Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische studie om de werkzaamheid, veiligheid en immunogeniciteit van een geadjuveerd quadrivalent griepvaccin te evalueren in vergelijking met een niet-geadjuveerd quadrivalent griepvaccin bij volwassenen ≥65 jaar oud

1 september 2026 bijgewerkt door: Seqirus

Een fase 3/3b, gerandomiseerde, waarnemersblinde, multicentrische klinische studie om de werkzaamheid, veiligheid en immunogeniciteit te evalueren van een met MF59 geadjuveerd quadrivalent subeenheid geïnactiveerd griepvaccin vergeleken met een quadrivalent griepvaccin bij volwassenen ≥65 jaar oud

Deze fase 3-studie is een gerandomiseerde, waarnemersblinde studie van aQIV (een met MF59 geadjuveerd quadrivalent influenzavaccin) vergeleken met een niet-geadjuveerd quadrivalent influenzavaccin (QIV) bij volwassenen ≥65 jaar oud. Het doel van de studie is om aQIV te vergelijken met QIV bij de preventie van door reverse transcriptie-polymerasekettingreactie (RT-PCR) bevestigde influenza A en/of B bij proefpersonen ≥65 jaar oud.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38769

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Birtinya, Australië
        • 03603-University of the Sunshine Coast - Birtinya
      • Blacktown, Australië
        • 03609-Paratus Clinical Western Sydney
      • Botany, Australië
        • 03605-Emeritus Research - Sydney
      • Brookvale, Australië
        • 03614-Northern Beaches Clinical Research
      • Camberwell, Australië
        • 03602-Emeritus Research - Melbourne
      • Darlinghurst, Australië
        • 03615-Momentum Clinical Research Darlinghurst
      • Herston, Australië
        • 03608-Paratus Clinical Brisbane
      • Kanwal, Australië
        • 03610-Paratus Clinical Central Coast
      • Melbourne, Australië
        • 03604-Doherty Clinical Trials Limited
      • Melbourne, Australië
        • 03611-Nucleus Network
      • Morayfield, Australië
        • 03601-University of the Sunshine Coast - Morayfield
      • South Brisbane, Australië
        • 03607-University of the Sunshine Coast - South Bank
      • Taringa, Australië
        • 03613-Momentum Clinical Research Taringa
      • Wollongong, Australië
        • 03612-Wollongong Clinical Research
  • België
      • Bruges, België
        • 05605-AZ Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan
      • Ghent, België
        • 05602-Universitair Ziekenhuis Gent
      • Gozée, België
        • 05603-Medif BVBA
      • Ieper, België
        • 05601-Jan Yperman Ziekenhuis
  • Bulgarije
      • Gabrovo, Bulgarije
        • 10005-MHAT Dr. Tota Venkova
      • Kozloduy, Bulgarije
        • 10018-Medical Center - Zdrave-1
      • Lovech, Bulgarije
        • 10029-Medical Centre Leo Clinic EOOD
      • Montana, Bulgarije
        • 10007-Medical Center Hera EOOD
      • Montana, Bulgarije
        • 10014-Multi-Profile Hospital For Active Treatment Dr. Stamen Iliev AD
      • Pazardzhik, Bulgarije
        • 10032-Outpatient Clinic For Individual Practice For Primary Medical Care Dr. Valya Videnova-Avramova EOOD
      • Pleven, Bulgarije
        • 10019-MC Med Consult Pleven
      • Plovdiv, Bulgarije
        • 10022-Ambulatory Outpatient Medical Practice for First Patient Care Zaprin Pepelov
      • Plovdiv, Bulgarije
        • 10026-Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv. Panteleymon - Plovdiv
      • Plovdiv, Bulgarije
        • 10031-Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Plovdiv, Bulgarije
        • 10024-Diagnostic Consultative Center PulMed EOOD
      • Rousse, Bulgarije
        • 10004-Medical Center Prolet EOOD
      • Rousse, Bulgarije
        • 10012-Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse EOOD
      • Sevlievo, Bulgarije
        • 10016-Diagnostic Consultative Center - 1 - Sevlievo EOOD
      • Sliven, Bulgarije
        • 10023-DCC-1 Sliven
      • Sofia, Bulgarije
        • 10006-DCC 22 - Sofia
      • Sofia, Bulgarije
        • 10015-Medical Center Hera - Pulmonology Office
      • Sofia, Bulgarije
        • 10028-Medical Center Excelsior OOD
      • Sofia, Bulgarije
        • 10030-Diagnostic-Consultative Centre Ascendent EOOD
      • Sofia, Bulgarije
        • 10021-Medical Center Intermedica OOD
      • Stamboliyski, Bulgarije
        • 10027-AIPPMP Dr. Zhaneta Demireva
  • Filippijnen
      • Bacoor, Filippijnen
        • 60812-Health Index Multispecialty and Lying-In Clinic
      • Cebu, Filippijnen
        • 60813-Norzel Medical and Diagnostic Clinic
      • Dasmariñas, Filippijnen
        • 60808-CARE Clinical Trial Group
      • Davao City, Filippijnen
        • 60801-Davao Doctors Hospital
      • Iloilo City, Filippijnen
        • 60802-West Visayas State University Medical Center
      • Iloilo City, Filippijnen
        • 60815-St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.
      • Iloilo City, Filippijnen
        • 60816-St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.
      • Manila, Filippijnen
        • 60811-Philippine General Hospital
      • Manila, Filippijnen
        • 60814-Manila Doctors Hospital
      • Manila, Filippijnen
        • 60803-UP-Philippine General Hospital
      • Marilao, Filippijnen
        • 60804-Marilao St. Michael Family Hospital
      • Pasay, Filippijnen
        • 60805-San Juan de Dios Hospital
      • Quezon City, Filippijnen
        • 60806-Quirino Memorial Medical Center
      • Silang, Filippijnen
        • 60817-Silang Specialist Medical Center
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • 24603-Helsinki South Vaccine Research Clinic
      • Oulu, Finland
        • 24602-Oulu Vaccine Research Clinic
      • Tampere, Finland
        • 24601-Tampere Vaccine Research Clinic
      • Turku, Finland
        • 24604-Turku Vaccine Research Clinic
  • Georgië
      • Batumi, Georgië
        • 26803-LTD "High Technology Hospital Medcenter"
      • Kutaisi, Georgië
        • 26801-LTD Hospital Service
      • Tbilisi, Georgië
        • 26802-Acad. G. Chapidze Emergency Cardiology Center
      • Tbilisi, Georgië
        • 26804-K. Eristavi National Center of Clinical Surgery
  • Italië
      • Bari, Italië
        • 38003-AOUC Policlinico di Bari
      • Lecco, Italië
        • 38001-PO A. Manzoni di Lecco, ASST Lecco
      • Milan, Italië
        • 38004-Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico, ASST Fatebenefratelli Sacco
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen
        • 44004-UAB InMedica
      • Kaunas, Litouwen
        • 44008-JSC Saulės Šeimos Medicinos Centras
      • Kaunas, Litouwen
        • 44009-Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Vilnius, Litouwen
        • 44010-Inlita JSC Santara CTC
  • Nederland
      • Almere Stad, Nederland
        • 52802-Emotional Brain BV
      • Utrecht, Nederland
        • 52804-Stichting European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
  • Nieuw-Zeeland
      • Grafton, Nieuw-Zeeland
        • 55404-Optimal Clinical Trials - Central
      • New Lynn, Nieuw-Zeeland
        • 55405-Pacific Clinical Research Network - West Auckland
      • Rosedale, Nieuw-Zeeland
        • 55403-Optimal Clinical Trials - North
      • Takapuna, Nieuw-Zeeland
        • 55401-Pacific Clinical Research Network - Auckland
      • Wellington, Nieuw-Zeeland
        • 55402-P3 Research Wellington
  • Polen
      • Krakow, Polen
        • 61619-Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o
      • Lodz, Polen
        • 61618-FutureMeds Łódź
      • Lublin, Polen
        • 61622-KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
      • Puławy, Polen
        • 61620-Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Sochaczew, Polen
        • 61605-RCMed Oddzial Sochaczew
      • Staszów, Polen
        • 61614-KO-MED Centra Kliniczne Staszow
      • Warsaw, Polen
        • 61615-ETG Warszawa
      • Warsaw, Polen
        • 61616-FutureMeds Targowek
      • Warsaw, Polen
        • 61621-FutureMeds Warszawa Centrum
      • Wroclaw, Polen
        • 61617-FutureMeds Wroclaw
      • Zamość, Polen
        • 61623-KO-MED Nova Zamość
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië
        • 64210-Sana Monitoring
      • Calarasi, Roemenië
        • 64204-Ames Research Center
      • Caracal, Roemenië
        • 64208-Spitalul Municipal Caracal
      • Reșca, Roemenië
        • 64209-Clintrial Medical Center
      • Timișoara, Roemenië
        • 64211-Nova-Clin Medical Research Center
  • Servië
      • Belgrade, Servië
        • 68803-Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Servië
        • 68805-Clinical Hospital Center Zemun
      • Belgrade, Servië
        • 68806-CHC Bezanijska Kosa
      • Kamenitz, Servië
        • 68802-Institute for Pulmonary Disease of Vojvodina
      • Valjevo, Servië
        • 68804-General Hospital Valjevo
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • 72402-EAP Vic - CAP El Remei
      • Cadiz, Spanje
        • 72407-FutureMeds Spain Cadiz
      • Madrid, Spanje
        • 72405-FutureMeds Spain Madrid
      • Palma de Mallorca, Spanje
        • 72404-Hospital Universitario Son Espases
      • Santiago de Compostela, Spanje
        • 72403-Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Seville, Spanje
        • 72406-FutureMeds Spain Sevilla
      • Vigo, Spanje
        • 72401-Hospital Ribera Povisa
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • 15803-Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • 15801-China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan
        • 15802-National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • 15804-Taipei Medical University - Wanfang Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • 15805-Taipei Medical University Hospital
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië
        • 20307-CCR Brno s.r.o.
      • Hradec Králové, Tsjechië
        • 20305-Centrum ockovani a cestovni mediciny
      • Liberec, Tsjechië
        • 20310-MUDr. Jakub Strincl, s.r.o.
      • Ostrava, Tsjechië
        • 20309-CCR Ostrava, s.r.o.
      • Protivín, Tsjechië
        • 20308-Zdravi - fit, s.r.o.
      • Přeštice, Tsjechië
        • 20312-MEDISON s.r.o.
      • České Budějovice, Tsjechië
        • 20306-ADMED, s.r.o.
      • České Budějovice, Tsjechië
        • 20311-Ordinace Hradebni s.r.o
  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye)
        • 79209-Hacettepe University Faculty of Medicine
      • Antalya, Turkije (Türkiye)
        • 79207-Akdeniz University Faculty of Medicine
      • Diyarbakır, Turkije (Türkiye)
        • 79212-Dicle Universitesi Tip Fakultesi
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • 79205-Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital
      • Izmir, Turkije (Türkiye)
        • 791210-Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
      • Izmir, Turkije (Türkiye)
        • 79208-Izmir Dr. Suat Seren Pulmonary Hospital
      • Izmir, Turkije (Türkiye)
        • 79213-Ege University Hospital
      • Kocaeli, Turkije (Türkiye)
        • 79204 - Kocaeli University Faculty of Medicine
      • Trabzon, Turkije (Türkiye)
        • 79211-Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35216
        • 84046-Accel Research Sites - Birmingham
      • Cullman, Alabama, Verenigde Staten, 35055
        • 84075-Cullman Clinical Trials
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
        • 84112-DM Clinical Research - Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
        • 84114-Scottsdale Clinical Trials
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • 84070-Baptist Health Center for Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
        • 84045-Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Dublin, California, Verenigde Staten, 94568
        • 84101-West Coast Research LLC
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91316
        • 84124-Leading Edge Research
      • Inglewood, California, Verenigde Staten, 90303
        • 84104-Zillan Clinical Research
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • 84105-Eximia Research - CA
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90805
        • 84107-Long Beach Research Institute
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • 84109-Long Beach Clinical Trials
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95350
        • 84115-Central Valley Research
      • Redding, California, Verenigde Staten, 96001
        • 84120-Paradigm Research
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • 84119-Apex Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • 84125-Lynn Institute of Denver
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
        • 84110-Tekton Research
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
        • 84123-Paradigm Research
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Verenigde Staten, 06460
        • 84085-Clinical Research Consulting, LLC
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • 84017-Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33435
        • 84029-Imagine Research of Palm Beach County
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • 84067-Innovative Research of West Florida, Inc.
      • Crystal River, Florida, Verenigde Staten, 34429
        • 84006-Nature Coast Clinical Research - Crystal River
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • 84016-USA and International Research Inc.
      • Edgewater, Florida, Verenigde Staten, 32132
        • 84061-Velocity Clinical Research - New Smyrna Beach
      • Fleming Island, Florida, Verenigde Staten, 32003
        • 84065-Fleming Island Center for Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • 84027-SIMEDHealth, LLC
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32258
        • 84019-Green Leaf Clinical Trials
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
        • 84026-Health Awareness, Inc.
      • Lake Worth, Florida, Verenigde Staten, 33460
        • 84071-3SYNC Research
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33777
        • 84083-Accel Research Sites Network - St. Petersburg-Largo
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33122
        • 84012-Evolution Clinical Trials
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • 84082-Global Health Research Center, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • 84081-Suncoast Research Associates, LLC
      • Saint Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32086
        • 84024-St. Johns Center for Clinical Research
      • Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351
        • 84051-Precision Clinical Research
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615
        • 84008-Global Health Research Center, Inc. - Tampa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328-6124
        • 84086-Agile Clinical Research Trials, LLC
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30315
        • 84037-Eximia Research - GA
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • 84054-Centricity Research Columbus
      • Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30103
        • 84013-M3 Wake Research/Mount Vernon Clinical Research, LLC
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • 84069-Velocity Clinical Research - Savannah
      • Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
        • 84039-North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • 84118-Velocity Clinical Research - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • 84060-Great Lakes Clinical Trials LLC, dba Flourish Research
      • Melrose Park, Illinois, Verenigde Staten, 60160
        • 84022-DM Clinical Research - River Forest
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten, 46383
        • 84025-Velocity Clinical Research - Valparaiso
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51106
        • 84042-Velocity Clinical Research - Sioux City
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • 84055-Velocity Clinical Research - Baton Rouge
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • 84088-Velocity Clinical Research - Covington
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70508
        • 84052-Velocity Clinical Research - Lafayette
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • 84064-Benchmark Research
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Verenigde Staten, 02446
        • 84005-DM Clinical Research - Brookline
      • Methuen, Massachusetts, Verenigde Staten, 01844
        • 84002-ActivMed Practices and Research, LLC
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • 84044-Clarkston Medical Group
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • 84018-Quest Research Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48336
        • 84032-Bioscope Clinical Research, LLC
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • 84001-Revival Research Institute, LLC
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48076
        • 84074-DM Clinical Research - Southfield
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39503
        • 84023-Velocity Clinical Research - Gulfport
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
        • 84038-Kansas City Research Institute
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • 84057-Sundance Clinical Research
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • 84108-Boeson Research MSO
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • 84030-Velocity Clinical Research - Grand Island
      • Norfolk, Nebraska, Verenigde Staten, 68701
        • 84040-Velocity Clinical Research - Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68134
        • 84007-Velocity Clinical Research - Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • 84117-M3 Wake Research/CRCN
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
