- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06087809
Zlepšení krátkodobé léčby běžných dětských infekcí
17. října 2023 aktualizováno: Louis Vernacchio, Boston Children's Hospital
Zlepšení krátkodobé léčby běžných dětských infekcí: Randomizovaná studie zlepšování kvality
Randomizovaná studie zlepšení kvality ke zlepšení podílu případů komunitní pneumonie (CAP) léčených ne více než 5 dnů antibiotiky podíl případů infekcí kůže a měkkých tkání (SSTI) léčených ne více než 7 dnů antibiotiky lékaři primární péče (PCC) v rámci Organizace dětských lékařů (PPOC), celostátní sítě pediatrické primární péče.
Intervence zahrnují vzdělávání a zpětnou vazbu; podpora klinického rozhodování (CDS) poskytovaná v místě péče; a kombinace obou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
- Praktikující lékař primární péče v rámci pediatrické praxe primární péče PPOC
- Ošetřen alespoň jeden případ zápalu plic nebo infekce kůže a měkkých tkání v kalendářním roce 2022
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
-Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Vzdělávání a zpětná vazba
Lékaři v rámci ordinací zařazených do skupiny Education/Feedback obdrželi na začátku projektu od jednoho z autorů osobní e-mail s vysvětlením, že Výbor pro infekční nemoci Americké akademie pediatrie (dále jen „Výbor pro červenou knihu“) doporučuje omezit dobu trvání antibiotické léčby u nekomplikované CAP po dobu 5 dnů au nekomplikované SSTI po dobu 5-7 dnů.
E-mail také sdílel údaje o výkonu jednotlivých PCC a jejich praxi pro CAP a SSTI za základní období a cíle pro každého – 50 % pro CAP a 67 % pro SST.
K e-mailu byla také připojena infografika, kterou bylo možné vytisknout a zobrazit v pracovní oblasti PCC.
Měsíc a dva měsíce po období projektu obdrželo každé PCC ve skupině Education/Feedback e-mail s připomínkou doporučení a aktualizací o jejich výkonu od předchozího e-mailu.
|
Lékaři v rámci ordinací zařazených do skupiny Education/Feedback obdrželi na začátku projektu od jednoho z autorů osobní e-mail s vysvětlením, že Výbor pro infekční nemoci Americké akademie pediatrie (dále jen „Výbor pro červenou knihu“) doporučuje omezit dobu trvání antibiotické léčby u nekomplikované CAP po dobu 5 dnů au nekomplikované SSTI po dobu 5-7 dnů.
E-mail také sdílel údaje o výkonu jednotlivých PCC a jejich praxi pro CAP a SSTI za základní období a cíle pro každého – 50 % pro CAP a 67 % pro SST.
K e-mailu byla také připojena infografika, kterou bylo možné vytisknout a zobrazit v pracovní oblasti PCC.
Měsíc a dva měsíce po období projektu obdrželo každé PCC ve skupině Education/Feedback e-mail s připomínkou doporučení a aktualizací o jejich výkonu od předchozího e-mailu.
|
|
Experimentální: Klinická podpora rozhodování
Kliničtí lékaři v rámci ordinací zařazených do skupiny CDS nezískali vzdělání ani žádnou zpětnou vazbu ohledně výkonu související s iniciativou.
Pokud předepsali antibiotikum spojené s diagnózou CAP s trváním delším než 5 dní nebo s diagnózou SSTI s trváním delším než 7 dní, obdrželi vyskakovací upozornění, když se pokusili podepsat předpis s upozorněním. k příslušnému doporučení (eObrázek 3).
Upozornění bylo „tvrdé zastavení“, což znamená, že předepisující lékař musel nějakým způsobem reagovat, aby mohl pokračovat ve své práci.
Možnosti zahrnovaly úpravu předpisu tak, aby dodržel doporučenou dobu trvání, nebo potvrzení výstrahy a odeslání předpisu s původně zvolenou dobou trvání.
|
Kliničtí lékaři v rámci ordinací zařazených do skupiny CDS nezískali vzdělání ani žádnou zpětnou vazbu ohledně výkonu související s iniciativou.
Pokud předepsali antibiotikum spojené s diagnózou CAP s trváním delším než 5 dní nebo s diagnózou SSTI s trváním delším než 7 dní, obdrželi vyskakovací upozornění, když se pokusili podepsat předpis s upozorněním. k příslušnému doporučení (eObrázek 3).
Upozornění bylo „tvrdé zastavení“, což znamená, že předepisující lékař musel nějakým způsobem reagovat, aby mohl pokračovat ve své práci.
Možnosti zahrnovaly úpravu předpisu tak, aby dodržel doporučenou dobu trvání, nebo potvrzení výstrahy a odeslání předpisu s původně zvolenou dobou trvání.
|
|
Experimentální: Kombinovaná skupina
Kliničtí lékaři v rámci ordinací zařazených do kombinované skupiny podstoupili obě intervence, jak je popsáno výše.
|
Lékaři v rámci ordinací zařazených do skupiny Education/Feedback obdrželi na začátku projektu od jednoho z autorů osobní e-mail s vysvětlením, že Výbor pro infekční nemoci Americké akademie pediatrie (dále jen „Výbor pro červenou knihu“) doporučuje omezit dobu trvání antibiotické léčby u nekomplikované CAP po dobu 5 dnů au nekomplikované SSTI po dobu 5-7 dnů.
E-mail také sdílel údaje o výkonu jednotlivých PCC a jejich praxi pro CAP a SSTI za základní období a cíle pro každého – 50 % pro CAP a 67 % pro SST.
K e-mailu byla také připojena infografika, kterou bylo možné vytisknout a zobrazit v pracovní oblasti PCC.
Měsíc a dva měsíce po období projektu obdrželo každé PCC ve skupině Education/Feedback e-mail s připomínkou doporučení a aktualizací o jejich výkonu od předchozího e-mailu.
Kliničtí lékaři v rámci ordinací zařazených do skupiny CDS nezískali vzdělání ani žádnou zpětnou vazbu ohledně výkonu související s iniciativou.
Pokud předepsali antibiotikum spojené s diagnózou CAP s trváním delším než 5 dní nebo s diagnózou SSTI s trváním delším než 7 dní, obdrželi vyskakovací upozornění, když se pokusili podepsat předpis s upozorněním. k příslušnému doporučení (eObrázek 3).
Upozornění bylo „tvrdé zastavení“, což znamená, že předepisující lékař musel nějakým způsobem reagovat, aby mohl pokračovat ve své práci.
Možnosti zahrnovaly úpravu předpisu tak, aby dodržel doporučenou dobu trvání, nebo potvrzení výstrahy a odeslání předpisu s původně zvolenou dobou trvání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl případů CAP a SSTI léčených krátkodobou antibiotickou léčbou
Časové okno: 3 měsíce
|
Podíl případů CAP a SSTI léčených krátkodobou antibiotickou léčbou (<=5 dnů pro CAP, <=7 dnů pro SSTI)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl případů CAP léčených krátkodobou antibiotickou léčbou
Časové okno: 3 měsíce
|
Podíl případů CAP léčených krátkodobou antibiotickou léčbou (<=5 dní)
|
3 měsíce
|
|
Podíl případů SSTI léčených krátkodobou antibiotickou léčbou
Časové okno: 3 měsíce
|
Podíl případů SSTI léčených krátkodobou antibiotickou léčbou (<=7 dní)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPOC-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání a zpětná vazba
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of ArizonaDokončeno
-
Universiti Teknologi MaraAktivní, ne nábor
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy