Melhorando o tratamento de curta duração para infecções pediátricas comuns
17 de outubro de 2023 atualizado por: Louis Vernacchio, Boston Children's Hospital
Melhorando o tratamento de curta duração para infecções pediátricas comuns: um ensaio randomizado de melhoria da qualidade
Ensaio randomizado de melhoria da qualidade para melhorar a proporção de casos de pneumonia adquirida na comunidade (PAC) tratados com não mais de 5 dias de antibióticos a proporção de casos de infecções de pele e tecidos moles (IPST) tratados com não mais de 7 dias de antibióticos por clínicos de atenção primária (PCC) dentro da Organização de Médicos Pediátricos em Crianças (PPOC), uma rede estadual de atenção primária pediátrica.
As intervenções incluem educação e feedback; apoio à decisão clínica (CDS) prestado no local de atendimento; e a combinação dos dois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
- Médico de atenção primária atuando em uma clínica pediátrica de atenção primária PPOC
- Tratou pelo menos um caso de pneumonia ou infecção de pele e tecidos moles no ano civil de 2022
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
-Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Experimental: Educação e feedback
Os médicos dos consultórios designados para o grupo de Educação/Feedback receberam um e-mail pessoal de um dos autores no início do projeto explicando que o Comitê de Doenças Infecciosas da Academia Americana de Pediatria (o "Comitê do Livro Vermelho") recomenda limitar a duração do tratamento com antibióticos para PAC não complicada até 5 dias e para IPTM não complicada até 5-7 dias.
O e-mail também compartilhou dados sobre o desempenho de cada PCC e suas práticas para CAP e SSTI para o período de referência e as metas para cada um - 50% para CAP e 67% para SST.
Ao e-mail também foi anexado um infográfico que poderá ser impresso e exposto na área de trabalho do PCC.
Um mês e dois meses após o início do período do projeto, cada PCC do grupo Educação/Feedback recebeu um e-mail lembrando-os das recomendações e atualizando-os sobre seu desempenho desde o e-mail anterior.
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Os médicos dos consultórios designados para o grupo de Educação/Feedback receberam um e-mail pessoal de um dos autores no início do projeto explicando que o Comitê de Doenças Infecciosas da Academia Americana de Pediatria (o "Comitê do Livro Vermelho") recomenda limitar a duração do tratamento com antibióticos para PAC não complicada até 5 dias e para IPTM não complicada até 5-7 dias.
O e-mail também compartilhou dados sobre o desempenho de cada PCC e suas práticas para CAP e SSTI para o período de referência e as metas para cada um - 50% para CAP e 67% para SST.
Ao e-mail também foi anexado um infográfico que poderá ser impresso e exposto na área de trabalho do PCC.
Um mês e dois meses após o início do período do projeto, cada PCC do grupo Educação/Feedback recebeu um e-mail lembrando-os das recomendações e atualizando-os sobre seu desempenho desde o e-mail anterior.
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Experimental: Apoio à decisão clínica
Os médicos dos consultórios atribuídos ao grupo CDS não receberam educação ou qualquer feedback de desempenho relativo à iniciativa.
Se prescrevessem um antibiótico associado a um diagnóstico de PAC com duração superior a 5 dias, ou a um diagnóstico de IPTM com duração superior a 7 dias, recebiam um aviso pop-up quando tentavam assinar a prescrição alertando-os à recomendação relevante (eFigura 3).
O alerta era uma “parada brusca”, significando que o prescritor era obrigado a responder de alguma forma para continuar seu trabalho.
As opções incluíam alterar a prescrição para cumprir a duração recomendada ou reconhecer o alerta e enviar a prescrição com a duração originalmente selecionada.
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Os médicos dos consultórios atribuídos ao grupo CDS não receberam educação ou qualquer feedback de desempenho relativo à iniciativa.
Se prescrevessem um antibiótico associado a um diagnóstico de PAC com duração superior a 5 dias, ou a um diagnóstico de IPTM com duração superior a 7 dias, recebiam um aviso pop-up quando tentavam assinar a prescrição alertando-os à recomendação relevante (eFigura 3).
O alerta era uma “parada brusca”, significando que o prescritor era obrigado a responder de alguma forma para continuar seu trabalho.
As opções incluíam alterar a prescrição para cumprir a duração recomendada ou reconhecer o alerta e enviar a prescrição com a duração originalmente selecionada.
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Experimental: Grupo combinado
Os médicos dos consultórios designados para o grupo combinado receberam ambas as intervenções conforme descrito acima.
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Os médicos dos consultórios designados para o grupo de Educação/Feedback receberam um e-mail pessoal de um dos autores no início do projeto explicando que o Comitê de Doenças Infecciosas da Academia Americana de Pediatria (o "Comitê do Livro Vermelho") recomenda limitar a duração do tratamento com antibióticos para PAC não complicada até 5 dias e para IPTM não complicada até 5-7 dias.
O e-mail também compartilhou dados sobre o desempenho de cada PCC e suas práticas para CAP e SSTI para o período de referência e as metas para cada um - 50% para CAP e 67% para SST.
Ao e-mail também foi anexado um infográfico que poderá ser impresso e exposto na área de trabalho do PCC.
Um mês e dois meses após o início do período do projeto, cada PCC do grupo Educação/Feedback recebeu um e-mail lembrando-os das recomendações e atualizando-os sobre seu desempenho desde o e-mail anterior.
Os médicos dos consultórios atribuídos ao grupo CDS não receberam educação ou qualquer feedback de desempenho relativo à iniciativa.
Se prescrevessem um antibiótico associado a um diagnóstico de PAC com duração superior a 5 dias, ou a um diagnóstico de IPTM com duração superior a 7 dias, recebiam um aviso pop-up quando tentavam assinar a prescrição alertando-os à recomendação relevante (eFigura 3).
O alerta era uma “parada brusca”, significando que o prescritor era obrigado a responder de alguma forma para continuar seu trabalho.
As opções incluíam alterar a prescrição para cumprir a duração recomendada ou reconhecer o alerta e enviar a prescrição com a duração originalmente selecionada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de casos de PAC e IPTM tratados com tratamento antibiótico de curta duração
Prazo: 3 meses
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Proporção de casos de PAC e IPTM tratados com tratamento antibiótico de curta duração (<=5 dias para PAC, <=7 dias para IPMS)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de casos de PAC tratados com tratamento antibiótico de curta duração
Prazo: 3 meses
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Proporção de casos de PAC tratados com tratamento antibiótico de curta duração (<=5 dias)
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3 meses
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Proporção de casos de IPTM tratados com tratamento antibiótico de curta duração
Prazo: 3 meses
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Proporção de casos de IPTM tratados com tratamento antibiótico de curta duração (<=7 dias)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPOC-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .