Améliorer le traitement de courte durée des infections pédiatriques courantes
17 octobre 2023 mis à jour par: Louis Vernacchio, Boston Children's Hospital
Améliorer le traitement de courte durée pour les infections pédiatriques courantes : un essai randomisé d'amélioration de la qualité
Essai randomisé d'amélioration de la qualité visant à améliorer la proportion de cas de pneumonie nosocomiale cliniciens de soins primaires (PCC) au sein de l'Organisation des médecins pédiatriques pour enfants (PPOC), un réseau de soins primaires pédiatriques à l'échelle de l'État.
Les interventions comprennent l'éducation et le feedback ; aide à la décision clinique (CDS) fournie sur le lieu d'intervention ; et la combinaison des deux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION
- Clinicien de soins primaires exerçant au sein d’un cabinet pédiatrique de soins primaires PPOC
- Traité au moins un cas de pneumonie ou d’infection de la peau et des tissus mous au cours de l’année civile 2022
CRITÈRE D'EXCLUSION
-Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Éducation et commentaires
Les cliniciens des cabinets affectés au groupe Education/Feedback ont reçu un e-mail personnel de l'un des auteurs au début du projet expliquant que le Comité des maladies infectieuses de l'American Academy of Pediatrics (le « Comité du Livre rouge ») recommande de limiter la durée de traitement antibiotique pour les PAC non compliquées à 5 jours et pour les SSTI non compliquées à 5 à 7 jours.
L'e-mail partageait également des données sur les performances de chaque PCC et leurs pratiques pour le CAP et le SSTI pour la période de référence ainsi que les objectifs de chacun : 50 % pour le CAP et 67 % pour le SST.
Une infographie était également jointe au courrier électronique et pouvait être imprimée et affichée dans l'espace de travail du PCC.
Un mois et deux mois après le début de la période du projet, chaque PCC du groupe Éducation/Feedback a reçu un e-mail leur rappelant les recommandations et les mettant à jour sur leurs performances depuis l'e-mail précédent.
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Les cliniciens des cabinets affectés au groupe Education/Feedback ont reçu un e-mail personnel de l'un des auteurs au début du projet expliquant que le Comité des maladies infectieuses de l'American Academy of Pediatrics (le « Comité du Livre rouge ») recommande de limiter la durée de traitement antibiotique pour les PAC non compliquées à 5 jours et pour les SSTI non compliquées à 5 à 7 jours.
L'e-mail partageait également des données sur les performances de chaque PCC et leurs pratiques pour le CAP et le SSTI pour la période de référence ainsi que les objectifs de chacun : 50 % pour le CAP et 67 % pour le SST.
Une infographie était également jointe au courrier électronique et pouvait être imprimée et affichée dans l'espace de travail du PCC.
Un mois et deux mois après le début de la période du projet, chaque PCC du groupe Éducation/Feedback a reçu un e-mail leur rappelant les recommandations et les mettant à jour sur leurs performances depuis l'e-mail précédent.
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Expérimental: Aide à la décision clinique
Les cliniciens des cabinets affectés au groupe CDS n'ont reçu aucune formation ni aucune rétroaction sur leur performance relative à l'initiative.
S'ils prescrivaient un antibiotique lié à un diagnostic de PAC d'une durée supérieure à 5 jours, ou à un diagnostic d'IST d'une durée supérieure à 7 jours, ils recevaient une notification contextuelle lorsqu'ils tentaient de signer l'ordonnance les alertant. à la recommandation pertinente (eFigure 3).
L'alerte était un « arrêt brutal », ce qui signifie que le prescripteur devait réagir d'une manière ou d'une autre pour poursuivre son travail.
Les options comprenaient la modification de la prescription pour se conformer à la durée recommandée ou la reconnaissance de l'alerte et l'envoi de la prescription avec la durée initialement sélectionnée.
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Les cliniciens des cabinets affectés au groupe CDS n'ont reçu aucune formation ni aucune rétroaction sur leur performance relative à l'initiative.
S'ils prescrivaient un antibiotique lié à un diagnostic de PAC d'une durée supérieure à 5 jours, ou à un diagnostic d'IST d'une durée supérieure à 7 jours, ils recevaient une notification contextuelle lorsqu'ils tentaient de signer l'ordonnance les alertant. à la recommandation pertinente (eFigure 3).
L'alerte était un « arrêt brutal », ce qui signifie que le prescripteur devait réagir d'une manière ou d'une autre pour poursuivre son travail.
Les options comprenaient la modification de la prescription pour se conformer à la durée recommandée ou la reconnaissance de l'alerte et l'envoi de la prescription avec la durée initialement sélectionnée.
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Expérimental: Groupe combiné
Les cliniciens des cabinets affectés au groupe combiné ont reçu les deux interventions comme décrit ci-dessus.
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Les cliniciens des cabinets affectés au groupe Education/Feedback ont reçu un e-mail personnel de l'un des auteurs au début du projet expliquant que le Comité des maladies infectieuses de l'American Academy of Pediatrics (le « Comité du Livre rouge ») recommande de limiter la durée de traitement antibiotique pour les PAC non compliquées à 5 jours et pour les SSTI non compliquées à 5 à 7 jours.
L'e-mail partageait également des données sur les performances de chaque PCC et leurs pratiques pour le CAP et le SSTI pour la période de référence ainsi que les objectifs de chacun : 50 % pour le CAP et 67 % pour le SST.
Une infographie était également jointe au courrier électronique et pouvait être imprimée et affichée dans l'espace de travail du PCC.
Un mois et deux mois après le début de la période du projet, chaque PCC du groupe Éducation/Feedback a reçu un e-mail leur rappelant les recommandations et les mettant à jour sur leurs performances depuis l'e-mail précédent.
Les cliniciens des cabinets affectés au groupe CDS n'ont reçu aucune formation ni aucune rétroaction sur leur performance relative à l'initiative.
S'ils prescrivaient un antibiotique lié à un diagnostic de PAC d'une durée supérieure à 5 jours, ou à un diagnostic d'IST d'une durée supérieure à 7 jours, ils recevaient une notification contextuelle lorsqu'ils tentaient de signer l'ordonnance les alertant. à la recommandation pertinente (eFigure 3).
L'alerte était un « arrêt brutal », ce qui signifie que le prescripteur devait réagir d'une manière ou d'une autre pour poursuivre son travail.
Les options comprenaient la modification de la prescription pour se conformer à la durée recommandée ou la reconnaissance de l'alerte et l'envoi de la prescription avec la durée initialement sélectionnée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de cas de PAC et SSTI traités par un traitement antibiotique de courte durée
Délai: 3 mois
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Proportion de cas de CAP et de SSTI traités par un traitement antibiotique de courte durée (<= 5 jours pour le CAP, <= 7 jours pour le SSTI)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de cas de PAC traités par un traitement antibiotique de courte durée
Délai: 3 mois
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Proportion de cas de PAC traités par un traitement antibiotique de courte durée (<= 5 jours)
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3 mois
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Proportion de cas d'IST traités par un traitement antibiotique de courte durée
Délai: 3 mois
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Proportion de cas d'IST traités par un traitement antibiotique de courte durée (<= 7 jours)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Première publication (Réel)
18 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPOC-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .