Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus adjuvanttia sisältävän neliarvoisen influenssarokotteen tehon, turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi verrattuna adjuvanttia sisältämättömään neliarvoiseen influenssarokotteeseen aikuisilla ≥ 65-vuotiailla

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Seqirus

Vaiheen 3/3b, satunnaistettu, tarkkailijasokeutettu, monikeskuskliininen tutkimus MF59-adjuvantti-alayksikköinaktivoidun influenssarokotteen tehon, turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi verrattuna neliarvoiseen influenssarokotteeseen 65-vuotiailla ≥ Aikuisilla

Tämä vaiheen 3 tutkimus on satunnaistettu, tarkkailijasokkotutkimus aQIV:stä (MF59-adjuvanttia sisältävä neliarvoinen influenssarokote) verrattuna 65-vuotiaiden aikuisten ei-adjuvantoituun quadrivalenttiseen influenssarokotteeseen (QIV). Tutkimuksen tavoitteena on arvioida aQIV:tä verrattuna QIV:ään käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) vahvistaman influenssa A ja/tai B ehkäisyssä ≥65-vuotiailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38769

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Almere Stad, Alankomaat
        • 52802-Emotional Brain BV
      • Utrecht, Alankomaat
        • 52804-Stichting European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
  • Australia
      • Birtinya, Australia
        • 03603-University of the Sunshine Coast - Birtinya
      • Blacktown, Australia
        • 03609-Paratus Clinical Western Sydney
      • Botany, Australia
        • 03605-Emeritus Research - Sydney
      • Brookvale, Australia
        • 03614-Northern Beaches Clinical Research
      • Camberwell, Australia
        • 03602-Emeritus Research - Melbourne
      • Darlinghurst, Australia
        • 03615-Momentum Clinical Research Darlinghurst
      • Herston, Australia
        • 03608-Paratus Clinical Brisbane
      • Kanwal, Australia
        • 03610-Paratus Clinical Central Coast
      • Melbourne, Australia
        • 03604-Doherty Clinical Trials Limited
      • Melbourne, Australia
        • 03611-Nucleus Network
      • Morayfield, Australia
        • 03601-University of the Sunshine Coast - Morayfield
      • South Brisbane, Australia
        • 03607-University of the Sunshine Coast - South Bank
      • Taringa, Australia
        • 03613-Momentum Clinical Research Taringa
      • Wollongong, Australia
        • 03612-Wollongong Clinical Research
  • Belgia
      • Bruges, Belgia
        • 05605-AZ Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan
      • Ghent, Belgia
        • 05602-Universitair Ziekenhuis Gent
      • Gozée, Belgia
        • 05603-Medif BVBA
      • Ieper, Belgia
        • 05601-Jan Yperman Ziekenhuis
  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria
        • 10005-MHAT Dr. Tota Venkova
      • Kozloduy, Bulgaria
        • 10018-Medical Center - Zdrave-1
      • Lovech, Bulgaria
        • 10029-Medical Centre Leo Clinic EOOD
      • Montana, Bulgaria
        • 10007-Medical Center Hera EOOD
      • Montana, Bulgaria
        • 10014-Multi-Profile Hospital For Active Treatment Dr. Stamen Iliev AD
      • Pazardzhik, Bulgaria
        • 10032-Outpatient Clinic For Individual Practice For Primary Medical Care Dr. Valya Videnova-Avramova EOOD
      • Pleven, Bulgaria
        • 10019-MC Med Consult Pleven
      • Plovdiv, Bulgaria
        • 10022-Ambulatory Outpatient Medical Practice for First Patient Care Zaprin Pepelov
      • Plovdiv, Bulgaria
        • 10026-Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv. Panteleymon - Plovdiv
      • Plovdiv, Bulgaria
        • 10031-Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria
        • 10024-Diagnostic Consultative Center PulMed EOOD
      • Rousse, Bulgaria
        • 10004-Medical Center Prolet EOOD
      • Rousse, Bulgaria
        • 10012-Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse EOOD
      • Sevlievo, Bulgaria
        • 10016-Diagnostic Consultative Center - 1 - Sevlievo EOOD
      • Sliven, Bulgaria
        • 10023-DCC-1 Sliven
      • Sofia, Bulgaria
        • 10006-DCC 22 - Sofia
      • Sofia, Bulgaria
        • 10015-Medical Center Hera - Pulmonology Office
      • Sofia, Bulgaria
        • 10028-Medical Center Excelsior OOD
      • Sofia, Bulgaria
        • 10030-Diagnostic-Consultative Centre Ascendent EOOD
      • Sofia, Bulgaria
        • 10021-Medical Center Intermedica OOD
      • Stamboliyski, Bulgaria
        • 10027-AIPPMP Dr. Zhaneta Demireva
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • 72402-EAP Vic - CAP El Remei
      • Cadiz, Espanja
        • 72407-FutureMeds Spain Cadiz
      • Madrid, Espanja
        • 72405-FutureMeds Spain Madrid
      • Palma de Mallorca, Espanja
        • 72404-Hospital Universitario Son Espases
      • Santiago de Compostela, Espanja
        • 72403-Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Seville, Espanja
        • 72406-FutureMeds Spain Sevilla
      • Vigo, Espanja
        • 72401-Hospital Ribera Povisa
  • Etelä -Korea
      • Ansan, Etelä -Korea
        • 41002-Korea University Ansan Hospital
      • Incheon, Etelä -Korea
        • 41001-Inha University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • 41004-Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • 41005-Korea University Guro Hospital
      • Suwon, Etelä -Korea
        • 41003-Ajou University Hospital
  • Etelä-Afrikka
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka
        • 71007-Josha Research
      • Brits, Etelä-Afrikka
        • 71008-Madibeng Centre for Research
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • 71011-University of Cape Town Lung Institute
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • 71014-TREAD Research
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • 71015-Tiervlei Trial Centre
      • Krugersdorp, Etelä-Afrikka
        • 71001-Ubuntu Clinical Research Krugersdorp
      • Krugersdorp, Etelä-Afrikka
        • 71006-DJW Research
      • Middelburg, Etelä-Afrikka
        • 71010-Merclinco Middelburg
      • Newtown, Etelä-Afrikka
        • 71009-Newtown Clinical Research Centre
      • Paarl, Etelä-Afrikka
        • 71005-Be Part Research
      • Plettenberg Bay, Etelä-Afrikka
        • 71003-Tsitsikamma Clinical Research Initiative
      • Pretoria, Etelä-Afrikka
        • 71013-Into Research, Life Groenkloof Hospital
      • Vereeniging, Etelä-Afrikka
        • 71004-FCRN Clinical Trials Centre
  • Filippiinit
      • Bacoor, Filippiinit
        • 60812-Health Index Multispecialty and Lying-In Clinic
      • Cebu, Filippiinit
        • 60813-Norzel Medical and Diagnostic Clinic
      • Dasmariñas, Filippiinit
        • 60808-CARE Clinical Trial Group
      • Davao City, Filippiinit
        • 60801-Davao Doctors Hospital
      • Iloilo City, Filippiinit
        • 60802-West Visayas State University Medical Center
      • Iloilo City, Filippiinit
        • 60815-St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.
      • Iloilo City, Filippiinit
        • 60816-St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.
      • Manila, Filippiinit
        • 60811-Philippine General Hospital
      • Manila, Filippiinit
        • 60814-Manila Doctors Hospital
      • Manila, Filippiinit
        • 60803-UP-Philippine General Hospital
      • Marilao, Filippiinit
        • 60804-Marilao St. Michael Family Hospital
      • Pasay, Filippiinit
        • 60805-San Juan de Dios Hospital
      • Quezon City, Filippiinit
        • 60806-Quirino Memorial Medical Center
      • Silang, Filippiinit
        • 60817-Silang Specialist Medical Center
  • Georgia
      • Batumi, Georgia
        • 26803-LTD "High Technology Hospital Medcenter"
      • Kutaisi, Georgia
        • 26801-LTD Hospital Service
      • Tbilisi, Georgia
        • 26802-Acad. G. Chapidze Emergency Cardiology Center
      • Tbilisi, Georgia
        • 26804-K. Eristavi National Center of Clinical Surgery
  • Italia
      • Bari, Italia
        • 38003-AOUC Policlinico di Bari
      • Lecco, Italia
        • 38001-PO A. Manzoni di Lecco, ASST Lecco
      • Milan, Italia
        • 38004-Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico, ASST Fatebenefratelli Sacco
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua
        • 44004-UAB InMedica
      • Kaunas, Liettua
        • 44008-JSC Saulės Šeimos Medicinos Centras
      • Kaunas, Liettua
        • 44009-Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Vilnius, Liettua
        • 44010-Inlita JSC Santara CTC
  • Puola
      • Krakow, Puola
        • 61619-Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o
      • Lodz, Puola
        • 61618-FutureMeds Łódź
      • Lublin, Puola
        • 61622-KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
      • Puławy, Puola
        • 61620-Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Sochaczew, Puola
        • 61605-RCMed Oddzial Sochaczew
      • Staszów, Puola
        • 61614-KO-MED Centra Kliniczne Staszow
      • Warsaw, Puola
        • 61615-ETG Warszawa
      • Warsaw, Puola
        • 61616-FutureMeds Targowek
      • Warsaw, Puola
        • 61621-FutureMeds Warszawa Centrum
      • Wroclaw, Puola
        • 61617-FutureMeds Wroclaw
      • Zamość, Puola
        • 61623-KO-MED Nova Zamość
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • 64210-Sana Monitoring
      • Calarasi, Romania
        • 64204-Ames Research Center
      • Caracal, Romania
        • 64208-Spitalul Municipal Caracal
      • Reșca, Romania
        • 64209-Clintrial Medical Center
      • Timișoara, Romania
        • 64211-Nova-Clin Medical Research Center
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • 68803-Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • 68805-Clinical Hospital Center Zemun
      • Belgrade, Serbia
        • 68806-CHC Bezanijska Kosa
      • Kamenitz, Serbia
        • 68802-Institute for Pulmonary Disease of Vojvodina
      • Valjevo, Serbia
        • 68804-General Hospital Valjevo
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • 24603-Helsinki South Vaccine Research Clinic
      • Oulu, Suomi
        • 24602-Oulu Vaccine Research Clinic
      • Tampere, Suomi
        • 24601-Tampere Vaccine Research Clinic
      • Turku, Suomi
        • 24604-Turku Vaccine Research Clinic
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • 15803-Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • 15801-China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan
        • 15802-National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • 15804-Taipei Medical University - Wanfang Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • 15805-Taipei Medical University Hospital
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • 79209-Hacettepe University Faculty of Medicine
      • Antalya, Turkki (Türkiye)
        • 79207-Akdeniz University Faculty of Medicine
      • Diyarbakır, Turkki (Türkiye)
        • 79212-Dicle Universitesi Tip Fakultesi
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • 79205-Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital
      • Izmir, Turkki (Türkiye)
        • 791210-Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
      • Izmir, Turkki (Türkiye)
        • 79208-Izmir Dr. Suat Seren Pulmonary Hospital
      • Izmir, Turkki (Türkiye)
        • 79213-Ege University Hospital
      • Kocaeli, Turkki (Türkiye)
        • 79204 - Kocaeli University Faculty of Medicine
      • Trabzon, Turkki (Türkiye)
        • 79211-Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki
        • 20307-CCR Brno s.r.o.
      • Hradec Králové, Tšekki
        • 20305-Centrum ockovani a cestovni mediciny
      • Liberec, Tšekki
        • 20310-MUDr. Jakub Strincl, s.r.o.
      • Ostrava, Tšekki
        • 20309-CCR Ostrava, s.r.o.
      • Protivín, Tšekki
        • 20308-Zdravi - fit, s.r.o.
      • Přeštice, Tšekki
        • 20312-MEDISON s.r.o.
      • České Budějovice, Tšekki
        • 20306-ADMED, s.r.o.
      • České Budějovice, Tšekki
        • 20311-Ordinace Hradebni s.r.o
  • Uusi Seelanti
      • Grafton, Uusi Seelanti
        • 55404-Optimal Clinical Trials - Central
      • New Lynn, Uusi Seelanti
        • 55405-Pacific Clinical Research Network - West Auckland
      • Rosedale, Uusi Seelanti
        • 55403-Optimal Clinical Trials - North
      • Takapuna, Uusi Seelanti
        • 55401-Pacific Clinical Research Network - Auckland
      • Wellington, Uusi Seelanti
        • 55402-P3 Research Wellington
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • 84046-Accel Research Sites - Birmingham
      • Cullman, Alabama, Yhdysvallat, 35055
        • 84075-Cullman Clinical Trials
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • 84112-DM Clinical Research - Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
        • 84114-Scottsdale Clinical Trials
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • 84070-Baptist Health Center for Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
        • 84045-Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
        • 84101-West Coast Research LLC
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91316
        • 84124-Leading Edge Research
      • Inglewood, California, Yhdysvallat, 90303
        • 84104-Zillan Clinical Research
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • 84105-Eximia Research - CA
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90805
        • 84107-Long Beach Research Institute
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • 84109-Long Beach Clinical Trials
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95350
        • 84115-Central Valley Research
      • Redding, California, Yhdysvallat, 96001
        • 84120-Paradigm Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • 84119-Apex Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • 84125-Lynn Institute of Denver
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • 84110-Tekton Research
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
        • 84123-Paradigm Research
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Yhdysvallat, 06460
        • 84085-Clinical Research Consulting, LLC
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • 84017-Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
        • 84029-Imagine Research of Palm Beach County
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • 84067-Innovative Research of West Florida, Inc.
      • Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34429
        • 84006-Nature Coast Clinical Research - Crystal River
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • 84016-USA and International Research Inc.
      • Edgewater, Florida, Yhdysvallat, 32132
        • 84061-Velocity Clinical Research - New Smyrna Beach
      • Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
        • 84065-Fleming Island Center for Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
        • 84027-SIMEDHealth, LLC
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32258
        • 84019-Green Leaf Clinical Trials
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • 84026-Health Awareness, Inc.
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33460
        • 84071-3SYNC Research
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33777
        • 84083-Accel Research Sites Network - St. Petersburg-Largo
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33122
        • 84012-Evolution Clinical Trials
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • 84082-Global Health Research Center, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • 84081-Suncoast Research Associates, LLC
      • Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
        • 84024-St. Johns Center for Clinical Research
      • Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
        • 84051-Precision Clinical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • 84008-Global Health Research Center, Inc. - Tampa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328-6124
        • 84086-Agile Clinical Research Trials, LLC
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30315
        • 84037-Eximia Research - GA
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • 84054-Centricity Research Columbus
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30103
        • 84013-M3 Wake Research/Mount Vernon Clinical Research, LLC
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • 84069-Velocity Clinical Research - Savannah
      • Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
        • 84039-North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • 84118-Velocity Clinical Research - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • 84060-Great Lakes Clinical Trials LLC, dba Flourish Research
      • Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
        • 84022-DM Clinical Research - River Forest
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
        • 84025-Velocity Clinical Research - Valparaiso
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51106
        • 84042-Velocity Clinical Research - Sioux City
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • 84055-Velocity Clinical Research - Baton Rouge
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • 84088-Velocity Clinical Research - Covington
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
        • 84052-Velocity Clinical Research - Lafayette
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • 84064-Benchmark Research
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02446
        • 84005-DM Clinical Research - Brookline
      • Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
        • 84002-ActivMed Practices and Research, LLC
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • 84044-Clarkston Medical Group
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • 84018-Quest Research Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
        • 84032-Bioscope Clinical Research, LLC
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • 84001-Revival Research Institute, LLC
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48076
        • 84074-DM Clinical Research - Southfield
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39503
        • 84023-Velocity Clinical Research - Gulfport
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • 84038-Kansas City Research Institute
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • 84057-Sundance Clinical Research
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • 84108-Boeson Research MSO
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • 84030-Velocity Clinical Research - Grand Island
      • Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
        • 84040-Velocity Clinical Research - Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
        • 84007-Velocity Clinical Research - Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • 84117-M3 Wake Research/CRCN
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • 84103-Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • 84111-Vector Clinical Trials
      • North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89030
        • 84106-Las Vegas Clinical Trials
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07306
        • 84003-DM Clinical Research - New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • 84122-Albuquerque Clinical Trials
    • New York
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13905
        • 84048-Velocity Clinical Research - Binghamton
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • 84077-Velocity Clinical Research - Syracuse
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • 84014-Asheville Clinical Research
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
        • 84089-Velocity Clinical Research - Durham
      • Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
        • 84035-Monroe Biomedical Research
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • 84102-Eximia Research - NC
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • 84020-M3 Wake Research/Raleigh Clinical Research, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
        • 84004-TMA Headlands LLC, dba Trial Management Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • 84079-Progressive Medicine of the Triad, LLC
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • 84021-Velocity Clinical Research - Cleveland
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • 84034-CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • 84063-Velocity Clinical Research - Cincinnati (Mt. Auburn)
    • Oklahoma
      • Yukon, Oklahoma, Yhdysvallat, 73099
        • 84078-Tekton Research
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • 84121-Velocity Clinical Research - Medford
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
        • 84050-3SYNC Research
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
        • 84009-Velocity Clinical Research - Providence
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • 84010-M3 Wake Research/Charleston Clinical Trials, LLC
      • Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29340
        • 84043-Velocity Clinical Research - Gaffney
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
        • 84056-Coastal Carolina Research Center, LLC
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • 84047-Velocity Clinical Research - Spartanburg
      • Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
        • 84053-Velocity Clinical Research - Union
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • 84068-WR-ClinSearch, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • 84090-Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • 84084-Clinical Research Associates, Inc.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75224
        • 84072-WR-Global Medical Research, LLC
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76135
        • 84028-Benchmark Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
        • 84015-Trio Clinical Trials LLC
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • 84062-Activian Clinical Research
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
        • 84080-ACRC Trials
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • 84031-North Texas Family Medicine
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • 84066-Research Your Health
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • 84011-Clinical Trials of Texas, LLC, dba Flourish Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78257
        • 84076-DM Clinical Research - San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • 84059-DM Clinical Research - Sugar Land
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • 84087-DM Clinical Research - Tomball
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
        • 84049-Charlottesville Medical Research
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • 84058-Clinical Research Partners
      • Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23435
        • 84036-Velocity Clinical Research - Suffolk
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • 84113-DM Clinical Research - Seattle
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • 71601-Charles River Medical Group, Mutala Trust and Infectious Disease Research Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuakseen tähän tutkimukseen kaikkien koehenkilöiden on täytettävä KAIKKI kuvatut osallistumiskriteerit.

  1. Aikuiset, joiden ikä on ≥ 65 vuotta rokotuspäivänä.
  2. Henkilöt, jotka ovat vapaaehtoisesti antaneet kirjallisen suostumuksensa sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selitetty paikallisten säännösten mukaisesti, ennen tutkimukseen tuloa.
  3. Henkilöt, joilla on kyky noudattaa tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien seuranta.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistuakseen tähän tutkimukseen kaikki koehenkilöt eivät saa täyttää mitään alla kuvatuista poissulkemiskriteereistä:

  1. Vuoteessa olevat aiheet (esim. nukkumaan sairauden tai vanhuuden vuoksi).
  2. Aiheet, jotka ovat toimintakyvyttömiä ja tarvitsevat sen vuoksi laillisesti valtuutetun edustajan.
  3. Kaikki influenssarokotteet 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai suunnitelma saada influenssarokote tutkimukseen osallistumisen aikana.
  4. Yliherkkyys, mukaan lukien allergia, jollekin rokotteen aineosalle, jonka käyttöä tässä tutkimuksessa ennakoidaan, tai vakava allerginen reaktio (esim. anafylaksia) aikaisempaan influenssarokotukseen.
  5. Tunnettu Guillain-Barrén oireyhtymä tai muu demyelinisoiva sairaus, kuten enkefalomyeliitti ja poikittaismyeliitti.
  6. Kliiniset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheita rokotteiden lihakseen antamiselle tai verikokeelle.

  7. Immuunijärjestelmän epänormaali toiminta, joka johtuu:

    1. Kliiniset sairaudet;
    2. Kortikosteroidien systeeminen antaminen (PO/IV/IM) annoksella ≥ 20 mg/vrk prednisonia (tai vastaavaa) yli 14 peräkkäisenä päivänä 90 päivän sisällä ennen tietoista suostumusta; Paikalliset, inhaloitavat ja intranasaaliset kortikosteroidit ovat sallittuja. Myös nivelensisäisten kortikosteroidien ajoittainen käyttö (yksi annos 30 päivässä) on sallittua;
    3. Antineoplastisten ja immunomoduloivien aineiden tai sädehoidon antaminen 90 päivän sisällä ennen tietoista suostumusta.
  8. Immunoglobuliinien tai minkä tahansa verivalmisteen vastaanotto 180 päivän sisällä ennen tietoista suostumusta.
  9. Minkä tahansa muun tutkittavan tai rekisteröimättömän tuotteen (lääke tai rokote) kuin tutkimusrokotteen vastaanotto 30 päivän sisällä ennen tutkimusrokotusta tai suunniteltua käyttöä koko tutkimusjakson aikana.
  10. Akuutti (vaikea) kuumeinen sairaus.
  11. Mikä tahansa muu kliininen tila, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskiä tutkittavalle tutkimukseen osallistumisen vuoksi.
  12. Opintohenkilöstö tai lähiomaiset (veli, sisko, lapsi, vanhempi) tai opintohenkilöstön puoliso.
  13. Osallistuminen nykyiseen tutkimukseen useamman kuin yhden kauden ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MF59-adjuvanttia sisältävä influenssarokote
MF59-adjuvantilla varustettu QIV, joka sisältää 2 influenssatyypin A-kantaa ja 2 influenssatyypin B-kantaa tai MF59-adjuvantilla varustettu TIV, joka sisältää 2 influenssatyypin A-kantaa ja yhden influenssatyypin B-kannan
Biologinen: aQIV tai aTIV
Osallistujat saavat 0,5 ml:n lihaksensisäisen annoksen aQIV- tai aTIV-valmistetta päivänä 1. 0,5 ml:n annos aQIV:tä sisältää nimellisesti 15 µg hemagglutiniinia (HA) jokaisesta kahdesta influenssatyypin A kannasta ja jokaisesta kahdesta influenssa B -kannasta (yhteensä 60 µg HA). 0,5 ml:n annos aTIV:tä sisältää nimellisesti 15 µg HA:ta kummastakin kahdesta influenssatyypin A-kannasta ja influenssa B-kannasta (yhteensä 45 µg HA:ta). AQIV:n ja aTIV:n kantakoostumus on se, jota Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee neljänarvoisille ja trivalenteille influenssarokotteille, samaan aikaan kuin tutkimuksen ajoitus.
Muut nimet:
  • Fluad Tetra/Quadrivalent tai Fluad
Muut: Adjuvanttiton influenssarokote
Adjuvantoitumaton QIV, joka sisältää 2 influenssatyypin A-kantaa ja 2 influenssatyypin B-kantaa, tai ei-adjuvantoitu TIV, joka sisältää 2 influenssatyypin A-kantaa ja 1 influenssatyypin B-kannan
Biologinen: QIV tai TIV
Osallistujat saavat 0,5 ml:n lihaksensisäisen annoksen adjuvanttia sisältämätöntä QIV:tä tai TIV:tä ensimmäisenä päivänä. 0,5 ml:n annos QIV:tä sisältää nimellisesti 15 µg HA:ta jokaisesta kahdesta influenssatyypin A kannasta ja jokaisesta kahdesta influenssa B -kannasta (yhteensä 60 µg HA). 0,5 ml:n TIV-annos sisältää nimellisesti 15 µg HA:ta kummastakin kahdesta influenssatyypin A-kannasta ja influenssa B-kannasta (yhteensä 45 µg HA:ta). QIV:n ja TIV:n kantakoostumus on WHO:n suosittelema neliarvoisille ja trivalenteille influenssarokotteille samaan aikaan tutkimuksen ajoituksen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuuden päätepiste: Ensimmäinen RT-PCR-varmistetun influenssan esiintyminen mistä tahansa influenssatyypin A ja/tai B-viruksesta (riippumatta antigeenivastaavuudesta) protokollan määrittämää ILI-määritelmää käyttäen
Aikaikkuna: 14 päivää rokotuksen jälkeen (eli tutkimuspäivä 15) ja influenssakauden loppuun asti (tyypillisesti pohjoisen pallonpuoliskon [NH] influenssakauden toukokuun loppuun ja eteläisen pallonpuoliskon [SH] influenssakauden marraskuun loppuun)
ILI = influenssan kaltainen sairaus; RT-PCR = käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio
14 päivää rokotuksen jälkeen (eli tutkimuspäivä 15) ja influenssakauden loppuun asti (tyypillisesti pohjoisen pallonpuoliskon [NH] influenssakauden toukokuun loppuun ja eteläisen pallonpuoliskon [SH] influenssakauden marraskuun loppuun)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuuden päätepiste: Viljelmällä varmistetun influenssan ensimmäinen esiintyminen mistä tahansa influenssatyypin A ja/tai B-viruksesta (riippumatta antigeenisestä vastaavuudesta) protokollassa määritellyllä ILI-määritelmällä
Aikaikkuna: 14 päivästä rokotuksen jälkeen (eli tutkimuspäivä 15) ja influenssakauden loppuun (yleensä toukokuun loppuun NH-influenssakaudella ja marraskuun loppuun SH-influenssakaudella)
14 päivästä rokotuksen jälkeen (eli tutkimuspäivä 15) ja influenssakauden loppuun (yleensä toukokuun loppuun NH-influenssakaudella ja marraskuun loppuun SH-influenssakaudella)
Tehon päätepiste: Ensimmäinen RT-PCR:llä varmistetun influenssan esiintyminen mistä tahansa influenssatyypin A ja/tai B viruksesta (riippumatta antigeenisestä vastaavuudesta) muokattua CDC ILI -määritelmää käyttäen
Aikaikkuna: 14 päivästä rokotuksen jälkeen (eli tutkimuspäivä 15) ja influenssakauden loppuun (yleensä toukokuun loppuun NH-influenssakaudella ja marraskuun loppuun SH-influenssakaudella)
CDC = Centers for Disease Control and Prevention
14 päivästä rokotuksen jälkeen (eli tutkimuspäivä 15) ja influenssakauden loppuun (yleensä toukokuun loppuun NH-influenssakaudella ja marraskuun loppuun SH-influenssakaudella)
Tehon päätepiste: Ensimmäinen RT-PCR:llä varmistetun influenssan esiintyminen mistä tahansa influenssatyypin A ja/tai B viruksesta (riippumatta antigeenivastaavuudesta) WHO:n ILI-määritelmän mukaan
Aikaikkuna: 14 päivästä rokotuksen jälkeen (eli tutkimuspäivä 15) ja influenssakauden loppuun (yleensä toukokuun loppuun NH-influenssakaudella ja marraskuun loppuun SH-influenssakaudella)
WHO = Maailman terveysjärjestö
14 päivästä rokotuksen jälkeen (eli tutkimuspäivä 15) ja influenssakauden loppuun (yleensä toukokuun loppuun NH-influenssakaudella ja marraskuun loppuun SH-influenssakaudella)
Immunogeenisuuden päätepiste: Ennen ja jälkeen rokotuksen hemagglutinaation eston (HI) geometriset keskiarvotiitterit (GMT:t) A/H1N1-, A/H3N2-, B/Yamagata- ja B/Victoria-rokotekannoilla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 22
Päivä 1 ja päivä 22
Immunogeenisuuden päätepiste: Geometrinen keskimääräinen kertaisuus (GMFI, päivä 22/päivä 1) A/H1N1-, A/H3N2-, B/Yamagata- ja B/Victoria-rokotekannoilla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 22
Päivä 1 ja päivä 22
Immunogeenisuuden päätepiste: Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat serokonversion A/H1N1-, A/H3N2-, B/Yamagata- ja B/Victoria-rokotekannoilla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 22
Serokonversio määritellään niiden koehenkilöiden prosenttiosuutena, joiden joko ennen rokotusta tiitteri on < 1:10 ja rokotuksen jälkeinen tiitteri ≥ 1:40 tai ennen rokotusta tiitteri ≥ 1:10 ja ≥ 4-kertainen nousu rokotuksen jälkeen tiitteri.
