- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06087809
Forbedre kortkursbehandling for vanlige pediatriske infeksjoner
17. oktober 2023 oppdatert av: Louis Vernacchio, Boston Children's Hospital
Forbedring av kortkursbehandling for vanlige pediatriske infeksjoner: en randomisert kvalitetsforbedringsprøve
Randomisert kvalitetsforbedringsforsøk for å forbedre andelen tilfeller av samfunnservervet lungebetennelse (CAP) behandlet med ikke mer enn 5 dager antibiotika andelen tilfeller av hud- og bløtvevsinfeksjoner (SSTI) behandlet med ikke mer enn 7 dager antibiotika av primæromsorgsklinikere (PCC) i Pediatric Physicians' Organization at Children's (PPOC), et statsdekkende pediatrisk primærhelsenettverk.
Intervensjoner inkluderer opplæring og tilbakemelding; klinisk beslutningsstøtte (CDS) levert på pleiepunktet; og kombinasjonen av de to.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER
- Primærkliniker som praktiserer i en PPOC-barnepraksis i primærhelsetjenesten
- Behandlet minst ett tilfelle av lungebetennelse eller hud- og bløtvevsinfeksjon i kalenderåret 2022
UTSLUTTELSESKRITERIER
-Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
Eksperimentell: Utdanning og tilbakemelding
Klinikere innenfor praksiser tildelt Education/Feedback-gruppen mottok en personlig e-post fra en av forfatterne i begynnelsen av prosjektet som forklarte at komiteen for infeksjonssykdommer ved American Academy of Pediatrics ("Red Book Committee") anbefaler å begrense varigheten av antibiotikabehandling for ukomplisert CAP til 5 dager og for ukomplisert SSTI til 5-7 dager.
E-posten delte også data om ytelsen til den individuelle PCC og deres praksis for CAP og SSTI for basisperioden og målene for hver-50 % for CAP og 67 % for SST.
En infografikk ble også vedlagt e-posten som kunne skrives ut og vises i PCCs arbeidsområde.
En måned og to måneder inn i prosjektperioden mottok hver PCC i utdannings-/tilbakemeldingsgruppen en e-post som minnet dem om anbefalingene og oppdaterte dem om ytelsen siden forrige e-post.
|
Klinikere innenfor praksiser tildelt Education/Feedback-gruppen mottok en personlig e-post fra en av forfatterne i begynnelsen av prosjektet som forklarte at komiteen for infeksjonssykdommer ved American Academy of Pediatrics ("Red Book Committee") anbefaler å begrense varigheten av antibiotikabehandling for ukomplisert CAP til 5 dager og for ukomplisert SSTI til 5-7 dager.
E-posten delte også data om ytelsen til den individuelle PCC og deres praksis for CAP og SSTI for basisperioden og målene for hver-50 % for CAP og 67 % for SST.
En infografikk ble også vedlagt e-posten som kunne skrives ut og vises i PCCs arbeidsområde.
En måned og to måneder inn i prosjektperioden mottok hver PCC i utdannings-/tilbakemeldingsgruppen en e-post som minnet dem om anbefalingene og oppdaterte dem om ytelsen siden forrige e-post.
|
Eksperimentell: Klinisk beslutningsstøtte
Klinikere i praksiser tildelt CDS-gruppen fikk ikke opplæring eller noen tilbakemelding på ytelse i forhold til initiativet.
Hvis de foreskrev et antibiotikum knyttet til en diagnose av CAP med en varighet på mer enn 5 dager, eller til en diagnose av SSTI med en varighet på mer enn 7 dager, mottok de en pop-up advarsel da de forsøkte å signere resepten som varslet dem til den aktuelle anbefalingen (eFigur 3).
Varslingen var en "hard stop", som betyr at forskriveren ble pålagt å reagere på en eller annen måte for å fortsette arbeidet.
Alternativer inkluderte å endre resepten for å samsvare med anbefalt varighet eller bekrefte varselet og sende resepten med den opprinnelig valgte varigheten.
|
Klinikere i praksiser tildelt CDS-gruppen fikk ikke opplæring eller noen tilbakemelding på ytelse i forhold til initiativet.
