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改善常见儿科感染的短期治疗

2023年10月17日 更新者:Louis Vernacchio、Boston Children's Hospital

改善常见儿科感染的短期治疗:随机质量改进试验

随机质量改进试验,旨在提高使用抗生素治疗不超过 5 天的社区获得性肺炎 (CAP) 病例的比例,以及使用抗生素治疗不超过 7 天的皮肤和软组织感染 (SSTI) 病例的比例儿童儿科医生组织 (PPOC) 内的初级保健临床医生 (PCC),这是一个全州儿科初级保健网络。 干预措施包括教育和反馈;在护理点提供临床决策支持 (CDS);以及两者的结合。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Children's Hospital Boston

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  • 在 PPOC 初级保健儿科诊所执业的初级保健临床医生
  • 2022 年治疗至少 1 例肺炎或皮肤软组织感染病例

排除标准

-没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
无干预
实验性的:教育和反馈
分配给教育/反馈小组的实践中的临床医生在项目开始时收到了一位作者的个人电子邮件,解释美国儿科学会传染病委员会(“红皮书委员会”)建议限制持续时间对于无并发症的 CAP,抗生素治疗时间为 5 天;对于无并发症的 SSTI,抗生素治疗时间为 5-7 天。 该电子邮件还分享了有关各个 PCC 绩效的数据,以及他们在基线期间的 CAP 和 SSTI 实践以及各自的目标——CAP 为 50%,SST 为 67%。 电子邮件中还附有一张信息图,可以打印并在 PCC 的工作区中显示。 项目实施一个月和两个月后,教育/反馈小组中的每个 PCC 都会收到一封电子邮件,提醒他们这些建议,并更新他们自上一封电子邮件以来的表现。
分配给教育/反馈小组的实践中的临床医生在项目开始时收到了一位作者的个人电子邮件,解释美国儿科学会传染病委员会(“红皮书委员会”)建议限制持续时间对于无并发症的 CAP,抗生素治疗时间为 5 天;对于无并发症的 SSTI,抗生素治疗时间为 5-7 天。 该电子邮件还分享了有关各个 PCC 绩效的数据,以及他们在基线期间的 CAP 和 SSTI 实践以及各自的目标——CAP 为 50%,SST 为 67%。 电子邮件中还附有一张信息图,可以打印并在 PCC 的工作区中显示。 项目实施一个月和两个月后,教育/反馈小组中的每个 PCC 都会收到一封电子邮件,提醒他们这些建议,并更新他们自上一封电子邮件以来的表现。
实验性的:临床决策支持
分配给 CDS 小组的实践中的临床医生没有接受与该计划相关的教育或任何绩效反馈。 如果他们开出了与持续时间超过 5 天的 CAP 诊断相关的抗生素,或与持续时间超过 7 天的 SSTI 诊断相关的抗生素,他们在尝试签署处方时会收到弹出建议,提醒他们相关建议(e图3)。 该警报是“硬停止”,这意味着处方者需要以某种方式做出回应才能继续他们的工作。 选项包括更改处方以符合建议的持续时间或确认警报并按照最初选择的持续时间发送处方。
分配给 CDS 小组的实践中的临床医生没有接受与该计划相关的教育或任何绩效反馈。 如果他们开出了与持续时间超过 5 天的 CAP 诊断相关的抗生素,或与持续时间超过 7 天的 SSTI 诊断相关的抗生素,他们在尝试签署处方时会收到弹出建议,提醒他们相关建议(e图3)。 该警报是“硬停止”,这意味着处方者需要以某种方式做出回应才能继续他们的工作。 选项包括更改处方以符合建议的持续时间或确认警报并按照最初选择的持续时间发送处方。
实验性的:联合组
分配到联合组的诊所内的临床医生接受了上述两种干预措施。
分配给教育/反馈小组的实践中的临床医生在项目开始时收到了一位作者的个人电子邮件,解释美国儿科学会传染病委员会(“红皮书委员会”)建议限制持续时间对于无并发症的 CAP,抗生素治疗时间为 5 天;对于无并发症的 SSTI,抗生素治疗时间为 5-7 天。 该电子邮件还分享了有关各个 PCC 绩效的数据,以及他们在基线期间的 CAP 和 SSTI 实践以及各自的目标——CAP 为 50%,SST 为 67%。 电子邮件中还附有一张信息图,可以打印并在 PCC 的工作区中显示。 项目实施一个月和两个月后,教育/反馈小组中的每个 PCC 都会收到一封电子邮件,提醒他们这些建议,并更新他们自上一封电子邮件以来的表现。
分配给 CDS 小组的实践中的临床医生没有接受与该计划相关的教育或任何绩效反馈。 如果他们开出了与持续时间超过 5 天的 CAP 诊断相关的抗生素,或与持续时间超过 7 天的 SSTI 诊断相关的抗生素,他们在尝试签署处方时会收到弹出建议,提醒他们相关建议(e图3)。 该警报是“硬停止”,这意味着处方者需要以某种方式做出回应才能继续他们的工作。 选项包括更改处方以符合建议的持续时间或确认警报并按照最初选择的持续时间发送处方。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
采用短期抗生素治疗的 CAP 和 SSTI 病例比例
大体时间:3个月
采用短期抗生素治疗的 CAP 和 SSTI 病例比例(CAP <=5 天,SSTI <=7 天)
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受短期抗生素治疗的 CAP 病例比例
大体时间:3个月
采用短期抗生素治疗(<=5 天)的 CAP 病例比例
3个月
接受短期抗生素治疗的 SSTI 病例比例
大体时间:3个月
采用短期抗生素治疗(<=7 天)的 SSTI 病例比例
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月15日

初级完成 (实际的)

2023年5月14日

研究完成 (实际的)

2023年5月14日

研究注册日期

首次提交

2023年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月17日

首次发布 (实际的)

2023年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月17日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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