        • 84103-Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • 84111-Vector Clinical Trials
      • North Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89030
        • 84106-Las Vegas Clinical Trials
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten, 07306
        • 84003-DM Clinical Research - New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • 84122-Albuquerque Clinical Trials
    • New York
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13905
        • 84048-Velocity Clinical Research - Binghamton
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • 84077-Velocity Clinical Research - Syracuse
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
        • 84014-Asheville Clinical Research
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
        • 84089-Velocity Clinical Research - Durham
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
        • 84035-Monroe Biomedical Research
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • 84102-Eximia Research - NC
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • 84020-M3 Wake Research/Raleigh Clinical Research, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28403
        • 84004-TMA Headlands LLC, dba Trial Management Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • 84079-Progressive Medicine of the Triad, LLC
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • 84021-Velocity Clinical Research - Cleveland
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
        • 84034-CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • 84063-Velocity Clinical Research - Cincinnati (Mt. Auburn)
    • Oklahoma
      • Yukon, Oklahoma, Verenigde Staten, 73099
        • 84078-Tekton Research
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • 84121-Velocity Clinical Research - Medford
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15241
        • 84050-3SYNC Research
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Verenigde Staten, 02818
        • 84009-Velocity Clinical Research - Providence
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
        • 84010-M3 Wake Research/Charleston Clinical Trials, LLC
      • Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29340
        • 84043-Velocity Clinical Research - Gaffney
      • North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
        • 84056-Coastal Carolina Research Center, LLC
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • 84047-Velocity Clinical Research - Spartanburg
      • Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
        • 84053-Velocity Clinical Research - Union
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
        • 84068-WR-ClinSearch, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • 84090-Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • 84084-Clinical Research Associates, Inc.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75224
        • 84072-WR-Global Medical Research, LLC
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76135
        • 84028-Benchmark Research
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
        • 84015-Trio Clinical Trials LLC
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
        • 84062-Activian Clinical Research
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75024
        • 84080-ACRC Trials
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • 84031-North Texas Family Medicine
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • 84066-Research Your Health
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • 84011-Clinical Trials of Texas, LLC, dba Flourish Research
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78257
        • 84076-DM Clinical Research - San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • 84059-DM Clinical Research - Sugar Land
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • 84087-DM Clinical Research - Tomball
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
        • 84049-Charlottesville Medical Research
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • 84058-Clinical Research Partners
      • Suffolk, Virginia, Verenigde Staten, 23435
        • 84036-Velocity Clinical Research - Suffolk
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • 84113-DM Clinical Research - Seattle
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • 71601-Charles River Medical Group, Mutala Trust and Infectious Disease Research Laboratory
  • Zuid -Korea
      • Ansan, Zuid -Korea
        • 41002-Korea University Ansan Hospital
      • Incheon, Zuid -Korea
        • 41001-Inha University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • 41004-Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • 41005-Korea University Guro Hospital
      • Suwon, Zuid -Korea
        • 41003-Ajou University Hospital
  • Zuid-Afrika
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika
        • 71007-Josha Research
      • Brits, Zuid-Afrika
        • 71008-Madibeng Centre for Research
      • Cape Town, Zuid-Afrika
        • 71011-University of Cape Town Lung Institute
      • Cape Town, Zuid-Afrika
        • 71014-TREAD Research
      • Cape Town, Zuid-Afrika
        • 71015-Tiervlei Trial Centre
      • Krugersdorp, Zuid-Afrika
        • 71001-Ubuntu Clinical Research Krugersdorp
      • Krugersdorp, Zuid-Afrika
        • 71006-DJW Research
      • Middelburg, Zuid-Afrika
        • 71010-Merclinco Middelburg
      • Newtown, Zuid-Afrika
        • 71009-Newtown Clinical Research Centre
      • Paarl, Zuid-Afrika
        • 71005-Be Part Research
      • Plettenberg Bay, Zuid-Afrika
        • 71003-Tsitsikamma Clinical Research Initiative
      • Pretoria, Zuid-Afrika
        • 71013-Into Research, Life Groenkloof Hospital
      • Vereeniging, Zuid-Afrika
        • 71004-FCRN Clinical Trials Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om aan dit onderzoek deel te nemen, moeten alle proefpersonen aan ALLE beschreven inclusiecriteria voldoen.

  1. Volwassenen die op de dag van vaccinatie ≥65 jaar oud zijn.
  2. Individuen die vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven nadat de aard van het onderzoek is uitgelegd volgens de lokale wettelijke vereisten, voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  3. Individuen die in staat zijn om te voldoen aan de onderzoeksprocedures, inclusief de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

Om aan dit onderzoek deel te nemen, mogen alle proefpersonen niet voldoen aan een van de hieronder beschreven uitsluitingscriteria:

  1. Bedlegerige personen (bijv. aan bed gebonden door ziekte of ouderdom).
  2. Onderwerpen die arbeidsongeschikt zijn en daardoor een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger nodig hebben.
  3. Ontvangst van een griepvaccin binnen 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving of een plan om een ​​griepvaccin te krijgen tijdens deelname aan het onderzoek.
  4. Overgevoeligheid, inclusief allergie, voor enig bestanddeel van vaccins waarvan het gebruik in dit onderzoek is voorzien, of ernstige allergische reactie (bijv. anafylaxie) tot een eerdere griepvaccinatie.
  5. Bekende voorgeschiedenis van het Guillain-Barré-syndroom of een andere demyeliniserende ziekte zoals encefalomyelitis en transversale myelitis.
  6. Klinische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor intramusculaire toediening van vaccins of bloedafname.

