- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06087809
Verbetering van de kortetermijnbehandeling voor veel voorkomende kinderinfecties
17 oktober 2023 bijgewerkt door: Louis Vernacchio, Boston Children's Hospital
Verbetering van de kortetermijnbehandeling voor veel voorkomende kinderinfecties: een gerandomiseerd onderzoek naar kwaliteitsverbetering
Gerandomiseerd kwaliteitsverbeteringsonderzoek om het aandeel gevallen van buiten de gemeenschap opgelopen pneumonie (CAP) dat met niet meer dan 5 dagen antibiotica wordt behandeld, te verbeteren, het aandeel gevallen van huid- en weke deleninfecties (SSTI) dat met niet meer dan 7 dagen antibiotica wordt behandeld, door eerstelijnszorgartsen (PCC) binnen de Pediatric Physicians' Organization at Children's (PPOC), een landelijk netwerk voor pediatrische eerstelijnszorg.
Interventies omvatten educatie en feedback; klinische beslissingsondersteuning (CDS) geleverd op het zorgpunt; en de combinatie van de twee.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
INCLUSIEFCRITERIA
- Eerstelijnsarts die werkzaam is in een PPOC-praktijk voor kindergeneeskunde
- In kalenderjaar 2022 ten minste één geval van longontsteking of infectie van huid en weke delen behandeld
UITSLUITINGSCRITERIA
-Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Educatie en feedback
Artsen binnen praktijken die zijn toegewezen aan de Education/Feedback-groep ontvingen aan het begin van het project een persoonlijke e-mail van een van de auteurs waarin werd uitgelegd dat de Committee on Infectious Diseases van de American Academy of Pediatrics (de ‘Red Book Committee’) aanbeveelt om de duur van de behandeling te beperken. van antibioticabehandeling voor ongecompliceerde CAP tot 5 dagen en voor ongecompliceerde SSTI tot 5-7 dagen.
In de e-mail werden ook gegevens gedeeld over de prestaties van de individuele PCC en hun praktijk voor CAP en SSTI voor de basisperiode en de doelstellingen voor elk: 50% voor CAP en 67% voor SST.
Bij de e-mail was ook een infographic gevoegd die kon worden afgedrukt en weergegeven in de werkruimte van het PCC.
Eén maand en twee maanden na het begin van de projectperiode ontving elke PCC in de Educatie/Feedback-groep een e-mail waarin ze werden herinnerd aan de aanbevelingen en waarin ze werden geïnformeerd over hun prestaties sinds de vorige e-mail.
|
Artsen binnen praktijken die zijn toegewezen aan de Education/Feedback-groep ontvingen aan het begin van het project een persoonlijke e-mail van een van de auteurs waarin werd uitgelegd dat de Committee on Infectious Diseases van de American Academy of Pediatrics (de ‘Red Book Committee’) aanbeveelt om de duur van de behandeling te beperken. van antibioticabehandeling voor ongecompliceerde CAP tot 5 dagen en voor ongecompliceerde SSTI tot 5-7 dagen.
In de e-mail werden ook gegevens gedeeld over de prestaties van de individuele PCC en hun praktijk voor CAP en SSTI voor de basisperiode en de doelstellingen voor elk: 50% voor CAP en 67% voor SST.
Bij de e-mail was ook een infographic gevoegd die kon worden afgedrukt en weergegeven in de werkruimte van het PCC.
Eén maand en twee maanden na het begin van de projectperiode ontving elke PCC in de Educatie/Feedback-groep een e-mail waarin ze werden herinnerd aan de aanbevelingen en waarin ze werden geïnformeerd over hun prestaties sinds de vorige e-mail.
|
|
Experimenteel: Ondersteuning van klinische beslissingen
Artsen binnen praktijken die aan de CDS-groep waren toegewezen, ontvingen geen onderwijs of prestatiefeedback met betrekking tot het initiatief.
Als ze een antibioticum voorschreven dat verband hield met een diagnose van CAP met een duur van meer dan 5 dagen, of met een diagnose van SSTI met een duur van meer dan 7 dagen, ontvingen ze een pop-upadvies toen ze probeerden het recept te ondertekenen waarin ze werden gewaarschuwd naar de relevante aanbeveling (eFiguur 3).
De waarschuwing was een ‘harde stop’, wat inhield dat de voorschrijver op de een of andere manier moest reageren om zijn werk voort te zetten.
Opties waren onder meer het wijzigen van het recept om te voldoen aan de aanbevolen duur of het bevestigen van de waarschuwing en het verzenden van het recept met de oorspronkelijk geselecteerde duur.
|
Artsen binnen praktijken die aan de CDS-groep waren toegewezen, ontvingen geen onderwijs of prestatiefeedback met betrekking tot het initiatief.
Als ze een antibioticum voorschreven dat verband hield met een diagnose van CAP met een duur van meer dan 5 dagen, of met een diagnose van SSTI met een duur van meer dan 7 dagen, ontvingen ze een pop-upadvies toen ze probeerden het recept te ondertekenen waarin ze werden gewaarschuwd naar de relevante aanbeveling (eFiguur 3).
De waarschuwing was een ‘harde stop’, wat inhield dat de voorschrijver op de een of andere manier moest reageren om zijn werk voort te zetten.
Opties waren onder meer het wijzigen van het recept om te voldoen aan de aanbevolen duur of het bevestigen van de waarschuwing en het verzenden van het recept met de oorspronkelijk geselecteerde duur.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde groep
Artsen binnen praktijken die aan de gecombineerde groep waren toegewezen, ontvingen beide interventies zoals hierboven beschreven.
|
Artsen binnen praktijken die zijn toegewezen aan de Education/Feedback-groep ontvingen aan het begin van het project een persoonlijke e-mail van een van de auteurs waarin werd uitgelegd dat de Committee on Infectious Diseases van de American Academy of Pediatrics (de ‘Red Book Committee’) aanbeveelt om de duur van de behandeling te beperken. van antibioticabehandeling voor ongecompliceerde CAP tot 5 dagen en voor ongecompliceerde SSTI tot 5-7 dagen.
In de e-mail werden ook gegevens gedeeld over de prestaties van de individuele PCC en hun praktijk voor CAP en SSTI voor de basisperiode en de doelstellingen voor elk: 50% voor CAP en 67% voor SST.
Bij de e-mail was ook een infographic gevoegd die kon worden afgedrukt en weergegeven in de werkruimte van het PCC.
Eén maand en twee maanden na het begin van de projectperiode ontving elke PCC in de Educatie/Feedback-groep een e-mail waarin ze werden herinnerd aan de aanbevelingen en waarin ze werden geïnformeerd over hun prestaties sinds de vorige e-mail.
Artsen binnen praktijken die aan de CDS-groep waren toegewezen, ontvingen geen onderwijs of prestatiefeedback met betrekking tot het initiatief.
Als ze een antibioticum voorschreven dat verband hield met een diagnose van CAP met een duur van meer dan 5 dagen, of met een diagnose van SSTI met een duur van meer dan 7 dagen, ontvingen ze een pop-upadvies toen ze probeerden het recept te ondertekenen waarin ze werden gewaarschuwd naar de relevante aanbeveling (eFiguur 3).
De waarschuwing was een ‘harde stop’, wat inhield dat de voorschrijver op de een of andere manier moest reageren om zijn werk voort te zetten.
Opties waren onder meer het wijzigen van het recept om te voldoen aan de aanbevolen duur of het bevestigen van de waarschuwing en het verzenden van het recept met de oorspronkelijk geselecteerde duur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage gevallen van CAP en SSTI behandeld met een korte antibioticakuur
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage gevallen van CAP en SSTI behandeld met een korte antibioticakuur (<=5 dagen voor CAP, <=7 dagen voor SSTI)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage gevallen van CAP dat werd behandeld met een korte antibioticakuur
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage gevallen van CAP behandeld met een korte antibioticakuur (<=5 dagen)
|
3 maanden
|
|
Percentage gevallen van SSTI behandeld met een korte antibioticakuur
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage gevallen van SSTI behandeld met een korte antibioticakuur (<=7 dagen)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPOC-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .