니코틴 대체 요법(NRT)으로 금연하지 않는 성인 흡연자를 위한 2차 중재로서 위해 감소 제품을 평가하기 위한 무작위 연구

포함 기준:

1. ICF(Informed Consent From)에 서명했으며 ICF에 제공된 정보를 읽고 이해할 수 있습니다.
2. 심사 기준 연령은 22~65세(포함)입니다.
3. 하루 평균 최소 10개피의 시판 담배를 피우며 지난 12개월 동안 흡연했습니다.
4. 스크리닝 세션에서 평가된 호기 CO 수치가 최소 10ppm입니다.
5. 전자담배나 니코틴 파우치로 바꾸는 데 관심이 있습니다.
6. 연구의 요구사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
7. 필요한 설문조사와 호환되는 문자 메시지 및 데이터 기능을 갖춘 스마트폰을 소유하고 있습니다.

제외 기준:

1. 조사자(또는 지정자)의 의견으로 참가자의 안전, 타인의 안전 또는 데이터 유효성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 의학적 또는 신체적 상태를 가진 모든 참가자.
2. 본 프로토콜의 일부로 제공되지 않은 연구 기간 동안 FDA 승인 금연 제품의 사용 계획.
3. 관상동맥 심장 질환, 구조적 심장 질환(판막성 심장 질환 또는 심장 잡음을 포함하되 이에 국한되지 않음), 심장 부정맥, 실신, 심장 흉통, 또는 심장 마비 또는 심부전의 병력.
4. 향정신성 약물(예: 항정신병약, 벤조디아제핀 또는 기분 안정제)을 복용합니다.
5. 무연 담배(씹는 담배, 코담배), 시가(시가릴로 제외), 파이프, 물담배 또는 기타 비상업적으로 이용 가능한 가연성 또는 가열 담배 제품을 자주 사용하는 사용자(매월).
6. 스크리닝 후 14일 이내에 니코틴 대체 요법 또는 기타 금연 치료법을 사용합니다.
7. 임신 또는 수유(자기 보고) 또는 임신 테스트 양성.
8. 이성애적으로 활동적인 가임기 참여자(난관 결찰술, 난소 적출술, 자궁적출술 또는 기타 외과적 방법으로 불임화되지 않았거나 폐경기 이후) 시험 과정 동안 의학적으로 적절한 피임 방법을 실행하는 데 동의하지 않는(또는 금욕을 유지하는) 참가자 . 의학적으로 허용되는 피임 방법에는 남성 파트너의 성공적인 정관절제술, 살정제를 사용한 질 격막, 자궁내 장치, 호르몬 피임법(경구, 주사 또는 이식), 살정제를 사용한 콘돔 또는 살정제를 사용한 스폰지 등이 있습니다.
9. 스크리닝 후 30일 이내에 임상시험에 등록한 참가자.
10. 등록 수가 충족되었습니다(하위 그룹 또는 전체 연구에서).