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일반적인 소아 감염에 대한 단기 치료 개선

2023년 10월 17일 업데이트: Louis Vernacchio, Boston Children's Hospital

일반적인 소아 감염에 대한 단기 과정 치료 개선: 무작위 품질 개선 시험

5일 이하의 항생제로 치료된 지역사회획득폐렴(CAP) 사례의 비율을 개선하기 위한 무작위 질 개선 시험 주 전역의 소아 일차 진료 네트워크인 PPOC(Pediatric Physicians' Organization at Children's) 내의 일차 진료 임상의(PCC)입니다. 개입에는 교육과 피드백이 포함됩니다. 진료 시점에 제공되는 CDS(임상 의사 결정 지원) 그리고 그 둘의 조합.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Children's Hospital Boston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • PPOC 일차 진료 소아과 진료소에서 활동하는 일차 진료 임상의
  • 2022년에 최소 1건의 폐렴 또는 피부 및 연조직 감염 사례를 치료함

제외 기준

-없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
개입 없음
실험적: 교육 및 피드백
교육/피드백 그룹에 배정된 임상의는 프로젝트 시작 시 저자 중 한 명으로부터 미국 소아과 학회 전염병 위원회("레드북 위원회")가 기간 제한을 권장한다는 개인 이메일을 받았습니다. 합병증이 없는 CAP의 경우 항생제 치료를 5일, 합병증이 없는 SSTI의 경우 5~7일까지 투여합니다. 또한 이메일은 기준 기간 동안 개별 PCC의 성과와 CAP 및 SSTI 실행, CAP의 경우 각각 50%, SST의 경우 67%에 대한 목표에 대한 데이터를 공유했습니다. 인쇄하여 PCC 작업 영역에 표시할 수 있는 인포그래픽도 이메일에 첨부되었습니다. 프로젝트 기간이 시작된 지 1개월 2개월 동안 교육/피드백 그룹의 각 PCC는 권장 사항을 상기시키고 이전 이메일 이후 성과에 대해 업데이트하는 이메일을 받았습니다.
교육/피드백 그룹에 배정된 임상의는 프로젝트 시작 시 저자 중 한 명으로부터 미국 소아과 학회 전염병 위원회("레드북 위원회")가 기간 제한을 권장한다는 개인 이메일을 받았습니다. 합병증이 없는 CAP의 경우 항생제 치료를 5일, 합병증이 없는 SSTI의 경우 5~7일까지 투여합니다. 또한 이메일은 기준 기간 동안 개별 PCC의 성과와 CAP 및 SSTI 실행, CAP의 경우 각각 50%, SST의 경우 67%에 대한 목표에 대한 데이터를 공유했습니다. 인쇄하여 PCC 작업 영역에 표시할 수 있는 인포그래픽도 이메일에 첨부되었습니다. 프로젝트 기간이 시작된 지 1개월 2개월 동안 교육/피드백 그룹의 각 PCC는 권장 사항을 상기시키고 이전 이메일 이후 성과에 대해 업데이트하는 이메일을 받았습니다.
실험적: 임상 의사결정 지원
CDS 그룹에 배정된 진료소의 임상의는 교육이나 이니셔티브와 관련된 성과 피드백을 받지 못했습니다. 지속 기간이 5일을 초과하는 CAP 진단 또는 지속 기간이 7일을 초과하는 SSTI 진단과 관련된 항생제를 처방한 경우, 처방전에 서명하려고 하면 경고 팝업이 표시됩니다. 관련 권장사항을 따릅니다(e그림 3). 경고는 "강제 중지"였으며, 이는 처방자가 작업을 계속하려면 어떤 방식으로든 대응해야 함을 의미합니다. 옵션에는 권장 기간을 준수하도록 처방전을 변경하거나 경고를 확인하고 원래 선택한 기간으로 처방전을 보내는 것이 포함되었습니다.
CDS 그룹에 배정된 진료소의 임상의는 교육이나 이니셔티브와 관련된 성과 피드백을 받지 못했습니다. 지속 기간이 5일을 초과하는 CAP 진단 또는 지속 기간이 7일을 초과하는 SSTI 진단과 관련된 항생제를 처방한 경우, 처방전에 서명하려고 하면 경고 팝업이 표시됩니다. 관련 권장사항을 따릅니다(e그림 3). 경고는 "강제 중지"였으며, 이는 처방자가 작업을 계속하려면 어떤 방식으로든 대응해야 함을 의미합니다. 옵션에는 권장 기간을 준수하도록 처방전을 변경하거나 경고를 확인하고 원래 선택한 기간으로 처방전을 보내는 것이 포함되었습니다.
실험적: 결합된 그룹
결합된 그룹에 배정된 진료실 내의 임상의는 위에서 설명한 대로 두 가지 중재를 모두 받았습니다.
교육/피드백 그룹에 배정된 임상의는 프로젝트 시작 시 저자 중 한 명으로부터 미국 소아과 학회 전염병 위원회("레드북 위원회")가 기간 제한을 권장한다는 개인 이메일을 받았습니다. 합병증이 없는 CAP의 경우 항생제 치료를 5일, 합병증이 없는 SSTI의 경우 5~7일까지 투여합니다. 또한 이메일은 기준 기간 동안 개별 PCC의 성과와 CAP 및 SSTI 실행, CAP의 경우 각각 50%, SST의 경우 67%에 대한 목표에 대한 데이터를 공유했습니다. 인쇄하여 PCC 작업 영역에 표시할 수 있는 인포그래픽도 이메일에 첨부되었습니다. 프로젝트 기간이 시작된 지 1개월 2개월 동안 교육/피드백 그룹의 각 PCC는 권장 사항을 상기시키고 이전 이메일 이후 성과에 대해 업데이트하는 이메일을 받았습니다.
CDS 그룹에 배정된 진료소의 임상의는 교육이나 이니셔티브와 관련된 성과 피드백을 받지 못했습니다. 지속 기간이 5일을 초과하는 CAP 진단 또는 지속 기간이 7일을 초과하는 SSTI 진단과 관련된 항생제를 처방한 경우, 처방전에 서명하려고 하면 경고 팝업이 표시됩니다. 관련 권장사항을 따릅니다(e그림 3). 경고는 "강제 중지"였으며, 이는 처방자가 작업을 계속하려면 어떤 방식으로든 대응해야 함을 의미합니다. 옵션에는 권장 기간을 준수하도록 처방전을 변경하거나 경고를 확인하고 원래 선택한 기간으로 처방전을 보내는 것이 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기 항생제 치료로 치료된 CAP 및 SSTI 사례의 비율
기간: 3 개월
단기 항생제 치료로 치료된 CAP 및 SSTI 사례의 비율(CAP의 경우 <=5일, SSTI의 경우 <=7일)
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기 항생제 치료로 치료된 CAP 사례의 비율
기간: 3 개월
단기 항생제 치료(<=5일)로 치료된 CAP 사례의 비율
3 개월
단기 항생제 치료로 치료된 SSTI 사례의 비율
기간: 3 개월
단기 항생제 치료(<=7일)로 치료된 SSTI 사례의 비율
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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교육 및 피드백에 대한 임상 시험

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