  7. Abnormale werking van het immuunsysteem als gevolg van:

    1. Klinische aandoeningen;
    2. Systemische toediening van corticosteroïden (PO/IV/IM) in een dosis ≥20 mg/dag prednison (of gelijkwaardig) gedurende meer dan 14 opeenvolgende dagen binnen 90 dagen voorafgaand aan geïnformeerde toestemming; Topische, inhalatie- en intranasale corticosteroïden zijn toegestaan. Intermitterend gebruik (één dosis per 30 dagen) van intra-articulaire corticosteroïden is ook toegestaan;
    3. Toediening van antineoplastische en immunomodulerende middelen of radiotherapie binnen 90 dagen voorafgaand aan geïnformeerde toestemming.
  8. Ontvangst van immunoglobulinen of bloedproducten binnen 180 dagen voorafgaand aan de geïnformeerde toestemming.
  9. Ontvangst van een ander onderzoeks- of niet-geregistreerd product (geneesmiddel of vaccin) dan het onderzoeksvaccin binnen 30 dagen voorafgaand aan de onderzoeksvaccinatie, of gepland gebruik gedurende de gehele onderzoeksperiode.
  10. Acute (ernstige) koortsachtige ziekte.
  11. Elke andere klinische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren of een extra risico voor de proefpersoon zou kunnen opleveren als gevolg van deelname aan het onderzoek.
  12. Studiepersoneel of directe familieleden (broer, zus, kind, ouder) of de echtgenoot van het studiepersoneel.
  13. Deelname aan het huidige onderzoek gedurende meer dan één seizoen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MF59-geadjuveerd griepvaccin
Met MF59 geadjuveerde QIV die 2 influenzatype A-stammen en 2 influenzatype B-stammen bevat, of MF59-geadjuveerde TIV die 2 influenzatype A-stammen en 1 influenzatype B-stam bevat
Biologisch: aQIV of aTIV
Deelnemers ontvangen op dag 1 een intramusculaire dosis aQIV of aTIV van 0,5 ml. Een dosis van 0,5 ml aQIV bevat nominaal 15 µg hemagglutinine (HA) van elk van de 2 influenzatype A-stammen en elk van de 2 influenza B-stammen (totaal 60 µg HA). Een dosis aTIV van 0,5 ml bevat nominaal 15 µg HA van elk van de 2 influenzatype A-stammen en van de influenza B-stam (totaal 45 µg HA). De stamsamenstelling van aQIV en aTIV is die aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor respectievelijk quadrivalente en trivalente griepvaccins, gelijktijdig met de timing van het onderzoek.
Andere namen:
  • Fluad Tetra/Quadrivalent of Fluad
Ander: Griepvaccin zonder adjuvans
QIV zonder adjuvans met 2 stammen van influenzatype A en 2 stammen van influenzatype B of TIV zonder adjuvans met 2 stammen van influenzatype A en 1 stam van influenzatype B
Biologisch: QIV of TIV
Deelnemers ontvangen op dag 1 een intramusculaire dosis van 0,5 ml van de niet-geadjuveerde QIV of TIV. Een dosis van 0,5 ml QIV bevat nominaal 15 μg HA van elk van de 2 influenzatype A-stammen en elk van de 2 influenza B-stammen (totaal 60 μg HA). Een dosis TIV van 0,5 ml bevat nominaal 15 μg HA van elk van de 2 influenzatype A-stammen en van de influenza B-stam (totaal 45 μg HA). De stamsamenstelling van QIV en TIV is die aanbevolen door de WHO voor respectievelijk quadrivalente en trivalente griepvaccins, gelijktijdig met de timing van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheidseindpunt: Eerste optreden van RT-PCR-bevestigde influenza, als gevolg van een influenzatype A- en/of B-virus (ongeacht de antigene match), met gebruikmaking van de in het protocol gedefinieerde ILI-definitie
Tijdsspanne: Vanaf 14 dagen na vaccinatie (dwz studiedag 15) en tot het einde van het griepseizoen (doorgaans eind mei voor het griepseizoen op het noordelijk halfrond [NH] en eind november voor het griepseizoen op het zuidelijk halfrond [SH])
ILI = griepachtige ziekte; RT-PCR = omgekeerde transcriptie-polymerasekettingreactie
Vanaf 14 dagen na vaccinatie (dwz studiedag 15) en tot het einde van het griepseizoen (doorgaans eind mei voor het griepseizoen op het noordelijk halfrond [NH] en eind november voor het griepseizoen op het zuidelijk halfrond [SH])

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheidseindpunt: Eerste optreden van door kweek bevestigde influenza, als gevolg van een influenzatype A- en/of B-virus (ongeacht de antigene match), met gebruikmaking van de in het protocol gedefinieerde ILI-definitie
Tijdsspanne: Vanaf 14 dagen na vaccinatie (dwz studiedag 15) en tot het einde van het griepseizoen (doorgaans eind mei voor het NH-griepseizoen en eind november voor het SH-griepseizoen)
Vanaf 14 dagen na vaccinatie (dwz studiedag 15) en tot het einde van het griepseizoen (doorgaans eind mei voor het NH-griepseizoen en eind november voor het SH-griepseizoen)
Werkzaamheidseindpunt: Eerste optreden van RT-PCR-bevestigde influenza, als gevolg van een influenzatype A- en/of B-virus (ongeacht de antigene match), met behulp van de gewijzigde CDC ILI-definitie
Tijdsspanne: Vanaf 14 dagen na vaccinatie (dwz studiedag 15) en tot het einde van het griepseizoen (doorgaans eind mei voor het NH-griepseizoen en eind november voor het SH-griepseizoen)
CDC = Centra voor ziektebestrijding en -preventie
Vanaf 14 dagen na vaccinatie (dwz studiedag 15) en tot het einde van het griepseizoen (doorgaans eind mei voor het NH-griepseizoen en eind november voor het SH-griepseizoen)
Werkzaamheidseindpunt: Eerste optreden van RT-PCR-bevestigde influenza, als gevolg van een influenzatype A- en/of B-virus (ongeacht de antigene match), volgens de ILI-definitie van de WHO
Tijdsspanne: Vanaf 14 dagen na vaccinatie (dwz studiedag 15) en tot het einde van het griepseizoen (doorgaans eind mei voor het NH-griepseizoen en eind november voor het SH-griepseizoen)
WHO = Wereldgezondheidsorganisatie
Vanaf 14 dagen na vaccinatie (dwz studiedag 15) en tot het einde van het griepseizoen (doorgaans eind mei voor het NH-griepseizoen en eind november voor het SH-griepseizoen)
Immunogeniciteitseindpunt: hemagglutinatieremming (HI) vóór en na vaccinatie geometrisch gemiddelde titers (GMT's) voor de vaccinstammen A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata en B/Victoria
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 22
Dag 1 en Dag 22
Immunogeniciteitseindpunt: Geometrisch gemiddelde verhoging (GMFI, dag 22/dag 1) voor de vaccinstammen A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata en B/Victoria
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 22
Dag 1 en Dag 22
Immunogeniciteitseindpunt: Percentage proefpersonen dat seroconversie bereikt voor de vaccinstammen A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata en B/Victoria
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 22
Seroconversie wordt gedefinieerd als het percentage proefpersonen met een pre-vaccinatietiter <1:10 en een post-vaccinatietiter ≥1:40, of een pre-vaccinatietiter ≥1:10 en een ≥4-voudige toename in post-vaccinatie. titer.
Dag 1 en Dag 22
Immunogeniciteitseindpunt: Percentage proefpersonen met een HI-titer ≥ 1:40 voor de vaccinstammen A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata en B/Victoria
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 22
Dag 1 en Dag 22
Veiligheidseindpunt: Alle bijwerkingen (AE’s) gemeld binnen 30 minuten na vaccinatie
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Veiligheidseindpunt: ernstige bijwerkingen (SAE’s) gemeld tijdens de gehele onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 181 of het einde van het griepseizoen, afhankelijk van wat langer is
Dag 1 tot dag 181 of het einde van het griepseizoen, afhankelijk van wat langer is
Veiligheidseindpunt: bijwerkingen van speciaal belang (AESI’s) gemeld gedurende de gehele onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 181 of het einde van het griepseizoen, afhankelijk van wat langer is
Dag 1 tot dag 181 of het einde van het griepseizoen, afhankelijk van wat langer is
Veiligheidseindpunt: bijwerkingen die leiden tot voortijdige terugtrekking uit het onderzoek gedurende de gehele onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 181 of het einde van het griepseizoen, afhankelijk van wat langer is
Dag 1 tot dag 181 of het einde van het griepseizoen, afhankelijk van wat langer is
Effectiviteits eindpunt: Eerste voorkomen van RT-PCR-bevestigde influenza, veroorzaakt door elk influenza Type A en/of B virus (ongeacht antigeenovereenkomst), gebruikmakend van de protocolgedefinieerde ILI-definitie
Tijdsspanne: Vanaf 14 dagen na vaccinatie (d.w.z. studiedag 15) en tot het einde van het griepseizoen (doorgaans eind mei voor het NH-griepseizoen en eind november voor het SH-griepseizoen)
Vanaf 14 dagen na vaccinatie (d.w.z. studiedag 15) en tot het einde van het griepseizoen (doorgaans eind mei voor het NH-griepseizoen en eind november voor het SH-griepseizoen)
Effectiviteits-eindpunt: Eerste optreden van kweekbevestigde influenza, veroorzaakt door influenza Type A en/of B virus antigeenovereenkomstig met de voor het seizoensvaccin geselecteerde vaccinstammen, gebruikmakend van de protocolgedefinieerde ILI-definitie
Tijdsspanne: Vanaf 14 dagen na vaccinatie (d.w.z. studiedag 15) en tot het einde van het influenzaseizoen (typisch eind mei voor het NH-influenzaseizoen en eind november voor het SH-influenzaseizoen)
Vanaf 14 dagen na vaccinatie (d.w.z. studiedag 15) en tot het einde van het influenzaseizoen (typisch eind mei voor het NH-influenzaseizoen en eind november voor het SH-influenzaseizoen)
Effectiviteits-eindpunt: Eerste optreden van kweekbevestigde influenza, veroorzaakt door influenza type A- en/of B-virus dat antigeen niet overeenkomt met de voor het seizoensvaccin geselecteerde vaccinstammen, gebruikmakend van de protocolgedefinieerde ILI-definitie
Tijdsspanne: Vanaf 14 dagen na vaccinatie (d.w.z. studiedag 15) en tot het einde van het influenzaseizoen (doorgaans eind mei voor het NH-influenzaseizoen en eind november voor het SH-influenzaseizoen)
Vanaf 14 dagen na vaccinatie (d.w.z. studiedag 15) en tot het einde van het influenzaseizoen (doorgaans eind mei voor het NH-influenzaseizoen en eind november voor het SH-influenzaseizoen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seqirus

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Program Director, Seqirus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • V118_24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Seqirus zal verzoeken om individuele patiëntgegevens (IPD) te delen met externe bonafide, gekwalificeerde wetenschappelijke en medische onderzoekers geval per geval in overweging nemen. Voor informatie over het proces en de vereisten voor het indienen van een vrijwillig verzoek om gegevensuitwisseling voor IPD kunt u contact opnemen met Seqirus via seqirus.clinicaltrials@seqirus.com.

IPD-tijdsbestek voor delen

Verzoeken om IPD zullen over het algemeen in overweging worden genomen zodra de beoordeling door de grote regelgevende instanties (dwz FDA, EMA) is voltooid en de primaire publicatie beschikbaar is.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voorgesteld onderzoek moet proberen een voorheen onbeantwoorde belangrijke medische of wetenschappelijke vraag te beantwoorden.

Toepasselijke landspecifieke privacy- en andere wet- en regelgeving zal in overweging worden genomen en kan het delen van IPD verhinderen.

Als het verzoek wordt goedgekeurd en de onderzoeker een passende overeenkomst voor het delen van gegevens heeft ondertekend, zal een op passende wijze geanonimiseerde IPD beschikbaar zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren