原発性自然気胸に対する自己血液パッチ

我々は、以前に説明した技術を使用した新しい治療アルゴリズムを採用して、その実現可能性と有効性を判断します。 この研究は、将来の比較研究を実施するために研究者主導の追加資金を計画し、獲得するために必要な定量的および定性的データを提供します。

ARM 1 目的と目標: 初診時の PSP の管理には、伝統的に胸腔ドレナージが含まれます (ただし、軽症の場合は観察を選択する人もいます)。 残念ながら、長期にわたる肺空気漏れと再発は一般的であり、PSP は急性の過程よりも慢性疾患と一致します。 ABP は従来、胸腔ドレーン留置後の長期にわたる空気漏れの場合に使用されてきましたが、他の患者集団からのデータでは、インデックス処置時に日常的に使用することで長期にわたる空気漏れの発生率が減少し、その結果として患者の罹患率とそれに伴う費用が削減される可能性があるというデータがあります。 私たちの目標は、この手法の実現可能性と有効性を実証することです。

手順: 基準を満たし、参加に同意したすべての患者は、施設のプロトコルに従ってチューブ胸腔鏡による治療を受けます。 胸腔ドレーンのサイズは記録医師によって決定されます。 胸腔チューブを配置したら、肺の再拡張を可能にするために最低 2 分間吸引状態に置き、静脈穿刺 (できれば事前に設置した静脈内カテーテル) で 2 ml/kg (最大 100 ml) の全血を採取します。 ）。 この血液は胸腔チューブを介して注入され、吸引に戻る前に 180 分間クランプされます。 このクランプ期間中、血液が胸膜外腔の周りを移動できるように、患者は断続的に左右に回転されます。 残りの管理は主治医の判断に委ねられます。 PSP 処置は標準治療とみなされます。

ARM 2 の目的と目標: PSP を再発する青年では、再発を防ぐために、最も可能性の高い原因となる水疱の切除と胸膜処置が必要となることがよくあります。 外科的治療後、患者は胸腔チューブを装着して入院し、持続的な空気漏れに対処します。 ABP の使用は、5 日を超えて持続する空気漏れがある患者に最も一般的にされていますが、以前のデータは、他の肺処置における予防的 ABP の利点を示しています。6,7 我々は、この利点がPSPの外科的管理にも及ぶと仮説を立てています。 私たちの目標は、多施設共同前向き臨床試験を設計するためのデータを提供するために、予防的に使用した場合のこの技術の実現可能性と有効性を実証することです。

手順：基準を満たし、インフォームドコンセントを提供したすべての患者は、施設のプロトコールに従って、胸腔鏡下胆汁切除術および機械的胸膜癒着術または胸膜切除術によって治療されます。 この手順の最後に、静脈穿刺によって得られた全血 2 ml/kg (最大 100 ml) が胸膜腔に注入されます。 胸腔チューブは処置後 180 分間クランプされたままになり、その後吸引に戻ります。 このクランプ期間中、血液が胸膜外腔の周りを移動できるように、患者は断続的に左右に回転されます。 術後の残りの管理は主治医の判断に委ねられます。 PSP 処置は標準治療とみなされます。