Hvis de foreskrev et antibiotikum knyttet til en diagnose av CAP med en varighet på mer enn 5 dager, eller til en diagnose av SSTI med en varighet på mer enn 7 dager, mottok de en pop-up advarsel da de forsøkte å signere resepten som varslet dem til den aktuelle anbefalingen (eFigur 3).
Varslingen var en "hard stop", som betyr at forskriveren ble pålagt å reagere på en eller annen måte for å fortsette arbeidet.
Alternativer inkluderte å endre resepten for å samsvare med anbefalt varighet eller bekrefte varselet og sende resepten med den opprinnelig valgte varigheten.
|
Eksperimentell: Sammensatt gruppe
Klinikere innen praksiser tildelt den kombinerte gruppen mottok begge intervensjonene som beskrevet ovenfor.
|
Klinikere innenfor praksiser tildelt Education/Feedback-gruppen mottok en personlig e-post fra en av forfatterne i begynnelsen av prosjektet som forklarte at komiteen for infeksjonssykdommer ved American Academy of Pediatrics ("Red Book Committee") anbefaler å begrense varigheten av antibiotikabehandling for ukomplisert CAP til 5 dager og for ukomplisert SSTI til 5-7 dager.
E-posten delte også data om ytelsen til den individuelle PCC og deres praksis for CAP og SSTI for basisperioden og målene for hver-50 % for CAP og 67 % for SST.
En infografikk ble også vedlagt e-posten som kunne skrives ut og vises i PCCs arbeidsområde.
En måned og to måneder inn i prosjektperioden mottok hver PCC i utdannings-/tilbakemeldingsgruppen en e-post som minnet dem om anbefalingene og oppdaterte dem om ytelsen siden forrige e-post.
Klinikere i praksiser tildelt CDS-gruppen fikk ikke opplæring eller noen tilbakemelding på ytelse i forhold til initiativet.
Hvis de foreskrev et antibiotikum knyttet til en diagnose av CAP med en varighet på mer enn 5 dager, eller til en diagnose av SSTI med en varighet på mer enn 7 dager, mottok de en pop-up advarsel da de forsøkte å signere resepten som varslet dem til den aktuelle anbefalingen (eFigur 3).
Varslingen var en "hard stop", som betyr at forskriveren ble pålagt å reagere på en eller annen måte for å fortsette arbeidet.
Alternativer inkluderte å endre resepten for å samsvare med anbefalt varighet eller bekrefte varselet og sende resepten med den opprinnelig valgte varigheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel tilfeller av CAP og SSTI behandlet med kortkurs antibiotikabehandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel tilfeller av CAP og SSTI behandlet med kort kur antibiotikabehandling (<=5 dager for CAP, <=7 dager for SSTI)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel tilfeller av CAP behandlet med kortkurs antibiotikabehandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel tilfeller av CAP behandlet med kort kur antibiotikabehandling (<=5 dager)
|
3 måneder
|
Andel tilfeller av SSTI behandlet med kortkurs antibiotikabehandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel tilfeller av SSTI behandlet med kort kur antibiotikabehandling (<=7 dager)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
14. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PPOC-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Samfunnservervet lungebetennelse
-
PfizerFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spania
-
PfizerFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
SanofiFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Akutt forverring av kronisk bronkitt (AECB)
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
AstraZenecaFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Infeksjoner med kompliserte hud- og hudstrukturer (cSSSI)Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Tyskland, Nederland, Belgia, Portugal, Hellas, Tyrkia
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthHar ikke rekruttert ennåSvangerskap | Helsesystemer | Electronic Community Health Information Systems | Opptak av svangerskapsklinikk
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
Kliniske studier på Utdanning og tilbakemelding
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | Pediatrisk sykepleie
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 2 diabetesForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...FullførtBarnemishandling | Foreldre-barn forhold | Autismespektrumforstyrrelse | Foreldre | Barns atferdsproblem | Familieforhold | Psykisk helseproblemKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvsluttetType 2 diabetesForente stater
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Fullført
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutteringSår | TrykkskadeTaiwan
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetesForente stater
-
University of ArizonaRekruttering