- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06087809
Poprawa krótkotrwałego leczenia powszechnych infekcji u dzieci
17 października 2023 zaktualizowane przez: Louis Vernacchio, Boston Children's Hospital
Poprawa krótkotrwałego leczenia powszechnych infekcji u dzieci: randomizowane badanie poprawy jakości
Randomizowane badanie poprawy jakości mające na celu poprawę odsetka przypadków pozaszpitalnego zapalenia płuc (PZP) leczonych antybiotykami nie dłużej niż 5 dni, odsetka przypadków zakażeń skóry i tkanek miękkich (SSTI) leczonych antybiotykami nie dłużej niż 7 dni przez lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (PCC) w ramach Organizacji Lekarzy Dziecięcych w Dziecięcych (PPOC), ogólnostanowej sieci podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci.
Interwencje obejmują edukację i informację zwrotną; wsparcie decyzji klinicznych (CDS) dostarczane w miejscu opieki; i połączenie tych dwóch.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
- Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej praktykujący w ramach praktyki pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej PPOC
- Wyleczono co najmniej jeden przypadek zapalenia płuc lub zakażenia skóry i tkanek miękkich w roku kalendarzowym 2022
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
-Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Edukacja i informacja zwrotna
Lekarze w ramach praktyk przypisanych do grupy Edukacja/Opinia zwrotna otrzymali na początku projektu osobisty e-mail od jednego z autorów wyjaśniający, że Komisja ds. Chorób Zakaźnych Amerykańskiej Akademii Pediatrii („Komitet Czerwonej Księgi”) zaleca ograniczenie czasu trwania antybiotykoterapii w przypadku niepowikłanego PZP do 5 dni i niepowikłanego SSTI do 5-7 dni.
W e-mailu udostępniono także dane na temat wyników poszczególnych PCC i ich praktyki w zakresie CAP i SSTI w okresie bazowym oraz cele dla każdego z nich – 50% w przypadku WPR i 67% w przypadku SST.
Do wiadomości e-mail dołączono także infografikę, którą można było wydrukować i wyświetlić w obszarze roboczym PCC.
Miesiąc i dwa miesiące po rozpoczęciu projektu każdy PCC w grupie Edukacja/Opinie otrzymał wiadomość e-mail przypominającą o zaleceniach i aktualizującą ich wyniki od czasu wysłania poprzedniej wiadomości e-mail.
|
Lekarze w ramach praktyk przypisanych do grupy Edukacja/Opinia zwrotna otrzymali na początku projektu osobisty e-mail od jednego z autorów wyjaśniający, że Komisja ds. Chorób Zakaźnych Amerykańskiej Akademii Pediatrii („Komitet Czerwonej Księgi”) zaleca ograniczenie czasu trwania antybiotykoterapii w przypadku niepowikłanego PZP do 5 dni i niepowikłanego SSTI do 5-7 dni.
W e-mailu udostępniono także dane na temat wyników poszczególnych PCC i ich praktyki w zakresie CAP i SSTI w okresie bazowym oraz cele dla każdego z nich – 50% w przypadku WPR i 67% w przypadku SST.
Do wiadomości e-mail dołączono także infografikę, którą można było wydrukować i wyświetlić w obszarze roboczym PCC.
Miesiąc i dwa miesiące po rozpoczęciu projektu każdy PCC w grupie Edukacja/Opinie otrzymał wiadomość e-mail przypominającą o zaleceniach i aktualizującą ich wyniki od czasu wysłania poprzedniej wiadomości e-mail.
|
|
Eksperymentalny: Wspomaganie decyzji klinicznych
Lekarze pracujący w praktykach przypisanych do grupy CDS nie otrzymali żadnych informacji zwrotnych dotyczących edukacji ani wyników w związku z inicjatywą.
Jeśli przepisali antybiotyk w związku z rozpoznaniem PZP trwającym dłużej niż 5 dni lub rozpoznaniem SSTI trwającym dłużej niż 7 dni, przy próbie podpisania recepty otrzymywali wyskakujące okienko z powiadomieniem. zgodnie z odpowiednimi zaleceniami (eRysunek 3).
Ostrzeżenie miało charakter „twardego zatrzymania”, co oznacza, że lekarz przepisujący lek musiał w jakiś sposób zareagować, aby móc kontynuować pracę.
Opcje obejmowały zmianę recepty w celu zachowania zalecanego czasu trwania lub potwierdzenie alertu i wysłanie recepty na pierwotnie wybrany czas trwania.
|
Lekarze pracujący w praktykach przypisanych do grupy CDS nie otrzymali żadnych informacji zwrotnych dotyczących edukacji ani wyników w związku z inicjatywą.
Jeśli przepisali antybiotyk w związku z rozpoznaniem PZP trwającym dłużej niż 5 dni lub rozpoznaniem SSTI trwającym dłużej niż 7 dni, przy próbie podpisania recepty otrzymywali wyskakujące okienko z powiadomieniem. zgodnie z odpowiednimi zaleceniami (eRysunek 3).
Ostrzeżenie miało charakter „twardego zatrzymania”, co oznacza, że lekarz przepisujący lek musiał w jakiś sposób zareagować, aby móc kontynuować pracę.
Opcje obejmowały zmianę recepty w celu zachowania zalecanego czasu trwania lub potwierdzenie alertu i wysłanie recepty na pierwotnie wybrany czas trwania.
|
|
Eksperymentalny: Połączona grupa
Lekarze w ramach praktyk przypisanych do połączonej grupy otrzymali obie interwencje zgodnie z opisem powyżej.
|
Lekarze w ramach praktyk przypisanych do grupy Edukacja/Opinia zwrotna otrzymali na początku projektu osobisty e-mail od jednego z autorów wyjaśniający, że Komisja ds. Chorób Zakaźnych Amerykańskiej Akademii Pediatrii („Komitet Czerwonej Księgi”) zaleca ograniczenie czasu trwania antybiotykoterapii w przypadku niepowikłanego PZP do 5 dni i niepowikłanego SSTI do 5-7 dni.
W e-mailu udostępniono także dane na temat wyników poszczególnych PCC i ich praktyki w zakresie CAP i SSTI w okresie bazowym oraz cele dla każdego z nich – 50% w przypadku WPR i 67% w przypadku SST.
Do wiadomości e-mail dołączono także infografikę, którą można było wydrukować i wyświetlić w obszarze roboczym PCC.
Miesiąc i dwa miesiące po rozpoczęciu projektu każdy PCC w grupie Edukacja/Opinie otrzymał wiadomość e-mail przypominającą o zaleceniach i aktualizującą ich wyniki od czasu wysłania poprzedniej wiadomości e-mail.
Lekarze pracujący w praktykach przypisanych do grupy CDS nie otrzymali żadnych informacji zwrotnych dotyczących edukacji ani wyników w związku z inicjatywą.
Jeśli przepisali antybiotyk w związku z rozpoznaniem PZP trwającym dłużej niż 5 dni lub rozpoznaniem SSTI trwającym dłużej niż 7 dni, przy próbie podpisania recepty otrzymywali wyskakujące okienko z powiadomieniem. zgodnie z odpowiednimi zaleceniami (eRysunek 3).
Ostrzeżenie miało charakter „twardego zatrzymania”, co oznacza, że lekarz przepisujący lek musiał w jakiś sposób zareagować, aby móc kontynuować pracę.
Opcje obejmowały zmianę recepty w celu zachowania zalecanego czasu trwania lub potwierdzenie alertu i wysłanie recepty na pierwotnie wybrany czas trwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek przypadków PZP i SSTI leczonych krótkotrwałą antybiotykoterapią
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek przypadków PZP i SSTI leczonych krótkotrwałą antybiotykoterapią (<=5 dni w przypadku CAP, <=7 dni w przypadku SSTI)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek przypadków PZP leczonych krótkotrwałą antybiotykoterapią
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek przypadków PZP leczonych krótkotrwałą antybiotykoterapią (<=5 dni)
|
3 miesiące
|
|
Odsetek przypadków SSTI leczonych krótkotrwałą antybiotykoterapią
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek przypadków SSTI leczonych krótkotrwałą antybiotykoterapią (<=7 dni)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPOC-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
Badania kliniczne na Edukacja i informacja zwrotna
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
Keio UniversityZakończonySomatosensoryczne potencjały wywołane i elektroencefalografiaJaponia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja