一般的な小児感染症に対する短期治療の改善
2023年10月17日 更新者：Louis Vernacchio、Boston Children's Hospital
一般的な小児感染症の短期治療の改善: ランダム化された品質改善試験
5 日以内の抗生物質で治療された市中肺炎 (CAP) 症例の割合、7 日以内の抗生物質で治療された皮膚軟部組織感染症 (SSTI) 症例の割合を改善するためのランダム化品質改善試験。州全体の小児プライマリ・ケア・ネットワークである小児内科医組織 (PPOC) 内のプライマリ・ケア臨床医 (PCC)。
介入には教育とフィードバックが含まれます。診療現場で提供される臨床意思決定サポート (CDS)。そしてその二つの組み合わせ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital Boston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- PPOC のプライマリケア小児科診療所で勤務するプライマリケア臨床医
- 2022 暦年に少なくとも 1 件の肺炎または皮膚軟部組織感染症を治療した
除外基準
-なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
介入なし
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実験的：教育とフィードバック
教育/フィードバック グループに割り当てられた診療所の臨床医は、プロジェクトの開始時に著者の 1 人から個人メールを受け取り、米国小児科学会の感染症委員会 (「レッドブック委員会」) が期間を制限することを推奨していると説明しました。合併症のない CAP の抗生物質治療は 5 日間、合併症のない SSTI の抗生物質治療は 5 ～ 7 日間です。
この電子メールでは、個々の PCC のパフォーマンスと、ベースライン期間の CAP と SSTI の実践に関するデータ、およびそれぞれの目標 (CAP で 50%、SST で 67%) も共有されました。
電子メールにはインフォグラフィックも添付されており、印刷して PCC の作業領域に表示できました。
プロジェクト期間が始まって 1 か月と 2 か月後、教育/フィードバック グループの各 PCC は、推奨事項を思い出させ、前回のメール以降のパフォーマンスに関する最新情報を知らせるメールを受け取りました。
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教育/フィードバック グループに割り当てられた診療所の臨床医は、プロジェクトの開始時に著者の 1 人から個人メールを受け取り、米国小児科学会の感染症委員会 (「レッドブック委員会」) が期間を制限することを推奨していると説明しました。合併症のない CAP の抗生物質治療は 5 日間、合併症のない SSTI の抗生物質治療は 5 ～ 7 日間です。
この電子メールでは、個々の PCC のパフォーマンスと、ベースライン期間の CAP と SSTI の実践に関するデータ、およびそれぞれの目標 (CAP で 50%、SST で 67%) も共有されました。
電子メールにはインフォグラフィックも添付されており、印刷して PCC の作業領域に表示できました。
プロジェクト期間が始まって 1 か月と 2 か月後、教育/フィードバック グループの各 PCC は、推奨事項を思い出させ、前回のメール以降のパフォーマンスに関する最新情報を知らせるメールを受け取りました。
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実験的：臨床上の意思決定のサポート
CDS グループに割り当てられた診療所内の臨床医は、この取り組みに関する教育やパフォーマンスのフィードバックを受けていませんでした。
5 日を超える期間の CAP 診断、または 7 日を超える期間の SSTI 診断に関連する抗生物質を処方した場合、処方箋に署名しようとするとポップアップ勧告が表示され、警告が表示されました。関連する推奨事項にリンクします (e図 3)。
この警告は「ハードストップ」であり、処方者が業務を継続するには何らかの方法で対応する必要があることを意味しました。
オプションには、推奨される期間に準拠するように処方箋を変更することや、アラートを承認して最初に選択された期間で処方箋を送信することが含まれます。
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CDS グループに割り当てられた診療所内の臨床医は、この取り組みに関する教育やパフォーマンスのフィードバックを受けていませんでした。
5 日を超える期間の CAP 診断、または 7 日を超える期間の SSTI 診断に関連する抗生物質を処方した場合、処方箋に署名しようとするとポップアップ勧告が表示され、警告が表示されました。関連する推奨事項にリンクします (e図 3)。
この警告は「ハードストップ」であり、処方者が業務を継続するには何らかの方法で対応する必要があることを意味しました。
オプションには、推奨される期間に準拠するように処方箋を変更することや、アラートを承認して最初に選択された期間で処方箋を送信することが含まれます。
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実験的：結合グループ
併用グループに割り当てられた診療所内の臨床医は、上記の両方の介入を受けました。
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教育/フィードバック グループに割り当てられた診療所の臨床医は、プロジェクトの開始時に著者の 1 人から個人メールを受け取り、米国小児科学会の感染症委員会 (「レッドブック委員会」) が期間を制限することを推奨していると説明しました。合併症のない CAP の抗生物質治療は 5 日間、合併症のない SSTI の抗生物質治療は 5 ～ 7 日間です。
この電子メールでは、個々の PCC のパフォーマンスと、ベースライン期間の CAP と SSTI の実践に関するデータ、およびそれぞれの目標 (CAP で 50%、SST で 67%) も共有されました。
電子メールにはインフォグラフィックも添付されており、印刷して PCC の作業領域に表示できました。
プロジェクト期間が始まって 1 か月と 2 か月後、教育/フィードバック グループの各 PCC は、推奨事項を思い出させ、前回のメール以降のパフォーマンスに関する最新情報を知らせるメールを受け取りました。
CDS グループに割り当てられた診療所内の臨床医は、この取り組みに関する教育やパフォーマンスのフィードバックを受けていませんでした。
5 日を超える期間の CAP 診断、または 7 日を超える期間の SSTI 診断に関連する抗生物質を処方した場合、処方箋に署名しようとするとポップアップ勧告が表示され、警告が表示されました。関連する推奨事項にリンクします (e図 3)。
この警告は「ハードストップ」であり、処方者が業務を継続するには何らかの方法で対応する必要があることを意味しました。
オプションには、推奨される期間に準拠するように処方箋を変更することや、アラートを承認して最初に選択された期間で処方箋を送信することが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短期抗生物質治療で治療されたCAPおよびSSTIの症例の割合
時間枠：3ヶ月
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短期抗生物質治療で治療されたCAPおよびSSTIの症例の割合（CAPについては5日以内、SSTIについては7日以内）
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短期間の抗生物質治療で治療されたCAP症例の割合
時間枠：3ヶ月
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短期間の抗生物質治療 (<=5 日) で治療された CAP 症例の割合
|
3ヶ月
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短期抗生物質治療で治療されたSSTI症例の割合
時間枠：3ヶ月
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短期抗生物質治療（7 日以内）で治療された SSTI 症例の割合
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (実際)
2023年5月14日
研究の完了 (実際)
2023年5月14日
試験登録日
最初に提出
2023年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月17日
最初の投稿 (実際)
2023年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月17日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。