Mejora del tratamiento de corta duración para infecciones pediátricas comunes
17 de octubre de 2023 actualizado por: Louis Vernacchio, Boston Children's Hospital
Mejora del tratamiento de corta duración para infecciones pediátricas comunes: un ensayo aleatorizado de mejora de la calidad
Ensayo aleatorizado de mejora de la calidad para mejorar la proporción de casos de neumonía adquirida en la comunidad (NAC) tratados con no más de 5 días de antibióticos la proporción de casos de infecciones de la piel y los tejidos blandos (IPTB) tratados con no más de 7 días de antibióticos por médicos de atención primaria (PCC) dentro de la Organización de médicos pediátricos del Children's (PPOC), una red de atención primaria pediátrica a nivel estatal.
Las intervenciones incluyen educación y retroalimentación; apoyo a las decisiones clínicas (CDS) prestado en el lugar de atención; y la combinación de los dos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Médico de atención primaria que ejerce dentro de una práctica pediátrica de atención primaria de PPOC
- Se trató al menos un caso de neumonía o infección de piel y tejidos blandos en el año calendario 2022.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
-Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Experimental: Educación y retroalimentación
Los médicos de los consultorios asignados al grupo de Educación/Retroalimentación recibieron un correo electrónico personal de uno de los autores al comienzo del proyecto explicando que el Comité de Enfermedades Infecciosas de la Academia Estadounidense de Pediatría (el "Comité del Libro Rojo") recomienda limitar la duración. del tratamiento con antibióticos para NAC no complicada a 5 días y para SSTI no complicadas a 5-7 días.
El correo electrónico también compartió datos sobre el desempeño de cada PCC y su práctica para CAP y SSTI durante el período de referencia y las metas para cada uno: 50 % para CAP y 67 % para SST.
También se adjuntó al correo electrónico una infografía que podría imprimirse y exhibirse en el área de trabajo del PCC.
Un mes y dos meses después del período del proyecto, cada PCC en el grupo de Educación/Retroalimentación recibió un correo electrónico recordándoles las recomendaciones y actualizándolos sobre su desempeño desde el correo electrónico anterior.
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Los médicos de los consultorios asignados al grupo de Educación/Retroalimentación recibieron un correo electrónico personal de uno de los autores al comienzo del proyecto explicando que el Comité de Enfermedades Infecciosas de la Academia Estadounidense de Pediatría (el "Comité del Libro Rojo") recomienda limitar la duración. del tratamiento con antibióticos para NAC no complicada a 5 días y para SSTI no complicadas a 5-7 días.
El correo electrónico también compartió datos sobre el desempeño de cada PCC y su práctica para CAP y SSTI durante el período de referencia y las metas para cada uno: 50 % para CAP y 67 % para SST.
También se adjuntó al correo electrónico una infografía que podría imprimirse y exhibirse en el área de trabajo del PCC.
Un mes y dos meses después del período del proyecto, cada PCC en el grupo de Educación/Retroalimentación recibió un correo electrónico recordándoles las recomendaciones y actualizándolos sobre su desempeño desde el correo electrónico anterior.
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Experimental: Apoyo a la decisión clínica
Los médicos de los consultorios asignados al grupo CDS no recibieron educación ni comentarios sobre su desempeño en relación con la iniciativa.
Si recetaban un antibiótico relacionado con un diagnóstico de NAC con una duración superior a 5 días, o con un diagnóstico de SSTI con una duración superior a 7 días, recibían un aviso emergente cuando intentaban firmar la receta alertándolos. a la recomendación pertinente (eFigura 3).
La alerta era una "parada dura", lo que significa que el prescriptor debía responder de alguna manera para continuar con su trabajo.
Las opciones incluían alterar la prescripción para cumplir con la duración recomendada o acusar recibo de la alerta y enviar la prescripción con la duración seleccionada originalmente.
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Los médicos de los consultorios asignados al grupo CDS no recibieron educación ni comentarios sobre su desempeño en relación con la iniciativa.
Si recetaban un antibiótico relacionado con un diagnóstico de NAC con una duración superior a 5 días, o con un diagnóstico de SSTI con una duración superior a 7 días, recibían un aviso emergente cuando intentaban firmar la receta alertándolos. a la recomendación pertinente (eFigura 3).
La alerta era una "parada dura", lo que significa que el prescriptor debía responder de alguna manera para continuar con su trabajo.
Las opciones incluían alterar la prescripción para cumplir con la duración recomendada o acusar recibo de la alerta y enviar la prescripción con la duración seleccionada originalmente.
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Experimental: Grupo combinado
Los médicos de los consultorios asignados al grupo combinado recibieron ambas intervenciones como se describe anteriormente.
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Los médicos de los consultorios asignados al grupo de Educación/Retroalimentación recibieron un correo electrónico personal de uno de los autores al comienzo del proyecto explicando que el Comité de Enfermedades Infecciosas de la Academia Estadounidense de Pediatría (el "Comité del Libro Rojo") recomienda limitar la duración. del tratamiento con antibióticos para NAC no complicada a 5 días y para SSTI no complicadas a 5-7 días.
El correo electrónico también compartió datos sobre el desempeño de cada PCC y su práctica para CAP y SSTI durante el período de referencia y las metas para cada uno: 50 % para CAP y 67 % para SST.
También se adjuntó al correo electrónico una infografía que podría imprimirse y exhibirse en el área de trabajo del PCC.
Un mes y dos meses después del período del proyecto, cada PCC en el grupo de Educación/Retroalimentación recibió un correo electrónico recordándoles las recomendaciones y actualizándolos sobre su desempeño desde el correo electrónico anterior.
Los médicos de los consultorios asignados al grupo CDS no recibieron educación ni comentarios sobre su desempeño en relación con la iniciativa.
Si recetaban un antibiótico relacionado con un diagnóstico de NAC con una duración superior a 5 días, o con un diagnóstico de SSTI con una duración superior a 7 días, recibían un aviso emergente cuando intentaban firmar la receta alertándolos. a la recomendación pertinente (eFigura 3).
La alerta era una "parada dura", lo que significa que el prescriptor debía responder de alguna manera para continuar con su trabajo.
Las opciones incluían alterar la prescripción para cumplir con la duración recomendada o acusar recibo de la alerta y enviar la prescripción con la duración seleccionada originalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de casos de NAC e IPTB tratados con tratamiento antibiótico de corta duración
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de casos de NAC e ISTB tratados con tratamiento antibiótico de corta duración (<=5 días para NAC, <=7 días para SSTI)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de casos de NAC tratados con tratamiento antibiótico de corta duración
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de casos de NAC tratados con tratamiento antibiótico de corta duración (<=5 días)
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3 meses
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Proporción de casos de IPTB tratados con tratamiento antibiótico de corta duración
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de casos de IPTB tratados con tratamiento antibiótico de corta duración (<=7 días)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPOC-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .