ニコチン代替療法（NRT）で禁煙しない成人喫煙者に対する第二選択介入としてハームリダクション製品を評価するランダム化研究

包含基準:

1. インフォームド・コンセント (ICF) に署名しており、ICF で提供される情報を読んで理解することができます。
2. スクリーニング時の年齢が 22 歳以上 65 歳以下であること。
3. 市販の紙巻きタバコを 1 日平均少なくとも 10 本喫煙しており、過去 12 か月間喫煙し続けています。
4. スクリーニング セッションで評価された呼気 CO 測定値が少なくとも 10 ppm。
5. 電子タバコやニコチンパウチへの切り替えに興味があります。
6. 研究の要件に喜んで従うことができる。
7. 必要なアンケートに対応できるテキスト メッセージとデータ機能を備えたスマートフォンを所有しています。

除外基準:

1. 研究者（または被指名者）の判断で、参加者の安全、他者の安全、またはデータの有効性に悪影響を与える可能性があると判断した医学的または身体的状態を患っている参加者。
2. 研究期間中のFDA承認の禁煙製品の計画的使用。このプロトコールの一部として提供されるものではありません。
3. 冠状動脈性心疾患、構造的心疾患（心臓弁膜症または心雑音を含むがこれらに限定されない）、不整脈、失神、心臓性胸痛、または心臓発作または心不全の病歴。
4. 向精神薬（抗精神病薬、ベンゾジアゼピン、気分安定薬など）を服用している。
5. 無煙タバコ（噛みタバコ、嗅ぎタバコ）、葉巻（シガリロではない）、パイプ、水ギセル、またはその他の非市販の可燃性タバコ製品または加熱式タバコ製品を頻繁に（毎月）使用している。
6. -スクリーニング後14日以内のニコチン代替療法またはその他の禁煙治療の使用。
7. 妊娠中または授乳中（自己申告による）、または妊娠検査陽性。
8. 異性愛者として積極的に妊娠の可能性のある参加者（卵管結紮術、卵巣摘出術、子宮摘出術、その他の外科的方法により不妊手術を受けていない、または閉経後）で、試験期間中に医学的に適切な避妊方法を実践する（または禁欲を続ける）ことに同意しない。 。 医学的に許容される避妊方法には、男性パートナーの精管切除術の成功、殺精子剤を使用した膣隔膜、子宮内避妊具、ホルモン剤による避妊（経口、注射、または埋め込み）、殺精子剤を使用したコンドーム、または殺精子剤を使用したスポンジが含まれます。
9. スクリーニング後30日以内に臨床試験に登録された参加者。
10. 登録者数が満たされました（サブグループまたは研究全体で）。