Päivä 1 ja päivä 22
Immunogeenisuuden päätepiste: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HI-titteri on ≥1:40 A/H1N1-, A/H3N2-, B/Yamagata- ja B/Victoria-rokotekannoilla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 22
Päivä 1 ja päivä 22
Turvallisuuspäätepiste: Kaikki haittatapahtumat (AE), jotka on raportoitu 30 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Turvallisuuspäätepiste: Vakavat haittatapahtumat (SAE), jotka on raportoitu koko tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 181 tai influenssakauden päättyminen sen mukaan, kumpi on pidempi
Päivä 1 - Päivä 181 tai influenssakauden päättyminen sen mukaan, kumpi on pidempi
Turvallisuuspäätepiste: Erityisen kiinnostavat haittatapahtumat (AESI:t), jotka on raportoitu koko tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 181 tai influenssakauden päättyminen sen mukaan, kumpi on pidempi
Päivä 1 - Päivä 181 tai influenssakauden päättyminen sen mukaan, kumpi on pidempi
Turvallisuuspäätepiste: Haitat, jotka johtavat ennenaikaiseen tutkimuksesta vetäytymiseen koko tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 181 tai influenssakauden päättyminen sen mukaan, kumpi on pidempi
Päivä 1 - Päivä 181 tai influenssakauden päättyminen sen mukaan, kumpi on pidempi
Tehokkuus päätepiste: Ensimmäinen RT-PCR-vahvistetun influenssan esiintyminen, joka johtuu mistä tahansa influenssa A- ja/tai B-tyypin viruksesta (riippumatta antigeenisestä yhteensopivuudesta), käyttäen tutkimussuunnitelmassa määriteltyä ILI-määritelmää
Aikaikkuna: 14 päivää rokotuksen jälkeen (eli tutkimuksen 15. päivä) ja kausi-influenssakauden loppuun asti (tyypillisesti toukokuun loppuun NH-influenssakaudella ja marraskuun loppuun SH-influenssakaudella)
14 päivää rokotuksen jälkeen (eli tutkimuksen 15. päivä) ja kausi-influenssakauden loppuun asti (tyypillisesti toukokuun loppuun NH-influenssakaudella ja marraskuun loppuun SH-influenssakaudella)
Tehokkuuspäätepiste: Ensimmäinen kulttuuritodentunut influenssatartunta, joka johtuu influenssa A- ja/tai B-tyypin viruksesta, joka vastaa antigeeniltan kausittaisen rokotevalmistetta varten valittuja rokotekantoja, käyttäen määritelmän mukaisesti määriteltyä ILI-määritelmää
Aikaikkuna: Rokotuksen jälkeen 14 päivän kuluttua (eli tutkimuksen päivä 15) ja influenssakauden loppuun saakka (tyypillisesti toukokuun loppuun NH:n influenssakaudella ja marraskuun loppuun SH:n influenssakaudella)
Rokotuksen jälkeen 14 päivän kuluttua (eli tutkimuksen päivä 15) ja influenssakauden loppuun saakka (tyypillisesti toukokuun loppuun NH:n influenssakaudella ja marraskuun loppuun SH:n influenssakaudella)
Tehokkuusloppupiste: Ensimmäinen kerta, jolloin viljelyvarmennettu influenssa, joka johtuu influenssatyyppi A ja/tai B -viruksesta, joka on antigeenimääräisesti erilainen kuin kausittaisessa rokotteessa valitut rokotekannat, käyttäen protokollassa määriteltyä ILI-määritelmää
Aikaikkuna: Rokotuksen jälkeen 14 päivän kuluttua (eli tutkimuspäivä 15) ja influenssakauden loppuun asti (tyypillisesti toukokuun loppu NH-influenssakaudella ja marraskuun loppu SH-influenssakaudella)
Rokotuksen jälkeen 14 päivän kuluttua (eli tutkimuspäivä 15) ja influenssakauden loppuun asti (tyypillisesti toukokuun loppu NH-influenssakaudella ja marraskuun loppu SH-influenssakaudella)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seqirus

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Program Director, Seqirus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V118_24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Seqirus harkitsee tapauskohtaisesti pyyntöjä jakaa yksittäisten potilastietojen (IPD) ulkopuolisten vilpittömän pätevien tieteellisten ja lääketieteen tutkijoiden kanssa. Lisätietoja IPD:n vapaaehtoisen tiedonjakamispyynnön prosessista ja vaatimuksista saat ottamalla yhteyttä Seqirukseen osoitteessa seqirus.clinicaltrials@seqirus.com.

IPD-jaon aikakehys

IPD-pyynnöt otetaan yleensä huomioon, kun tärkeimpien sääntelyviranomaisten (esim. FDA, EMA) tarkastus on valmis ja ensisijainen julkaisu on saatavilla.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotetulla tutkimuksella tulisi pyrkiä vastaamaan aiemmin vastaamatta olevaan tärkeään lääketieteelliseen tai tieteelliseen kysymykseen.

Sovellettavat maakohtaiset tietosuoja- ja muut lait ja määräykset otetaan huomioon, ja ne voivat estää IPD:n jakamisen.

Jos pyyntö hyväksytään ja tutkija on tehnyt asianmukaisen tiedonjakosopimuksen, IPD, joka on asianmukaisesti anonymisoitu, on käytettävissä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa