- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06087809
Lyhyen hoidon parantaminen yleisiin lasten infektioihin
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Louis Vernacchio, Boston Children's Hospital
Lyhyen hoidon parantaminen yleisiin lasten infektioihin: satunnaistettu laadun parantamiskoe
Satunnaistettu laadun parantamiskoe parantaa sellaisten tapausten osuutta yhteisöstä hankitun keuhkokuumeen (CAP) tapausten osuuden lisäämiseksi, joita hoidettiin enintään 5 päivän antibiooteilla, sekä iho- ja pehmytkudosinfektioiden (SSTI) tapausten osuutta, joita hoidettiin enintään 7 päivän antibiooteilla. perusterveydenhuollon klinikat (PCC) osavaltion laajuisessa lasten ensihoidon verkostossa Pediatric Physicians' Organization at Children's (PPOC).
Interventioita ovat koulutus ja palaute; hoitopisteessä toimitettu kliininen päätöksentekotuki (CDS); ja näiden kahden yhdistelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Perusterveydenhuollon kliinikko, joka harjoittaa PPOC:n perusterveydenhuollon lastenlääkärin vastaanotolla
- Hoidettu vähintään yhtä keuhkokuume- tai iho- ja pehmytkudosinfektiotapausta kalenterivuonna 2022
POISTAMISKRITEERIT
-Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Koulutus ja palaute
Koulutus-/palauteryhmälle osoitettujen lääkäreiden lääkärit saivat henkilökohtaisen sähköpostin yhdeltä kirjoittajista projektin alussa, jossa selitettiin, että American Academy of Pediatrics -akatemian infektiotautikomitea ("Punaisen kirjan komitea") suosittelee keston rajoittamista. komplisoitumattoman CAP:n antibioottihoidosta 5 päivään ja komplisoitumattomaan SSTI:hen 5–7 päivään.
Sähköpostissa jaettiin myös tietoja yksittäisten PCC:n suorituksista ja niiden käytännöistä CAP:n ja SSTI:n osalta perusjaksolla sekä tavoitteita kullekin -50% CAP:lle ja 67% SST:lle.
Sähköpostiin liitettiin myös infografiikka, joka voitiin tulostaa ja näyttää PCC:n työalueella.
Kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua projektikaudesta jokainen Koulutus/Palaute-ryhmän PCC sai sähköpostin, jossa muistutettiin suosituksista ja päivitettiin heidän suorituksensa edellisen sähköpostin jälkeen.
|
Koulutus-/palauteryhmälle osoitettujen lääkäreiden lääkärit saivat henkilökohtaisen sähköpostin yhdeltä kirjoittajista projektin alussa, jossa selitettiin, että American Academy of Pediatrics -akatemian infektiotautikomitea ("Punaisen kirjan komitea") suosittelee keston rajoittamista. komplisoitumattoman CAP:n antibioottihoidosta 5 päivään ja komplisoitumattomaan SSTI:hen 5–7 päivään.
Sähköpostissa jaettiin myös tietoja yksittäisten PCC:n suorituksista ja niiden käytännöistä CAP:n ja SSTI:n osalta perusjaksolla sekä tavoitteita kullekin -50% CAP:lle ja 67% SST:lle.
Sähköpostiin liitettiin myös infografiikka, joka voitiin tulostaa ja näyttää PCC:n työalueella.
Kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua projektikaudesta jokainen Koulutus/Palaute-ryhmän PCC sai sähköpostin, jossa muistutettiin suosituksista ja päivitettiin heidän suorituksensa edellisen sähköpostin jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Kliinisen päätöksen tuki
CDS-ryhmään osoitettujen vastaanottojen lääkärit eivät saaneet koulutusta tai mitään palautetta aloitteesta.
Jos he määräsivät antibiootin, joka liittyi yli 5 päivää kestäneeseen CAP-diagnoosiin tai yli 7 päivää kestäneeseen SSTI-diagnoosiin, he saivat ponnahdusikkunan, kun he yrittivät allekirjoittaa reseptin ja varoittaa heitä. asiaa koskevaan suositukseen (eKuva 3).
Hälytys oli "kova pysäytys", mikä tarkoittaa, että lääkärin oli reagoitava jollakin tavalla jatkaakseen työtään.
Vaihtoehtoihin kuului reseptin muuttaminen suositellun keston mukaiseksi tai hälytyksen kuittaaminen ja reseptin lähettäminen alun perin valitulla kestolla.
|
CDS-ryhmään osoitettujen vastaanottojen lääkärit eivät saaneet koulutusta tai mitään palautetta aloitteesta.
Jos he määräsivät antibiootin, joka liittyi yli 5 päivää kestäneeseen CAP-diagnoosiin tai yli 7 päivää kestäneeseen SSTI-diagnoosiin, he saivat ponnahdusikkunan, kun he yrittivät allekirjoittaa reseptin ja varoittaa heitä. asiaa koskevaan suositukseen (eKuva 3).
Hälytys oli "kova pysäytys", mikä tarkoittaa, että lääkärin oli reagoitava jollakin tavalla jatkaakseen työtään.
Vaihtoehtoihin kuului reseptin muuttaminen suositellun keston mukaiseksi tai hälytyksen kuittaaminen ja reseptin lähettäminen alun perin valitulla kestolla.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty ryhmä
Yhdistetylle ryhmälle osoitettujen vastaanottojen kliinikot saivat molemmat yllä kuvatut interventiot.
|
Koulutus-/palauteryhmälle osoitettujen lääkäreiden lääkärit saivat henkilökohtaisen sähköpostin yhdeltä kirjoittajista projektin alussa, jossa selitettiin, että American Academy of Pediatrics -akatemian infektiotautikomitea ("Punaisen kirjan komitea") suosittelee keston rajoittamista. komplisoitumattoman CAP:n antibioottihoidosta 5 päivään ja komplisoitumattomaan SSTI:hen 5–7 päivään.
Sähköpostissa jaettiin myös tietoja yksittäisten PCC:n suorituksista ja niiden käytännöistä CAP:n ja SSTI:n osalta perusjaksolla sekä tavoitteita kullekin -50% CAP:lle ja 67% SST:lle.
Sähköpostiin liitettiin myös infografiikka, joka voitiin tulostaa ja näyttää PCC:n työalueella.
Kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua projektikaudesta jokainen Koulutus/Palaute-ryhmän PCC sai sähköpostin, jossa muistutettiin suosituksista ja päivitettiin heidän suorituksensa edellisen sähköpostin jälkeen.
CDS-ryhmään osoitettujen vastaanottojen lääkärit eivät saaneet koulutusta tai mitään palautetta aloitteesta.
Jos he määräsivät antibiootin, joka liittyi yli 5 päivää kestäneeseen CAP-diagnoosiin tai yli 7 päivää kestäneeseen SSTI-diagnoosiin, he saivat ponnahdusikkunan, kun he yrittivät allekirjoittaa reseptin ja varoittaa heitä. asiaa koskevaan suositukseen (eKuva 3).
Hälytys oli "kova pysäytys", mikä tarkoittaa, että lääkärin oli reagoitava jollakin tavalla jatkaakseen työtään.
Vaihtoehtoihin kuului reseptin muuttaminen suositellun keston mukaiseksi tai hälytyksen kuittaaminen ja reseptin lähettäminen alun perin valitulla kestolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikaisella antibioottihoidolla hoidettujen CAP- ja SSTI-tapausten osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhytkestoisella antibioottihoidolla hoidettujen CAP- ja SSTI-tapausten osuus (<=5 päivää CAP:lle, <=7 päivää SSTI:lle)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikaisella antibioottihoidolla hoidettujen CAP-tapausten osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhytaikaisella antibioottihoidolla hoidettujen CAP-tapausten osuus (<=5 päivää)
|
3 kuukautta
|
|
Lyhytaikaisella antibioottihoidolla hoidettujen SSTI-tapausten osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhytaikaisella antibioottihoidolla hoidettujen SSTI-tapausten osuus (<=7 päivää)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPOC-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .