- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06087809
Forbedring af kortforløbsbehandling for almindelige pædiatriske infektioner
17. oktober 2023 opdateret af: Louis Vernacchio, Boston Children's Hospital
Forbedring af kortforløbsbehandling for almindelige pædiatriske infektioner: et randomiseret kvalitetsforbedringsforsøg
Randomiseret kvalitetsforbedringsforsøg for at forbedre andelen af tilfælde af samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) behandlet med højst 5 dages antibiotika, andelen af tilfælde af hud- og bløddelsinfektioner (SSTI) behandlet med højst 7 dages antibiotika af primære sundhedsklinikere (PCC) inden for Pediatric Physicians' Organisation at Children's (PPOC), et statsdækkende pædiatrisk primærplejenetværk.
Interventioner omfatter uddannelse og feedback; klinisk beslutningsstøtte (CDS) leveret på plejestedet; og kombinationen af de to.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER
- Primærplejekliniker, der praktiserer inden for en PPOC pædiatrisk praksis i primærpleje
- Behandlet mindst ét tilfælde af lungebetændelse eller hud- og bløddelsinfektion i kalenderåret 2022
EXKLUSIONSKRITERIER
-Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Uddannelse og feedback
Klinikere inden for praksis, der er tildelt Education/Feedback-gruppen, modtog en personlig e-mail fra en af forfatterne i begyndelsen af projektet, hvori de forklarede, at Komiteen for Infektiøse Sygdomme ved American Academy of Pediatrics ("Red Book Committee") anbefaler at begrænse varigheden af antibiotikabehandling for ukompliceret CAP til 5 dage og for ukompliceret SSTI til 5-7 dage.
E-mailen delte også data om den enkelte PCC's præstation og deres praksis for CAP og SSTI for basisperioden og målene for hver-50 % for CAP og 67 % for SST.
Der var også vedhæftet en infografik til e-mailen, som kunne printes og vises i PCC's arbejdsområde.
En måned og to måneder inde i projektperioden modtog hver PCC i Uddannelse/Feedback-gruppen en e-mail, der mindede dem om anbefalingerne og opdaterede dem om deres præstationer siden den forrige e-mail.
|
Klinikere inden for praksis, der er tildelt Education/Feedback-gruppen, modtog en personlig e-mail fra en af forfatterne i begyndelsen af projektet, hvori de forklarede, at Komiteen for Infektiøse Sygdomme ved American Academy of Pediatrics ("Red Book Committee") anbefaler at begrænse varigheden af antibiotikabehandling for ukompliceret CAP til 5 dage og for ukompliceret SSTI til 5-7 dage.
E-mailen delte også data om den enkelte PCC's præstation og deres praksis for CAP og SSTI for basisperioden og målene for hver-50 % for CAP og 67 % for SST.
Der var også vedhæftet en infografik til e-mailen, som kunne printes og vises i PCC's arbejdsområde.
En måned og to måneder inde i projektperioden modtog hver PCC i Uddannelse/Feedback-gruppen en e-mail, der mindede dem om anbefalingerne og opdaterede dem om deres præstationer siden den forrige e-mail.
|
|
Eksperimentel: Klinisk beslutningsstøtte
Klinikere inden for praksis, der er tildelt CDS-gruppen, modtog ikke undervisning eller nogen form for tilbagemelding på ydeevnen i forhold til initiativet.
Hvis de ordinerede et antibiotikum i forbindelse med en diagnose af CAP med en varighed på mere end 5 dage, eller til en diagnose af SSTI med en varighed på mere end 7 dage, modtog de en pop-up-meddelelse, da de forsøgte at underskrive recepten, der advarede dem til den relevante anbefaling (eFigur 3).
Advarslen var et "hårdt stop", hvilket betyder, at den ordinerende læge var forpligtet til at reagere på en eller anden måde for at fortsætte deres arbejde.
Mulighederne omfattede at ændre recepten for at overholde den anbefalede varighed eller bekræfte advarslen og sende recepten med den oprindeligt valgte varighed.
|
Klinikere inden for praksis, der er tildelt CDS-gruppen, modtog ikke undervisning eller nogen form for tilbagemelding på ydeevnen i forhold til initiativet.
Hvis de ordinerede et antibiotikum i forbindelse med en diagnose af CAP med en varighed på mere end 5 dage, eller til en diagnose af SSTI med en varighed på mere end 7 dage, modtog de en pop-up-meddelelse, da de forsøgte at underskrive recepten, der advarede dem til den relevante anbefaling (eFigur 3).
Advarslen var et "hårdt stop", hvilket betyder, at den ordinerende læge var forpligtet til at reagere på en eller anden måde for at fortsætte deres arbejde.
Mulighederne omfattede at ændre recepten for at overholde den anbefalede varighed eller bekræfte advarslen og sende recepten med den oprindeligt valgte varighed.
|
|
Eksperimentel: Kombineret gruppe
Klinikere inden for praksis tilknyttet den kombinerede gruppe modtog begge interventioner som beskrevet ovenfor.
|
Klinikere inden for praksis, der er tildelt Education/Feedback-gruppen, modtog en personlig e-mail fra en af forfatterne i begyndelsen af projektet, hvori de forklarede, at Komiteen for Infektiøse Sygdomme ved American Academy of Pediatrics ("Red Book Committee") anbefaler at begrænse varigheden af antibiotikabehandling for ukompliceret CAP til 5 dage og for ukompliceret SSTI til 5-7 dage.
E-mailen delte også data om den enkelte PCC's præstation og deres praksis for CAP og SSTI for basisperioden og målene for hver-50 % for CAP og 67 % for SST.
Der var også vedhæftet en infografik til e-mailen, som kunne printes og vises i PCC's arbejdsområde.
En måned og to måneder inde i projektperioden modtog hver PCC i Uddannelse/Feedback-gruppen en e-mail, der mindede dem om anbefalingerne og opdaterede dem om deres præstationer siden den forrige e-mail.
Klinikere inden for praksis, der er tildelt CDS-gruppen, modtog ikke undervisning eller nogen form for tilbagemelding på ydeevnen i forhold til initiativet.
Hvis de ordinerede et antibiotikum i forbindelse med en diagnose af CAP med en varighed på mere end 5 dage, eller til en diagnose af SSTI med en varighed på mere end 7 dage, modtog de en pop-up-meddelelse, da de forsøgte at underskrive recepten, der advarede dem til den relevante anbefaling (eFigur 3).
Advarslen var et "hårdt stop", hvilket betyder, at den ordinerende læge var forpligtet til at reagere på en eller anden måde for at fortsætte deres arbejde.
Mulighederne omfattede at ændre recepten for at overholde den anbefalede varighed eller bekræfte advarslen og sende recepten med den oprindeligt valgte varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af tilfælde af CAP og SSTI behandlet med kort antibiotikabehandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel af tilfælde af CAP og SSTI behandlet med kort antibiotikabehandling (<=5 dage for CAP, <=7 dage for SSTI)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af tilfælde af CAP behandlet med kort kursus antibiotikabehandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel af tilfælde af CAP behandlet med kort antibiotikabehandling (<=5 dage)
|
3 måneder
|
|
Andel af tilfælde af SSTI behandlet med kort kursus antibiotikabehandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel af tilfælde af SSTI behandlet med kort antibiotikabehandling (<=7 dage)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
14. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PPOC-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringSamfundserhvervet lungebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBihulebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP) | Akut mellemørebetændelse (AOM) | Strep PharyngitisForenede Stater
-
Copenhagen Respiratory ResearchIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Copenhagen Respiratory ResearchRekrutteringCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Danmark
-
Societa Italiana di PneumologiaRekrutteringCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Italien
Kliniske forsøg med Uddannelse og feedback
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...AfsluttetBørnemishandling | Forældre-barn relationer | Autismespektrumforstyrrelse | Forældreskab | Børns adfærdsproblem | Familieforhold | Psykisk sundhedsproblemKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Universiti Teknologi MaraAktiv, ikke rekrutterende
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekruttering