がん生存者のための化学腸管プロバイオティクス試験

背景: がん生存者は、慢性的な胃腸 (GI) 症状や心理社会的健康症状、腸内微生物の多様性の低下を経験します。 これにより、生存者の長期的な健康と全体的な幸福が損なわれる可能性があります。 胃腸症状と心理社会的症状の両方を同時に管理するためのプロバイオティクスや、治療後のがん生存者の腸内微生物叢の構成を調査した研究はありません。

目的: (i) 腹痛および抑うつ症状 (主要アウトカム) に対するプロバイオティクスとプラセボの効果を調査すること。 (ii) (a) GI (すなわち、 ガス/膨満感、下痢、便秘）および心理社会的（例： 不安、認知機能、疲労）の症状、および一般的な健康状態。 (b) 腸内微生物叢の組成。 (iii) 細菌、胃腸、心理社会的症状の関係。

方法: この二重盲検、プラセボ対照、2 群、無作為化試験では、12 週間の試験のためにプロバイオティクスまたはプラセボのグループに割り当てられた N=66 人の参加者を募集します。 固形腫瘍または血液がんと診断され、過去5年以内に化学療法を完了し、消化管症状または心理社会的症状の上昇を示した成人生存者が含まれる。 プロバイオティクスカプセルには乳酸菌とビフィズス菌株が含まれており、1日1回経口摂取されます。 便サンプルはベースラインおよび 12 週目に収集され、GA-Map 腸内細菌叢検査および 16S rRNA 遺伝子配列決定を使用して分析されます。 胃腸および心理社会的調査は、ベースライン、第 6 週および第 12 週に完了します。記述統計、頻度、ペアサンプルの t 検定、線形混合モデル、およびスピアマンの相関分析が使用されます。

示唆: この研究は、がん生存者の慢性消化器症状および心理社会的症状に対する、微生物叢に基づいた新しい治療法を探求しています。 これらの発見と、患者向け​​資料（例: インフォグラフィックス、個人結果の概要など）により、患者は自分の健康について十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。