Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa krótkotrwałego leczenia powszechnych infekcji u dzieci

17 października 2023 zaktualizowane przez: Louis Vernacchio, Boston Children's Hospital

Poprawa krótkotrwałego leczenia powszechnych infekcji u dzieci: randomizowane badanie poprawy jakości

Randomizowane badanie poprawy jakości mające na celu poprawę odsetka przypadków pozaszpitalnego zapalenia płuc (PZP) leczonych antybiotykami nie dłużej niż 5 dni, odsetka przypadków zakażeń skóry i tkanek miękkich (SSTI) leczonych antybiotykami nie dłużej niż 7 dni przez lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (PCC) w ramach Organizacji Lekarzy Dziecięcych w Dziecięcych (PPOC), ogólnostanowej sieci podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci. Interwencje obejmują edukację i informację zwrotną; wsparcie decyzji klinicznych (CDS) dostarczane w miejscu opieki; i połączenie tych dwóch.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Children's Hospital Boston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

  • Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej praktykujący w ramach praktyki pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej PPOC
  • Wyleczono co najmniej jeden przypadek zapalenia płuc lub zakażenia skóry i tkanek miękkich w roku kalendarzowym 2022

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

-Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Edukacja i informacja zwrotna
Lekarze w ramach praktyk przypisanych do grupy Edukacja/Opinia zwrotna otrzymali na początku projektu osobisty e-mail od jednego z autorów wyjaśniający, że Komisja ds. Chorób Zakaźnych Amerykańskiej Akademii Pediatrii („Komitet Czerwonej Księgi”) zaleca ograniczenie czasu trwania antybiotykoterapii w przypadku niepowikłanego PZP do 5 dni i niepowikłanego SSTI do 5-7 dni. W e-mailu udostępniono także dane na temat wyników poszczególnych PCC i ich praktyki w zakresie CAP i SSTI w okresie bazowym oraz cele dla każdego z nich – 50% w przypadku WPR i 67% w przypadku SST. Do wiadomości e-mail dołączono także infografikę, którą można było wydrukować i wyświetlić w obszarze roboczym PCC. Miesiąc i dwa miesiące po rozpoczęciu projektu każdy PCC w grupie Edukacja/Opinie otrzymał wiadomość e-mail przypominającą o zaleceniach i aktualizującą ich wyniki od czasu wysłania poprzedniej wiadomości e-mail.
Lekarze w ramach praktyk przypisanych do grupy Edukacja/Opinia zwrotna otrzymali na początku projektu osobisty e-mail od jednego z autorów wyjaśniający, że Komisja ds. Chorób Zakaźnych Amerykańskiej Akademii Pediatrii („Komitet Czerwonej Księgi”) zaleca ograniczenie czasu trwania antybiotykoterapii w przypadku niepowikłanego PZP do 5 dni i niepowikłanego SSTI do 5-7 dni. W e-mailu udostępniono także dane na temat wyników poszczególnych PCC i ich praktyki w zakresie CAP i SSTI w okresie bazowym oraz cele dla każdego z nich – 50% w przypadku WPR i 67% w przypadku SST. Do wiadomości e-mail dołączono także infografikę, którą można było wydrukować i wyświetlić w obszarze roboczym PCC. Miesiąc i dwa miesiące po rozpoczęciu projektu każdy PCC w grupie Edukacja/Opinie otrzymał wiadomość e-mail przypominającą o zaleceniach i aktualizującą ich wyniki od czasu wysłania poprzedniej wiadomości e-mail.
Eksperymentalny: Wspomaganie decyzji klinicznych
Lekarze pracujący w praktykach przypisanych do grupy CDS nie otrzymali żadnych informacji zwrotnych dotyczących edukacji ani wyników w związku z inicjatywą. Jeśli przepisali antybiotyk w związku z rozpoznaniem PZP trwającym dłużej niż 5 dni lub rozpoznaniem SSTI trwającym dłużej niż 7 dni, przy próbie podpisania recepty otrzymywali wyskakujące okienko z powiadomieniem. zgodnie z odpowiednimi zaleceniami (eRysunek 3). Ostrzeżenie miało charakter „twardego zatrzymania”, co oznacza, że ​​lekarz przepisujący lek musiał w jakiś sposób zareagować, aby móc kontynuować pracę. Opcje obejmowały zmianę recepty w celu zachowania zalecanego czasu trwania lub potwierdzenie alertu i wysłanie recepty na pierwotnie wybrany czas trwania.
Lekarze pracujący w praktykach przypisanych do grupy CDS nie otrzymali żadnych informacji zwrotnych dotyczących edukacji ani wyników w związku z inicjatywą. Jeśli przepisali antybiotyk w związku z rozpoznaniem PZP trwającym dłużej niż 5 dni lub rozpoznaniem SSTI trwającym dłużej niż 7 dni, przy próbie podpisania recepty otrzymywali wyskakujące okienko z powiadomieniem. zgodnie z odpowiednimi zaleceniami (eRysunek 3). Ostrzeżenie miało charakter „twardego zatrzymania”, co oznacza, że ​​lekarz przepisujący lek musiał w jakiś sposób zareagować, aby móc kontynuować pracę. Opcje obejmowały zmianę recepty w celu zachowania zalecanego czasu trwania lub potwierdzenie alertu i wysłanie recepty na pierwotnie wybrany czas trwania.
Eksperymentalny: Połączona grupa
Lekarze w ramach praktyk przypisanych do połączonej grupy otrzymali obie interwencje zgodnie z opisem powyżej.
Lekarze w ramach praktyk przypisanych do grupy Edukacja/Opinia zwrotna otrzymali na początku projektu osobisty e-mail od jednego z autorów wyjaśniający, że Komisja ds. Chorób Zakaźnych Amerykańskiej Akademii Pediatrii („Komitet Czerwonej Księgi”) zaleca ograniczenie czasu trwania antybiotykoterapii w przypadku niepowikłanego PZP do 5 dni i niepowikłanego SSTI do 5-7 dni. W e-mailu udostępniono także dane na temat wyników poszczególnych PCC i ich praktyki w zakresie CAP i SSTI w okresie bazowym oraz cele dla każdego z nich – 50% w przypadku WPR i 67% w przypadku SST. Do wiadomości e-mail dołączono także infografikę, którą można było wydrukować i wyświetlić w obszarze roboczym PCC. Miesiąc i dwa miesiące po rozpoczęciu projektu każdy PCC w grupie Edukacja/Opinie otrzymał wiadomość e-mail przypominającą o zaleceniach i aktualizującą ich wyniki od czasu wysłania poprzedniej wiadomości e-mail.
Lekarze pracujący w praktykach przypisanych do grupy CDS nie otrzymali żadnych informacji zwrotnych dotyczących edukacji ani wyników w związku z inicjatywą. Jeśli przepisali antybiotyk w związku z rozpoznaniem PZP trwającym dłużej niż 5 dni lub rozpoznaniem SSTI trwającym dłużej niż 7 dni, przy próbie podpisania recepty otrzymywali wyskakujące okienko z powiadomieniem. zgodnie z odpowiednimi zaleceniami (eRysunek 3). Ostrzeżenie miało charakter „twardego zatrzymania”, co oznacza, że ​​lekarz przepisujący lek musiał w jakiś sposób zareagować, aby móc kontynuować pracę. Opcje obejmowały zmianę recepty w celu zachowania zalecanego czasu trwania lub potwierdzenie alertu i wysłanie recepty na pierwotnie wybrany czas trwania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek przypadków PZP i SSTI leczonych krótkotrwałą antybiotykoterapią
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek przypadków PZP i SSTI leczonych krótkotrwałą antybiotykoterapią (<=5 dni w przypadku CAP, <=7 dni w przypadku SSTI)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek przypadków PZP leczonych krótkotrwałą antybiotykoterapią
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek przypadków PZP leczonych krótkotrwałą antybiotykoterapią (<=5 dni)
3 miesiące
Odsetek przypadków SSTI leczonych krótkotrwałą antybiotykoterapią
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek przypadków SSTI leczonych krótkotrwałą antybiotykoterapią (<=7 dni)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc

Badania kliniczne na Edukacja i informacja zwrotna

Subskrybuj