Une étude randomisée pour évaluer les produits de réduction des méfaits en tant qu'intervention de deuxième intention pour les fumeurs adultes qui n'arrêtent pas avec la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN)

Critère d'intégration:

1. A signé le consentement éclairé de (ICF) et est capable de lire et de comprendre les informations fournies dans l'ICF.
2. Est âgé de 22 à 65 ans (inclus) au moment du dépistage.
3. Fume en moyenne au moins 10 cigarettes disponibles dans le commerce par jour, et ce, au cours des 12 derniers mois.
4. Lecture de CO dans l'air expiré d'au moins 10 ppm, telle qu'évaluée lors de la séance de dépistage.
5. Intéressé à passer à une cigarette électronique ou à une pochette de nicotine.
6. Disposé et capable de se conformer aux exigences de l’étude.
7. Possède un téléphone intelligent avec des capacités de messagerie texte et de données compatibles avec les enquêtes nécessaires.

Critère d'exclusion:

1. Tout participant présentant un problème de santé ou physique qui, de l'avis de l'enquêteur (ou de sa personne désignée), peut nuire à la sécurité des participants, à celle des autres ou à la validité des données.
2. Utilisation prévue d'un produit de sevrage tabagique approuvé par la FDA pendant l'étude, non fournie dans le cadre de ce protocole.
3. Maladie coronarienne, maladie cardiaque structurelle (y compris, mais sans s'y limiter, les valvulopathies ou les souffles cardiaques), les dysrythmies cardiaques, les syncopes, les douleurs thoraciques cardiaques ou les antécédents de crise cardiaque ou d'insuffisance cardiaque.
4. Prendre des médicaments psychoactifs (par exemple, des antipsychotiques, des benzodiazépines ou des stabilisateurs de l'humeur).
5. Consommateurs fréquents (mensuellement) de tabac sans fumée (tabac à chiquer, à priser), de cigares (pas de cigarillos), de pipes, de narguilés ou d'autres produits du tabac combustibles ou chauffés non disponibles dans le commerce.
6. Utilisation d'une thérapie de remplacement de la nicotine ou d'autres traitements de sevrage tabagique dans les 14 jours suivant le dépistage.
7. Enceinte ou allaitante (par auto-évaluation) ou test de grossesse positif.
8. Participante hétérosexuelle active en âge de procréer (non stérilisée par ligature des trompes, ovariectomie, hystérectomie ou autres méthodes chirurgicales, ou post-ménopausique) qui n'accepte pas de pratiquer des méthodes de contrôle des naissances médicalement appropriées (ou reste abstinente) au cours de l'essai. . Les méthodes de contraception médicalement acceptables comprennent : une vasectomie réussie du partenaire masculin, un diaphragme vaginal avec un spermicide, un dispositif intra-utérin, une contraception hormonale (orale, injectée ou implantée), un préservatif avec un spermicide ou une éponge avec un spermicide.
9. Participants inscrits à un essai clinique dans les 30 jours suivant le dépistage.
10. Nombre d'inscriptions atteint (en sous-groupe ou dans l'ensemble de l'étude).