원발성 자연기흉에 대한 자가 혈액 패치

우리는 타당성과 효능을 결정하기 위해 이전에 설명한 기술을 사용하여 새로운 치료 알고리즘을 사용할 것입니다. 이 연구는 향후 비교 연구를 수행하기 위해 연구자가 주도하는 추가 자금을 계획하고 확보하는 데 필요한 정량적 및 정성적 데이터를 제공할 것입니다.

ARM 1 목적 및 목표: 초기 프레젠테이션에서 PSP 관리는 전통적으로 흉막 배액을 포함합니다(일부는 경미한 경우 관찰을 선택하지만). 불행하게도 장기간의 폐 공기 누출과 재발이 흔하므로 PSP는 급성 과정보다 만성 질환과 더 일치하게 됩니다. ABP는 전통적으로 흉관 삽입 후 장기간 공기 누출이 발생하는 경우에 사용되었지만, 지수 절차 시 일상적으로 사용하면 장기간 공기 누출 발생률과 결과적으로 환자 이환율 및 관련 비용을 줄일 수 있다는 다른 환자 모집단의 데이터가 있습니다. 우리의 목표는 이 기술의 타당성과 효율성을 입증하는 것입니다.

절차: 기준을 충족하고 참여에 동의한 모든 환자는 기관 프로토콜에 따라 관 개흉술로 치료를 받게 됩니다. 흉관 크기는 기록된 의사가 결정합니다. 흉관을 배치한 후 폐 재확장을 위해 최소 2분 동안 흡인 상태로 유지하면서 정맥 천자를 통해 2ml/kg(최대 100ml)의 전혈을 채취합니다(이전에 설치된 정맥 카테터 선호) ). 이 혈액은 흉관을 통해 주입되며, 흉관은 180분 동안 고정된 후 다시 흡입됩니다. 이 고정 기간 동안 환자는 간헐적으로 좌우로 회전하여 혈액이 흉막외 공간 주위로 이동할 수 있도록 돕습니다. 나머지 관리는 주치의의 재량에 맡긴다. PSP 절차는 표준 치료로 간주됩니다.

ARM 2 목적 및 목표: 재발성 PSP가 있는 청소년의 경우 가장 문제가 되는 수포의 절제와 재발을 예방하기 위한 흉막 시술이 종종 필요합니다. 수술 치료 후 환자는 지속적인 공기 누출을 관리하기 위해 흉관을 삽입하여 입원합니다. ABP의 사용은 5일 이상 지속적인 공기 누출이 있는 환자에게 가장 일반적으로 적용되었지만, 이전 데이터에서는 다른 폐 시술에서 예방적 ABP의 이점이 입증되었습니다.6,7 우리는 이러한 이점이 PSP의 수술적 관리에도 적용된다고 가정합니다. 우리의 목표는 다기관 전향적 임상 시험을 설계하기 위한 데이터를 제공하기 위해 예방적으로 사용될 때 이 기술의 타당성과 효능을 입증하는 것입니다.

절차: 기준을 충족하고 사전 동의를 제공한 모든 환자는 기관 프로토콜에 따라 흉강경 수포절제술 및 기계적 흉막유합술 또는 흉막절제술을 통해 치료를 받게 됩니다. 시술이 끝나면 정맥 천자를 통해 얻은 전혈 2ml/kg(최대 100ml)을 흉막강에 주입합니다. 흉관은 시술 후 180분 동안 고정된 상태로 있다가 다시 흡인하게 됩니다. 이 고정 기간 동안 환자는 간헐적으로 좌우로 회전하여 혈액이 흉막외 공간 주위로 이동할 수 있도록 돕습니다. 수술 후 남은 관리는 주치의의 재량에 맡깁니다. PSP 절차는 표준 치료로 간주됩니다.