SHインフルエンザシーズンの場合は11月末）
有効性エンドポイント: WHO ILI 定義を使用した、インフルエンザ A 型および/または B 型ウイルスによる、RT-PCR で確認されたインフルエンザの初回発生 (抗原一致に関係なく)
時間枠：ワクチン接種後14日（すなわち、研究15日目）からインフルエンザシーズンの終わりまで（通常、NHインフルエンザシーズンの場合は5月末、SHインフルエンザシーズンの場合は11月末）
WHO = 世界保健機関
ワクチン接種後14日（すなわち、研究15日目）からインフルエンザシーズンの終わりまで（通常、NHインフルエンザシーズンの場合は5月末、SHインフルエンザシーズンの場合は11月末）
免疫原性エンドポイント: A/H1N1、A/H3N2、B/山形、および B/ビクトリアワクチン株のワクチン接種前後の血球凝集抑制 (HI) 幾何平均力価 (GMT)
時間枠：1日目と22日目
1日目と22日目
免疫原性エンドポイント: A/H1N1、A/H3N2、B/山形、および B/ビクトリアワクチン株の幾何平均増加倍数 (GMFI、22 日目/1 日目)
時間枠：1日目と22日目
1日目と22日目
免疫原性エンドポイント: A/H1N1、A/H3N2、B/山形、B/ビクトリアワクチン株の血清転換を達成した被験者の割合
時間枠：1日目と22日目
血清変換は、ワクチン接種前力価が1:10未満でワクチン接種後力価が1:40以上、またはワクチン接種前力価が1:10以上でワクチン接種後の力価が4倍以上増加した被験者の割合として定義されます。力価。
1日目と22日目
免疫原性エンドポイント：A/H1N1、A/H3N2、B/山形、およびB/ビクトリアワクチン株のHI力価が1:40以上の被験者の割合
時間枠：1日目と22日目
1日目と22日目
安全性エンドポイント: ワクチン接種後 30 分以内に報告されたすべての有害事象 (AE)
時間枠：1日目
1日目
安全性エンドポイント: 研究期間全体で報告された重篤な有害事象 (SAE)
時間枠：1日目から181日目、またはインフルエンザシーズンの終わりのいずれか長い方
1日目から181日目、またはインフルエンザシーズンの終わりのいずれか長い方
安全性エンドポイント: 研究期間全体で報告された特別に関心のある有害事象 (AESI)
時間枠：1日目から181日目、またはインフルエンザシーズンの終わりのいずれか長い方
1日目から181日目、またはインフルエンザシーズンの終わりのいずれか長い方
安全性エンドポイント: 全研究期間中の研究からの早期中止につながる有害事象
時間枠：1日目から181日目、またはインフルエンザシーズンの終わりのいずれか長い方
1日目から181日目、またはインフルエンザシーズンの終わりのいずれか長い方
有効性エンドポイント：プロトコルで定義されたILI定義を用いて、抗原適合性に関係なく、A型および／またはB型インフルエンザウイルスによるRT-PCR確認済みインフルエンザの初回発症
時間枠：ワクチン接種後14日目（つまり、研究の15日目）からインフルエンザシーズンの終わり（通常、北半球のインフルエンザシーズンは5月末、南半球のインフルエンザシーズンは11月末）まで
ワクチン接種後14日目（つまり、研究の15日目）からインフルエンザシーズンの終わり（通常、北半球のインフルエンザシーズンは5月末、南半球のインフルエンザシーズンは11月末）まで
有効性エンドポイント：季節性ワクチン用に選択されたワクチン株と抗原的に一致するインフルエンザA型および/またはB型ウイルスによる、プロトコルで定義されたILI定義を用いた、培養確認済みインフルエンザの初発
時間枠：ワクチン接種後14日目（すなわち研究15日目）からインフルエンザシーズン終了まで（通常、北半球のインフルエンザシーズンは5月末、南半球のインフルエンザシーズンは11月末まで）
ワクチン接種後14日目（すなわち研究15日目）からインフルエンザシーズン終了まで（通常、北半球のインフルエンザシーズンは5月末、南半球のインフルエンザシーズンは11月末まで）
有効性エンドポイント：プロトコル定義のILI定義を使用し、季節性ワクチン用に選択されたワクチン株と抗原的に一致しないA型および／またはB型インフルエンザウイルスによる、培養確認済みインフルエンザの初回発生
時間枠：ワクチン接種後14日目（すなわち研究15日目）からインフルエンザシーズン終了時まで（通常、北半球のインフルエンザシーズンは5月末、南半球のインフルエンザシーズンは11月末）
ワクチン接種後14日目（すなわち研究15日目）からインフルエンザシーズン終了時まで（通常、北半球のインフルエンザシーズンは5月末、南半球のインフルエンザシーズンは11月末）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seqirus

捜査官

  • スタディディレクター：Clinical Program Director、Seqirus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月23日

一次修了 (実際)

2026年5月26日

研究の完了 (実際)

2026年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月11日

最初の投稿 (実際)

2023年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • V118_24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Seqirus は、個人患者データ (IPD) を外部の正規の資格のある科学研究者および医学研究者と共有するリクエストをケースバイケースで検討します。 IPD の自発的データ共有リクエストを提出するためのプロセスと要件については、Seqirus (seqirus.clinicaltrials@seqirus.com) までお問い合わせください。

IPD 共有時間枠

IPD の申請は、通常、主要な規制当局 (FDA、EMA) による審査が完了し、一次出版物が入手可能になった時点で検討されます。

IPD 共有アクセス基準

提案された研究は、これまで答えのなかった重要な医学的または科学的疑問の答えを探求するものでなければなりません。

適用される国固有のプライバシーおよびその他の法律および規制が考慮され、IPD の共有が妨げられる場合があります。

リクエストが承認され、研究者が適切なデータ共有契約を締結した場合、適切に匿名化されたIPDが利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する