Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение краткосрочного лечения распространенных педиатрических инфекций

17 октября 2023 г. обновлено: Louis Vernacchio, Boston Children's Hospital

Улучшение краткосрочного лечения распространенных педиатрических инфекций: рандомизированное исследование по улучшению качества

Рандомизированное исследование по улучшению качества с целью улучшения доли случаев внебольничной пневмонии (ВП), которые лечились антибиотиками не более 5 дней; доли случаев инфекций кожи и мягких тканей (ИКМТ), которые лечились антибиотиками не более 7 дней врачи первичной медико-санитарной помощи (PCC) в рамках Детской организации педиатрических врачей (PPOC), общегосударственной сети первичной педиатрической помощи. Вмешательства включают обучение и обратную связь; поддержка принятия клинических решений (CDS), предоставляемая на месте оказания медицинской помощи; и сочетание того и другого.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

  • Врач первичной медико-санитарной помощи, практикующий в педиатрической практике первичной медико-санитарной помощи PPOC
  • Проведено лечение как минимум одного случая пневмонии или инфекции кожи и мягких тканей в 2022 календарном году.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

-Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
Экспериментальный: Образование и обратная связь
Клиницисты практик, входящих в группу образования/обратной связи, в начале проекта получили личное электронное письмо от одного из авторов, в котором объяснялось, что Комитет по инфекционным заболеваниям Американской академии педиатрии («Комитет Красной книги») рекомендует ограничить продолжительность Срок антибиотикотерапии при неосложненной ВП — до 5 дней, при неосложненной ИКМТ — до 5–7 дней. В электронном письме также были представлены данные о работе отдельных PCC и их практике в отношении CAP и SSTI за базовый период, а также цели для каждого — 50% для CAP и 67% для SST. К письму также была прикреплена инфографика, которую можно было распечатать и отобразить в рабочей зоне ПКК. Через один и два месяца после начала проекта каждый PCC в группе образования/обратной связи получил электронное письмо с напоминанием о рекомендациях и обновленной информацией об их эффективности с момента предыдущего электронного письма.
Клиницисты практик, входящих в группу образования/обратной связи, в начале проекта получили личное электронное письмо от одного из авторов, в котором объяснялось, что Комитет по инфекционным заболеваниям Американской академии педиатрии («Комитет Красной книги») рекомендует ограничить продолжительность Срок антибиотикотерапии при неосложненной ВП — до 5 дней, при неосложненной ИКМТ — до 5–7 дней. В электронном письме также были представлены данные о работе отдельных PCC и их практике в отношении CAP и SSTI за базовый период, а также цели для каждого — 50% для CAP и 67% для SST. К письму также была прикреплена инфографика, которую можно было распечатать и отобразить в рабочей зоне ПКК. Через один и два месяца после начала проекта каждый PCC в группе образования/обратной связи получил электронное письмо с напоминанием о рекомендациях и обновленной информацией об их эффективности с момента предыдущего электронного письма.
Экспериментальный: Поддержка принятия клинических решений
Клиницисты практик, входящих в группу CDS, не получали образования или каких-либо отзывов о работе, связанных с этой инициативой. Если им прописывали антибиотик, связанный с диагнозом ВП длительностью более 5 дней или с диагнозом ИППП длительностью более 7 дней, они получали всплывающее уведомление при попытке подписать рецепт, предупреждающее их. к соответствующей рекомендации (рис. 3). Предупреждение представляло собой «жесткую остановку», означающую, что врач, назначающий лекарство, должен был каким-то образом отреагировать, чтобы продолжить свою работу. Варианты включали изменение рецепта в соответствии с рекомендуемой продолжительностью или подтверждение предупреждения и отправку рецепта с первоначально выбранной продолжительностью.
Клиницисты практик, входящих в группу CDS, не получали образования или каких-либо отзывов о работе, связанных с этой инициативой. Если им прописывали антибиотик, связанный с диагнозом ВП длительностью более 5 дней или с диагнозом ИППП длительностью более 7 дней, они получали всплывающее уведомление при попытке подписать рецепт, предупреждающее их. к соответствующей рекомендации (рис. 3). Предупреждение представляло собой «жесткую остановку», означающую, что врач, назначающий лекарство, должен был каким-то образом отреагировать, чтобы продолжить свою работу. Варианты включали изменение рецепта в соответствии с рекомендуемой продолжительностью или подтверждение предупреждения и отправку рецепта с первоначально выбранной продолжительностью.
Экспериментальный: Объединенная группа
Клиницисты практик, входящих в объединенную группу, получали оба вмешательства, как описано выше.
Клиницисты практик, входящих в группу образования/обратной связи, в начале проекта получили личное электронное письмо от одного из авторов, в котором объяснялось, что Комитет по инфекционным заболеваниям Американской академии педиатрии («Комитет Красной книги») рекомендует ограничить продолжительность Срок антибиотикотерапии при неосложненной ВП — до 5 дней, при неосложненной ИКМТ — до 5–7 дней. В электронном письме также были представлены данные о работе отдельных PCC и их практике в отношении CAP и SSTI за базовый период, а также цели для каждого — 50% для CAP и 67% для SST. К письму также была прикреплена инфографика, которую можно было распечатать и отобразить в рабочей зоне ПКК. Через один и два месяца после начала проекта каждый PCC в группе образования/обратной связи получил электронное письмо с напоминанием о рекомендациях и обновленной информацией об их эффективности с момента предыдущего электронного письма.
Клиницисты практик, входящих в группу CDS, не получали образования или каких-либо отзывов о работе, связанных с этой инициативой. Если им прописывали антибиотик, связанный с диагнозом ВП длительностью более 5 дней или с диагнозом ИППП длительностью более 7 дней, они получали всплывающее уведомление при попытке подписать рецепт, предупреждающее их. к соответствующей рекомендации (рис. 3). Предупреждение представляло собой «жесткую остановку», означающую, что врач, назначающий лекарство, должен был каким-то образом отреагировать, чтобы продолжить свою работу. Варианты включали изменение рецепта в соответствии с рекомендуемой продолжительностью или подтверждение предупреждения и отправку рецепта с первоначально выбранной продолжительностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля случаев ВБП и ИППП, пролеченных коротким курсом антибиотикотерапии
Временное ограничение: 3 месяца
Доля случаев ВП и ИКМТ, пролеченных коротким курсом антибиотикотерапии (<= 5 дней для ВП, <= 7 дней для ИКМТ)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля случаев ВП, пролеченных коротким курсом антибиотикотерапии
Временное ограничение: 3 месяца
Доля случаев ВП, пролеченных коротким курсом лечения антибиотиками (<= 5 дней)
3 месяца
Доля случаев ИКМТ, пролеченных коротким курсом антибиотикотерапии
Временное ограничение: 3 месяца
Доля случаев ИППП, пролеченных коротким курсом антибиотикотерапии (<=7 дней)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться