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Miglioramento del trattamento a breve termine per le infezioni pediatriche comuni

17 ottobre 2023 aggiornato da: Louis Vernacchio, Boston Children's Hospital

Miglioramento del trattamento a breve termine per le infezioni pediatriche comuni: uno studio randomizzato di miglioramento della qualità

Studio randomizzato di miglioramento della qualità per migliorare la percentuale di casi di polmonite acquisita in comunità (CAP) trattati con non più di 5 giorni di antibiotici la percentuale di casi di infezioni della pelle e dei tessuti molli (SSTI) trattati con non più di 7 giorni di antibiotici secondo medici di assistenza primaria (PCC) all'interno della Pediatric Physicians' Organization at Children's (PPOC), una rete statale di assistenza primaria pediatrica. Gli interventi includono formazione e feedback; supporto alle decisioni cliniche (CDS) fornito presso il punto di cura; e la combinazione dei due.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Children's Hospital Boston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE

  • Medico di assistenza primaria che esercita presso uno studio pediatrico di assistenza primaria PPOC
  • Trattato almeno un caso di polmonite o infezione della pelle e dei tessuti molli nell'anno solare 2022

CRITERI DI ESCLUSIONE

-Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Educazione e feedback
I medici degli studi assegnati al gruppo Formazione/Feedback hanno ricevuto un'e-mail personale da uno degli autori all'inizio del progetto in cui si spiegava che il Comitato per le malattie infettive dell'American Academy of Pediatrics (il "Comitato del Libro Rosso") raccomanda di limitare la durata del trattamento antibiotico per la CAP non complicata a 5 giorni e per la SSTI non complicata a 5-7 giorni. L'e-mail condivideva anche i dati sulle prestazioni dei singoli PCC e la loro pratica per la CAP e l'SSTI per il periodo di riferimento e gli obiettivi per ciascuno: 50% per la CAP e 67% per l'SST. All'e-mail era allegata anche un'infografica che poteva essere stampata e visualizzata nell'area di lavoro del PCC. Dopo un mese e due mesi dall'inizio del progetto, ogni PCC del gruppo Formazione/Feedback ha ricevuto un'e-mail che ricordava loro le raccomandazioni e li aggiornava sulle loro prestazioni rispetto all'e-mail precedente.
Comportamentale: Educazione e feedback
I medici degli studi assegnati al gruppo Formazione/Feedback hanno ricevuto un'e-mail personale da uno degli autori all'inizio del progetto in cui si spiegava che il Comitato per le malattie infettive dell'American Academy of Pediatrics (il "Comitato del Libro Rosso") raccomanda di limitare la durata del trattamento antibiotico per la CAP non complicata a 5 giorni e per la SSTI non complicata a 5-7 giorni. L'e-mail condivideva anche i dati sulle prestazioni dei singoli PCC e la loro pratica per la CAP e l'SSTI per il periodo di riferimento e gli obiettivi per ciascuno: 50% per la CAP e 67% per l'SST. All'e-mail era allegata anche un'infografica che poteva essere stampata e visualizzata nell'area di lavoro del PCC. Dopo un mese e due mesi dall'inizio del progetto, ogni PCC del gruppo Formazione/Feedback ha ricevuto un'e-mail che ricordava loro le raccomandazioni e li aggiornava sulle loro prestazioni rispetto all'e-mail precedente.
Sperimentale: Supporto alle decisioni cliniche
I medici all'interno degli studi assegnati al gruppo CDS non hanno ricevuto formazione o feedback sulle prestazioni relative all'iniziativa. Se avevano prescritto un antibiotico legato a una diagnosi di CAP di durata superiore a 5 giorni, o a una diagnosi di SSTI di durata superiore a 7 giorni, ricevevano un avviso pop-up quando tentavano di firmare la prescrizione avvisandoli alla raccomandazione pertinente (eFigura 3). L'avviso era un "arresto definitivo", nel senso che il prescrittore era tenuto a rispondere in qualche modo per continuare il proprio lavoro. Le opzioni includevano la modifica della prescrizione per rispettare la durata consigliata o il riconoscimento dell'avviso e l'invio della prescrizione con la durata originariamente selezionata.
Comportamentale: Supporto alle decisioni cliniche
I medici all'interno degli studi assegnati al gruppo CDS non hanno ricevuto formazione o feedback sulle prestazioni relative all'iniziativa. Se avevano prescritto un antibiotico legato a una diagnosi di CAP di durata superiore a 5 giorni, o a una diagnosi di SSTI di durata superiore a 7 giorni, ricevevano un avviso pop-up quando tentavano di firmare la prescrizione avvisandoli alla raccomandazione pertinente (eFigura 3). L'avviso era un "arresto definitivo", nel senso che il prescrittore era tenuto a rispondere in qualche modo per continuare il proprio lavoro. Le opzioni includevano la modifica della prescrizione per rispettare la durata consigliata o il riconoscimento dell'avviso e l'invio della prescrizione con la durata originariamente selezionata.
Sperimentale: Gruppo combinato
I medici degli ambulatori assegnati al gruppo combinato hanno ricevuto entrambi gli interventi come descritto sopra.
Comportamentale: Educazione e feedback
I medici degli studi assegnati al gruppo Formazione/Feedback hanno ricevuto un'e-mail personale da uno degli autori all'inizio del progetto in cui si spiegava che il Comitato per le malattie infettive dell'American Academy of Pediatrics (il "Comitato del Libro Rosso") raccomanda di limitare la durata del trattamento antibiotico per la CAP non complicata a 5 giorni e per la SSTI non complicata a 5-7 giorni. L'e-mail condivideva anche i dati sulle prestazioni dei singoli PCC e la loro pratica per la CAP e l'SSTI per il periodo di riferimento e gli obiettivi per ciascuno: 50% per la CAP e 67% per l'SST. All'e-mail era allegata anche un'infografica che poteva essere stampata e visualizzata nell'area di lavoro del PCC. Dopo un mese e due mesi dall'inizio del progetto, ogni PCC del gruppo Formazione/Feedback ha ricevuto un'e-mail che ricordava loro le raccomandazioni e li aggiornava sulle loro prestazioni rispetto all'e-mail precedente.
Comportamentale: Supporto alle decisioni cliniche
I medici all'interno degli studi assegnati al gruppo CDS non hanno ricevuto formazione o feedback sulle prestazioni relative all'iniziativa. Se avevano prescritto un antibiotico legato a una diagnosi di CAP di durata superiore a 5 giorni, o a una diagnosi di SSTI di durata superiore a 7 giorni, ricevevano un avviso pop-up quando tentavano di firmare la prescrizione avvisandoli alla raccomandazione pertinente (eFigura 3). L'avviso era un "arresto definitivo", nel senso che il prescrittore era tenuto a rispondere in qualche modo per continuare il proprio lavoro. Le opzioni includevano la modifica della prescrizione per rispettare la durata consigliata o il riconoscimento dell'avviso e l'invio della prescrizione con la durata originariamente selezionata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di casi di CAP e SSTI trattati con trattamento antibiotico a ciclo breve
Lasso di tempo: 3 mesi
Proporzione di casi di CAP e SSTI trattati con trattamento antibiotico a ciclo breve (<= 5 giorni per CAP, <= 7 giorni per SSTI)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di casi di CAP trattati con trattamento antibiotico a ciclo breve
Lasso di tempo: 3 mesi
Proporzione di casi di CAP trattati con trattamento antibiotico a ciclo breve (<= 5 giorni)
3 mesi
Proporzione di casi di SSTI trattati con trattamento antibiotico a ciclo breve
Lasso di tempo: 3 mesi
Proporzione di casi di SSTI trattati con trattamento antibiotico di breve durata (<=7 giorni)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPOC-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite acquisita in comunità

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