- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06087809
Förbättra kortkursbehandling för vanliga pediatriska infektioner
17 oktober 2023 uppdaterad av: Louis Vernacchio, Boston Children's Hospital
Förbättring av kortkursbehandling för vanliga pediatriska infektioner: ett randomiserat kvalitetsförbättrande försök
Randomiserat kvalitetsförbättringsförsök för att förbättra andelen fall av samhällsförvärvad pneumoni (CAP) som behandlas med högst 5 dagars antibiotika andelen fall av hud- och mjukdelsinfektioner (SSTI) som behandlas med högst 7 dagars antibiotika av primärvårdskliniker (PCC) inom Pediatric Physicians' Organisation at Children's (PPOC), ett statligt övergripande pediatriskt primärvårdsnätverk.
Interventioner inkluderar utbildning och feedback; kliniskt beslutsstöd (CDS) levererat vid vårdpunkten; och kombinationen av de två.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER
- Primärvårdskliniker som praktiserar inom en PPOC primärvårdspediatrisk verksamhet
- Behandlade minst ett fall av lunginflammation eller hud- och mjukdelsinfektion under kalenderåret 2022
EXKLUSIONS KRITERIER
-Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Utbildning och feedback
Kliniker inom praktiker som tilldelats utbildnings-/feedback-gruppen fick ett personligt e-postmeddelande från en av författarna i början av projektet som förklarade att kommittén för infektionssjukdomar vid American Academy of Pediatrics ("Red Book Committee") rekommenderar en begränsning av varaktigheten av antibiotikabehandling för okomplicerad CAP till 5 dagar och för okomplicerad SSTI till 5-7 dagar.
E-postmeddelandet delade också data om den individuella PCC:s prestanda och deras praxis för CAP och SSTI för baslinjeperioden och målen för varje - 50 % för CAP och 67 % för SST.
En infografik bifogades även till mejlet som kunde skrivas ut och visas i PCC:s arbetsområde.
En månad och två månader in i projektperioden fick varje PCC i Education/Feedback-gruppen ett e-postmeddelande som påminde dem om rekommendationerna och uppdaterade dem om deras resultat sedan föregående e-postmeddelande.
|
Kliniker inom praktiker som tilldelats utbildnings-/feedback-gruppen fick ett personligt e-postmeddelande från en av författarna i början av projektet som förklarade att kommittén för infektionssjukdomar vid American Academy of Pediatrics ("Red Book Committee") rekommenderar en begränsning av varaktigheten av antibiotikabehandling för okomplicerad CAP till 5 dagar och för okomplicerad SSTI till 5-7 dagar.
E-postmeddelandet delade också data om den individuella PCC:s prestanda och deras praxis för CAP och SSTI för baslinjeperioden och målen för varje - 50 % för CAP och 67 % för SST.
En infografik bifogades även till mejlet som kunde skrivas ut och visas i PCC:s arbetsområde.
En månad och två månader in i projektperioden fick varje PCC i Education/Feedback-gruppen ett e-postmeddelande som påminde dem om rekommendationerna och uppdaterade dem om deras resultat sedan föregående e-postmeddelande.
|
|
Experimentell: Kliniskt beslutsstöd
Kliniker inom praktiker som tilldelats CDS-gruppen fick ingen utbildning eller någon prestationsfeedback i förhållande till initiativet.
Om de ordinerade ett antibiotikum kopplat till en diagnos av CAP med en varaktighet på mer än 5 dagar, eller till en diagnos av SSTI med en varaktighet på mer än 7 dagar, fick de en popup-rådgivning när de försökte skriva under receptet som varnade dem till den relevanta rekommendationen (eFigur 3).
Larmet var ett "hårt stopp", vilket innebär att förskrivaren var tvungen att svara på något sätt för att fortsätta sitt arbete.
Alternativen inkluderade att ändra receptet så att det överensstämmer med den rekommenderade varaktigheten eller att bekräfta varningen och skicka receptet med den ursprungligen valda varaktigheten.
|
Kliniker inom praktiker som tilldelats CDS-gruppen fick ingen utbildning eller någon prestationsfeedback i förhållande till initiativet.
Om de ordinerade ett antibiotikum kopplat till en diagnos av CAP med en varaktighet på mer än 5 dagar, eller till en diagnos av SSTI med en varaktighet på mer än 7 dagar, fick de en popup-rådgivning när de försökte skriva under receptet som varnade dem till den relevanta rekommendationen (eFigur 3).
Larmet var ett "hårt stopp", vilket innebär att förskrivaren var tvungen att svara på något sätt för att fortsätta sitt arbete.
Alternativen inkluderade att ändra receptet så att det överensstämmer med den rekommenderade varaktigheten eller att bekräfta varningen och skicka receptet med den ursprungligen valda varaktigheten.
|
|
Experimentell: Sammansatt grupp
Kliniker inom praktiker tilldelade den kombinerade gruppen fick båda interventionerna enligt beskrivningen ovan.
|
Kliniker inom praktiker som tilldelats utbildnings-/feedback-gruppen fick ett personligt e-postmeddelande från en av författarna i början av projektet som förklarade att kommittén för infektionssjukdomar vid American Academy of Pediatrics ("Red Book Committee") rekommenderar en begränsning av varaktigheten av antibiotikabehandling för okomplicerad CAP till 5 dagar och för okomplicerad SSTI till 5-7 dagar.
E-postmeddelandet delade också data om den individuella PCC:s prestanda och deras praxis för CAP och SSTI för baslinjeperioden och målen för varje - 50 % för CAP och 67 % för SST.
En infografik bifogades även till mejlet som kunde skrivas ut och visas i PCC:s arbetsområde.
En månad och två månader in i projektperioden fick varje PCC i Education/Feedback-gruppen ett e-postmeddelande som påminde dem om rekommendationerna och uppdaterade dem om deras resultat sedan föregående e-postmeddelande.
Kliniker inom praktiker som tilldelats CDS-gruppen fick ingen utbildning eller någon prestationsfeedback i förhållande till initiativet.
Om de ordinerade ett antibiotikum kopplat till en diagnos av CAP med en varaktighet på mer än 5 dagar, eller till en diagnos av SSTI med en varaktighet på mer än 7 dagar, fick de en popup-rådgivning när de försökte skriva under receptet som varnade dem till den relevanta rekommendationen (eFigur 3).
Larmet var ett "hårt stopp", vilket innebär att förskrivaren var tvungen att svara på något sätt för att fortsätta sitt arbete.
Alternativen inkluderade att ändra receptet så att det överensstämmer med den rekommenderade varaktigheten eller att bekräfta varningen och skicka receptet med den ursprungligen valda varaktigheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel fall av CAP och SSTI som behandlas med kortvarig antibiotikabehandling
Tidsram: 3 månader
|
Andel fall av CAP och SSTI som behandlats med kort behandling med antibiotika (<=5 dagar för CAP, <=7 dagar för SSTI)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel fall av CAP som behandlats med kortvarig antibiotikabehandling
Tidsram: 3 månader
|
Andel fall av CAP som behandlats med kort behandling med antibiotika (<=5 dagar)
|
3 månader
|
|
Andel fall av SSTI som behandlas med kortvarig antibiotikabehandling
Tidsram: 3 månader
|
Andel fall av SSTI som behandlats med kortvarig antibiotikabehandling (<=7 dagar)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
14 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
14 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PPOC-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .